Прогресс лечения для людей с раком крови

Новые методы лечения появляются довольно быстро для пациентов с раком крови или гематологическими злокачественными новообразованиями, такими как лейкемия, лимфома и множественная миелома.

Приведенные ниже успехи в лечении могут рассматриваться как небольшие шаги, а не как гигантские скачки вперед; Однако эти методы лечения могут предложить преимущества выживания, которые могут быть чрезвычайно значимыми для пострадавших.

В некоторых случаях новые методы лечения могут даже поддерживать пламя надежды - что такое лечебное лечение, как пересадка костного мозга, возможно, в конечном итоге будет продолжено - тогда как раньше это не могло быть возможным вариантом.

Увеличение выживаемости необходимо учитывать наряду с побочными эффектами и токсичностью; в таких ситуациях пациенты обычно хотят жить как можно лучше (качество жизни) и как можно дольше (выживание).

Недавно одобренные методы лечения

лекарственный	Заболевание изучено	Сравнительное преимущество
Инотузумаб озогамицин (Беспонса)	Рецидивирующая или невосприимчивая В-клетка ВСЕ	35,8 процента достигли полного ответа (против только 17,4 процента при стандартной терапии) Среднее время выживания 8,0 месяцев (по сравнению с 4,9 месяцами при стандартной терапии)
Леналидомид (Revlimid)	Недавно диагностированная множественная миелома	Поддерживающая терапия леналидомидом после трансплантации снизила уровень смертности на 25 процентов по сравнению с плацебо или наблюдением. Улучшение выживаемости без прогрессирования заболевания: 52,8 месяца с леналидомидом по сравнению с 23,5 месяцами
Даунорубицин и цитарабин липосомы для инъекций (Vyxeos)	Недавно диагностированный связанный с терапией AML (t-AML) ОМЛ с изменениями, связанными с миелодисплазией (ОМЛ-МРК)	Улучшенная выживаемость по сравнению с пациентами, получавшими раздельное лечение даунорубицином и цитарабином (медиана общей выживаемости 9,56 мес против 5,95 мес).

1. Inotuzumab Озогамицин (Besponsa) для острой лимфоцитарной лейкемии

Около 5 970 новых случаев острого лимфоцитарного лейкоза (ОЛЛ) ожидались в Соединенных Штатах в 2017 году, и около 1440 смертей в том же году, согласно оценкам Американского онкологического общества. Несмотря на улучшения, достигнутые в последние десятилетия в лечении многих различных видов рака крови, прогноз для этих пациентов с ОЛЛ остается плохим.

Аллогенная трансплантация стволовых клеток (пересадка костного мозга от донора) потенциально обещает излечение для взрослых с ОЛЛ. Однако существует препятствие, которое необходимо преодолеть: низкие показатели полной ремиссии при современных режимах химиотерапии. Трансплантация стволовых клеток обычно требует, чтобы у человека была достигнута полная ремиссия заболевания, и, к сожалению, это означает, что относительно немногие взрослые с рецидивирующим или рефрактерным В-клеточным ОЛЛ (заболеванием, которое вернулось, несмотря на лечение) могут добраться до трансплантации.

Таким образом, разработчики лекарств искали новые инструменты для нацеливания на эти раковые клетки. Нападение на ячейки, имеющие маркер CD22, может быть одним из таких инструментов при правильных обстоятельствах. CD22 - это молекула, которая вырабатывается определенными клетками в организме и помещается этими клетками, почти как метки, снаружи клетки, внутри клеточной мембраны. У пациентов с В-клеточной ОЛЛ раковая клетка имеет эту молекулу CD22 примерно в 90 процентах случаев, и это довольно хорошие шансы в лечении рака.

Инотузумаб озогамицин (Besponsa) представляет собой гуманизированное моноклональное антитело против CD22, которое присоединяется к калихеамицину, агенту, который может убивать клетки-мишени.

Инотузумаб озогамицин называют конъюгатом, поскольку он представляет собой антитело, которое присоединяется или связывается с агентом, который может убивать клетки. Часть антитела ищет клетки, которые имеют маркер CD22, а часть конъюгата разрушает клетку-мишень.

FDA одобрило озотамицин инотузумаб на основе данных клинического испытания, в ходе которого исследователи изучали безопасность и эффективность препарата по сравнению с альтернативным режимом химиотерапии. В этом исследовании приняли участие 326 пациентов с рецидивирующим или рефрактерным В-клеточным ОЛЛ, которые получали один или два предыдущих курса лечения.

По данным FDA, из 218 обследованных пациентов 35,8%, получавших озотамицин инотузумаб, имели полный ответ в среднем в течение 8,0 месяцев; из пациентов, получавших альтернативную химиотерапию, только 17,4% испытывали полный ответ в среднем за 4,9 месяца.

