Насколько эффективен Synvisc в отсрочке операции на колене?

Synvisc (hylan G-F 20) представляет собой вязкую жидкость, полученную из вещества, известного как гиалуронан (гиалуронат натрия).Гиалуронан - это натуральный продукт, который помогает организму смазывать суставы. Форма, найденная в Synvisc, сделана из желатиновых веществ, полученных из куриных гребешков.

Synvisc используется в форме терапии, известной как вискозопплементация, при которой вещество вводится в суставные пространства, чтобы помочь увеличить смазку.

Обзор лекарств

Инъекции Synvisc одобрены для лечения остеоартрита коленного сустава у людей, которые не смогли отреагировать на более консервативную терапию, включая анальгетики и немедикаментозные препараты.

Synvisc доставляется в виде инъекции двумя миллилитрами непосредственно в коленный сустав. Это еще не было одобрено для любого сустава кроме колена. Synvisc, как правило, предоставляется в виде серии из трех инъекций через неделю. Для достижения наилучших результатов синовиальные жидкости в полости колена обычно удаляются перед первой инъекцией.

Существует еще один продукт Synvisc, известный как Synvisc-One, который вводится в виде единичного выстрела по шесть миллилитров.

Synvisc был одобрен для использования Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США 8 августа 1997 года. Synvisc-One получил одобрение FDA 26 февраля 2009 года. Наиболее распространенные побочные эффекты, связанные с Synvisc, включают:

• Боль, отек или скованность в колене
• Выпот в суставах («вода в колене»)
• Боль в суставе
• Сыпь или крапивница
• лихорадка
• Тошнота
• Головная боль
• Головокружение
• Мышечные спазмы
• Усталость

Большинство из этих симптомов имеют легкую или умеренную степень выраженности и проходят самостоятельно без лечения. Если какие-либо симптомы сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу, так как это может быть признаком инфекции или аллергии.

Эффективность Synvisc в отсроченной хирургии коленного сустава

Клиническое испытание было проведено для оценки эффективности Synvisc у людей с распространенным остеоартрозом одного или обоих колен. В число участников вошли 56 женщин и 52 мужчины, средний возраст которых составил 62 года. Каждая из них не смогла найти облегчения ни при помощи нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), либо уколов кортизона.

Во время испытания каждый участник получил три инъекции Synvisc с интервалом в одну неделю. Оценки проводились через один, три, шесть, 12, 15 и 18 месяцев. Целью исследования было оценить ощущаемое облегчение боли среди участников исследования и установить, насколько эффективным было лечение при задержке операции по полной замене коленного сустава (TKR).

После завершения исследования исследователи обнаружили, что 72,6 процента пациентов, получавших Synvisc, избегали операции TKR в течение всего исследования. Хотя никаких серьезных или долгосрочных побочных эффектов отмечено не было, у восьми человек возникли острые воспалительные реакции после инъекций. Ни один не считался серьезным.

Основываясь на Индексе остеоартрита университетов Западного Онтарио и МакМастера (WOMAC), оценке, используемой для измерения воспринимаемых уровней боли, люди на Synvisc испытали почти 20-процентное снижение боли по сравнению с теми, кто принимал плацебо.

Артроз коленного сустава сегодня является наиболее распространенным типом артрита в Соединенных Штатах, поражающим приблизительно 13,7 миллиона человек. Основываясь на результатах исследования, Synvisc считается безопасным и эффективным средством лечения боли и инвалидности в этой группе населения и при правильном использовании может помочь отложить операцию на три года или более.