Лечение гепатита С с помощью Epclusa

Цирроз печени - гепатит С - 98%-100% излечения. (Ноябрь 2024)

Эпклуса (софосбувир и велпатасвир) - это комбинированный препарат с фиксированными дозами, используемый для лечения хронического гепатита С (ВГС). Два препарата, входящих в состав Epclusa, работают, блокируя как фермент (РНК-полимераза), так и белок (NS5A), жизненно важный для репликации вируса.

обзор

Epclusa был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в июне 2016 года для применения у взрослых в возрасте 18 лет и старше и является первым препаратом прямого действия, способным лечить все шесть основных генотипов HCV. Epclusa подходит как для пациентов, ранее не получавших лечения (не получавших лечения), так и для пациентов с частичным или отсутствующим ответом на предшествующую терапию ВГС (опыт лечения).

Epclusa может использоваться у людей с диагнозом цирроз печени, хотя рекомендуется, чтобы рибавирин вводился совместно в случаях декомпенсированного цирроза печени (то есть, когда печень больше не функционирует). Сообщается, что Epclusa имеет показатели излечения, приближающиеся к 100 процентам в некоторых группах, в то время как его эффективность у людей с декомпенсированным циррозом, как говорят, достигает 94 процентов.

Epclusa был выпущен по средней оптовой цене 74 760 долларов или 890 долларов за таблетку за 12-недельный курс лечения.

Распространенность гепатита С

Приблизительно 75 процентов американцев с ВГС имеют генотип 1, в то время как от 20 до 25 процентов имеют генотипы 2 или 3. Хотя лишь небольшое количество людей в США инфицировано генотипами 4, 5 или 6, они остаются преобладающими штаммами в Ближний Восток, Южная Африка и Азия.

В Египте, стране с наибольшим населением ВГС, считается, что почти каждый седьмой человек (14,5%) инфицирован.

Среди людей, живущих с ВИЧ, уровень коинфекции ВГС достигает 30 процентов в США и Европе. Во всем мире общее бремя коинфекции ВИЧ / ВГС составляет около 4-5 миллионов человек, или от 10 до 15 процентов.

Среди этой популяции терапия ВГС считается жизненно важной с более высоким уровнем сопутствующей печеночной недостаточности. Эффективность Epclusa в лечении всех основных генотипов ВГС делает его особенно важным препаратом с глобальной точки зрения, имея лишь несколько противопоказаний к лечению. (См. «Противопоказания и соображения» ниже.)

дозировка

Дозировка - одна таблетка (400 мг софосбувира / 100 мг велпатасвира), принимаемая ежедневно с пищей или без нее. Таблетки Epclusa имеют розовую форму ромба и покрыты пленочной оболочкой, с тиснением «GSI» на одной стороне и «7916» на другой.

Общие побочные эффекты

Наиболее распространенные побочные эффекты, связанные с использованием Epclusa (встречаются по крайней мере у 5 процентов пациентов):

Головная боль
Усталость
Тошнота
Слабость и потеря энергии
Бессонница
Раздражительность

В клинических исследованиях побочные эффекты, как правило, считались слабыми, менее 1% участников прекратили лечение в результате побочных эффектов лекарств.

У пациентов с декомпенсированным циррозом также часто сообщается о анемии и диарее. Клинические исследования показали, что побочные эффекты, связанные с применением Эпклуса и рибавирина, хотя они и были обычными, обычно были от слабых до умеренных, и только 5 процентов участников прекратили терапию в результате побочных эффектов лекарств.

Наркотиков взаимодействий

Следующее также следует избегать при использовании Epclusa:

Противораковое лекарственное средство: Hycampin
Противосудорожные препараты: тегретол, дилантин, трилептал, фенобарбитал
Противотуберкулезные препараты: микобутин, рифатер, рифамат, римактан, рифадин, прифтин
Препарат против ВИЧ: Сустива (эфавиренц), повышенный аптивус (типранавир / ритонавир)
Травяные добавки: зверобой

Противопоказания и соображения

Антиаритмический препарат Codarone (амиодарон), используемый для лечения нерегулярного сердцебиения, является не рекомендуется для использования с Epclusa, если не считается необходимым по медицинским показаниям. Совместное использование этих препаратов может привести к серьезному замедлению работы сердца (брадикардия), эффект которого до сих пор полностью не изучен. При одновременном назначении настоятельно рекомендуется кардиологический мониторинг.

Ингибиторы протонной помпы, как правило, не рекомендуется для использования с Epclusa, если не считается необходимым по медицинским показаниям. В этом случае Epclusa следует принимать во время еды за 4 часа до введения дозы ингибитора протонной помпы.

Лицам, коинфицированным ВИЧ, которые используют препарат тенофовир (встречается в Труваде, Атрипле, Комплере и Стрибилде), следует соблюдать особую осторожность при назначении Эпклуса. При совместном применении Epclusa может усиливать токсические явления, связанные с почками, связанные с использованием тенофовира. Рекомендуется регулярный мониторинг почек.

Антациды (на основе алюминия или магния) следует принимать отдельно за 4 часа до или после введения дозы Epclusa, в то время как ингибиторы Н2-рецепторов (например, блокаторы H2) следует принимать одновременно с Epclusa или с интервалом 12 часов.

Дозировки статиновых препаратов Липитор (аворвастатин) и Крестор (ровустатин) могут потребоваться при одновременном назначении вместе с Эпклусой, поскольку сочетание этих препаратов может увеличить как концентрацию, так и побочные эффекты препаратов, снижающих холестерин.

Хотя нет никаких противопоказаний для использования Epclusa во время беременности, мало человеческих клинических данных доступно. Однако исследования на животных по применению софосбувира и велпатасвира не показали влияния на развитие плода. Консультация специалиста рекомендуется во время беременности, чтобы оценить срочность терапии Epclusa, в частности, следует ли начать немедленно или подождать до родов.

Рекомендуется ежемесячно проверять всех женщин детородного возраста на беременность в течение курса терапии. Также рекомендуется, чтобы и женщине, и ее партнеру-мужчине были предоставлены как минимум два негормональных метода контрацепции и чтобы они использовались в течение курса терапии и в течение шести месяцев после.