Stelara (Ustekinumab) для людей с болезнью Крона

обзор

Стелара (устекинумаб) - это биологическая терапия, которая нацелена на цитокины интерлейкина (IL) -12 и IL-23. С технической точки зрения, это полностью человеческое моноклональное антитело к иммуноглобулину, которое нацелено на субъединицу P40, общую для IL-12 и IL-23. Стелара была впервые одобрена в 2008 году для лечения псориаза и в настоящее время одобрена для лечения болезни Крона средней и тяжелой степени.

Важные факты, которые нужно знать

• Стелара не лекарство от болезни Крона
• Стелара дается сначала вливанием, а затем инъекциями, которые можно делать дома.
• Люди с текущей инфекцией не должны получать Stelara
• Существует повышенный риск заражения, и любые признаки инфекции следует немедленно обсудить с врачом.
• Стелара не была тщательно изучена во время беременности и кормления грудью, и в случае беременности следует немедленно обратиться к врачу.
• Пациенты должны быть проверены на туберкулез (ТБ) до начала стелара

администрация

Стелара отличается от большинства других лекарств от воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК) тем, что она начинается с вливания, а затем продолжается инъекциями, которые даются дома. Первое лечение Стеларой проводится с помощью инфузии. Препарат вводится внутривенно в инфузионном центре или в кабинете врача. Количество используемой стелары индивидуально и рассчитывается на основе веса пациента. После этого Стелара вводится подкожными инъекциями (инъекция под кожу) каждые 8 ​​недель, что можно сделать дома.

Пациенты обучаются медсестре или другому медицинскому работнику тому, как делать инъекции. Препарат поставляется в специальном инъекторе, который пациент либо дает себе, либо ему дает друг или член семьи. Пациенты могут вводить стелару в бедро, живот, ягодицы или предплечье.

Показания к применению

Стелара может быть назначена для лечения болезни Крона средней и тяжелой степени у людей старше 18 лет. Janssen Biotech, Inc, производитель стелары, заявляет, что этот препарат одобрен для пациентов с болезнью Крона, которые «не переносят лечение иммуномодуляторами или кортикостероидами». но ни разу не провалил лечение блокатором фактора некроза опухоли (ФНО), или который не смог или был нетерпим к лечению одним или несколькими блокаторами ФНО ". Это означает, что это для использования в пациентах, которые лечились с другим типом лечения и не улучшили. Это может включать иммуномодуляторные препараты (которые подавляют иммунную систему), стероиды, такие как преднизон, или блокатор TNF (иногда называемый биопрепаратами).

Другие иммуноопосредованные заболевания, для которых Стелара одобрена в США, включают псориаз и псориатический артрит. Стелара в настоящее время не одобрена FDA для лечения язвенного колита. Stelara не одобрен для использования у детей или подростков в возрасте до 18 лет.

Как это устроено

Стелара используется для лечения иммуноопосредованных состояний, причем болезнь Крона является последней болезнью, для которой она была признана эффективной. Стелара блокирует интерлейкины (IL) -12 и IL-23, которые естественным образом обнаруживаются в организме, но, как считается, способствуют воспалению при болезни Крона. Стелара не является лекарством от болезни Крона.

Кто не должен принимать это

Сообщите своему врачу, если у вас есть или были какие-либо из следующих условий:

• Предыдущая аллергическая реакция на Стелару
• Аллергия на латекс, потому что предварительно заполненный шприц может содержать латекс
• Сделайте недавнюю прививку живой вакциной или член вашей семьи получил живую вакцину
• Получили вакцину против бактерии Кальметта-Герена (BCG), потому что ее нельзя вводить в течение года после приема Стелары (до или после)
• Любые кожные высыпания
• В настоящее время получают прививки от аллергии, особенно от серьезных аллергических реакций
• Когда-либо лечился фототерапией (светотерапия)
• Беременные или кормящие, или могут забеременеть или планируют кормить грудью во время приема Стелары
• Есть история инфекций или текущей инфекции

Предупреждение аллергии

Причина, по которой врач должен знать об уколах от аллергии и сильных аллергиях, заключается в том, что Stelara может изменить то, как организм реагирует на эти уколы. Stelara может сделать аллергический укол менее эффективным или увеличить риск возникновения аллергической реакции после укола. Очень важно тесно сотрудничать с аллергологом и гастроэнтерологом, чтобы снизить риск возникновения аллергических реакций. Серьезные аллергические реакции на стелару редки.

Связанные инфекции

Стелара может увеличить риск развития инфекции, потому что это может повлиять на иммунную систему. Пациенты должны проявлять бдительность в отношении мониторинга любых признаков или симптомов инфекции и немедленно сообщать о них врачу. Это включает:

• Боль в животе
• Кашель
• Кашель с кровью
• понос
• Усталость
• Лихорадка
• Боль в мышцах
• Боль или жжение при мочеиспускании
• Сбивчивое дыхание
• Сыпь
• Потливость
• Необъяснимая потеря веса

безопасности

Во время беременности

Беременность, когда мать получала Стелару, не была тщательно изучена. Было несколько случайных беременностей у женщин с псориазом, которые принимали стелару.Все это были сообщения о случаях, что означает, что это отдельное событие, которое изучается. Там не было никаких масштабных исследований, которые бы смотрели, как Stelara влияет на нерожденных детей. По крайней мере один из них привел к выкидышу, но не было достаточно исследований, чтобы точно знать, повредит ли Стелара плод.

FDA категория беременности для Stelara - тип B. Это означает, что влияние Stelara на нерожденного ребенка не было широко изучено. В настоящее время рекомендуется использовать Stelara только во время беременности, если это необходимо. Доктор, который предписывает Stelara, должен немедленно связаться, если беременность наступает.

Поскольку информации о беременности и Стеларе очень мало, всех, кто забеременеет, просят принять участие в регистрации беременности по телефону 1-877-311-8972. Это может помочь ученым узнать больше о том, как Stelara влияет на матерей и детей, чтобы улучшить уход за другими пациентами в будущем.

Во время кормления грудью

Считается, что Стелара может перейти в грудное молоко и, следовательно, будет принята ребенком. Уход за ребенком при приеме Стелары следует обсудить с членами команды здравоохранения и сделать индивидуально.

Слово от DipHealth

Stelara используется с 2008 года для лечения иммуноопосредованных состояний. Последнее условие, для которого была одобрена Стелара, это болезнь Крона. Хотя Stelara не является лекарством, было показано, что он эффективен для лечения болезни Крона у некоторых пациентов.