Таким образом, инотузумаб озогамицин является важным новым вариантом лечения рецидивирующих или рефрактерных В-клеток ОЛЛ.

Распространенные побочные эффекты озотамицина inotuzumab включают низкие уровни тромбоцитов (тромбоцитопения), низкие уровни определенных лейкоцитов (нейтропения, лейкопения), инфекции, низкие уровни эритроцитов (анемия), усталость, сильное кровотечение (кровотечение), лихорадка (гипертермия), тошнота, головная боль, низкий уровень лейкоцитов с лихорадкой (фебрильная нейтропения), повреждение печени (повышение уровня трансаминаз и / или гамма-глутамилтрансферазы), боль в животе и высокий уровень билирубина в крови (гипербилирубинемия). Для получения дополнительной информации о безопасности см. Полную информацию о назначении.

2. Леналидомид (Revlimid) после трансплантации при множественной миеломе

Поддерживающая терапия леналидомидом после трансплантации аутологичных гемопоэтических стволовых клеток (трансплантация костного мозга посредством самостоятельного донорства) снизила уровень смертности на 25 процентов по сравнению с плацебо или наблюдением среди пациентов с недавно диагностированной множественной миеломой, согласно результатам недавнего исследования мета-анализа.

McCarthy и коллеги проанализировали данные пациентов из трех рандомизированных клинических испытаний из США, Франции и Италии. В исследования были включены пациенты с недавно диагностированной множественной миеломой, которые получили самодонорную (аутологичную) трансплантацию костного мозга, а затем 1208 из них были пролечены леналидомидом впоследствии, в то время как 603 пациента получали либо плацебо, либо их просто наблюдали или контролировали.

Пациенты, получавшие леналидомид, имели улучшенную выживаемость без прогрессирования заболевания по сравнению с теми, кто получал плацебо или наблюдение (52,8 месяца против 23,5 месяца). Всего умерло 490 пациентов. Значительная выгода выживания была замечена в группе леналидомида.

Большая часть пациентов в группе леналидомида испытывала гематологическую вторичную злокачественную опухоль и солидную опухоль - вторичную злокачественную опухоль; однако темпы прогрессирования, смертности от всех причин или смертности от миеломы были выше в группе плацебо / наблюдения.

3. Фиксированная химиотерапия при остром миелобластном лейкозе

ОМЛ - это быстро прогрессирующий рак, который начинается в костном мозге и быстро вызывает увеличение количества лейкоцитов в крови. Приблизительно 21,380 человек будут диагностированы с AML в этом году, и приблизительно 10,590 пациентов с AML умрут от болезни.

Vyxeos - это фиксированная комбинация препаратов для химиотерапии даунорубицин и цитарабин, которые могут помочь некоторым пациентам жить дольше, чем если бы они получали две терапии по отдельности. FDA одобрило Vyxeos для лечения взрослых с двумя типами острого миелоидного лейкоза (AML):

• Недавно диагностированный AML (t-AML), связанный с терапией, и
• ОМЛ с изменениями, связанными с миелодисплазией (ОМЛ-МРК).

Т-ОМЛ возникает как осложнение химиотерапии или облучения примерно у 8-10 процентов всех пациентов, получающих лечение от рака. В среднем это происходит в течение пяти лет после лечения. AML-MRC - это тип AML, который связан с наличием в анамнезе определенных заболеваний крови и других ключевых мутаций в клетках лейкемии. Как пациенты с t-AML, так и пациенты с AML-MRC имеют очень низкую продолжительность жизни.

В ходе клинического испытания 309 пациентов с недавно диагностированным t-AML или AML-MRC, которые были рандомизированы для получения Vyxeos или отдельно вводимых препаратов даунорубицина и цитарабина, пациенты, которые получали Vyxeos, жили дольше, чем пациенты, получавшие раздельное лечение даунорубицином и цитарабином (медиана общая выживаемость 9,56 месяцев против 5,95 месяцев).

Общие побочные эффекты включали кровотечения (кровоизлияние), лихорадку с низким содержанием лейкоцитов (фебрильная нейтропения), сыпь, отек тканей (отек), тошноту, воспаление слизистых оболочек (мукозит) и другие неблагоприятные воздействия, включая желудочно-кишечные проблемы, серьезные инфекции и нарушение сердечного ритма (аритмия).

Была ли эта страница полезной? Спасибо за ваш отзыв! Какие у вас проблемы? Источники статьи

• Пресс-релиз FDA. FDA одобряет новое лечение для взрослых с рецидивирующим или рефрактерным острым лимфобластным лейкозом.
• Пресс-релиз FDA. FDA одобряет первое лечение для некоторых типов плохого прогноза острого миелобластного лейкоза.
• FDA одобряет новое применение леналидомида при множественной миеломе.