Амплиген для синдрома хронической усталости

Ampligen (rintatolimod) в экспериментальном противовирусном препарате, модулирующем иммунную систему, который разрабатывался более 30 лет. Он был изучен как возможное лечение нескольких состояний, включая синдром хронической усталости (CFS или ME / CFS), ВИЧ / СПИД, некоторые виды рака, как птичий грипп и свиной грипп (H1N1), так и вирус Эбола.

В 2009 году и снова в 2013 году FDA отклонило Ampligen в качестве лечения ME / CFS. Это был бы первый одобренный метод лечения этого заболевания, а также доступ Ampligen на рынок. Несмотря на эти сбои, производитель продолжает продвигаться, чтобы одобрить этот препарат.

Как это устроено

Считается, что Ampligen запускает естественный антивирусный путь вашего организма и регулирует уровни РНКазы L (вещества в ваших клетках, которое атакует вирусы), который может быть высоким у людей с ME / CFS. Также было показано, что он ингибирует рост опухолевых клеток.

Ampligen не подавляет иммунную систему. Вместо этого считается, что он меняет работу вашей иммунной системы.

Ampligen для CFS

В клинических испытаниях Ampligen, как было показано, улучшает когнитивные функции, толерантность к физической нагрузке, нейропсихологическое здоровье и общую функцию у людей с ME / CFS; уменьшить активность HHV-6 (вирус, предположительно связанный с ME / CFS) и снизить активность РНКазы L.

По словам производителя Ampligen, Hemispherx Biopharma Inc., более 40000 доз Ampligen были даны приблизительно 500 пациентам в клинических испытаниях в более чем 20 клиниках США. Одна из этих клиник, Центр Хантера-Хопкинса, говорит, что у 80% его пациентов улучшилось лечение Амплигеном, а у 50% - значительно.

Поскольку Ampligen в настоящее время не одобрен для использования в США, только Ampligen могут назначать только клиники со специальным разрешением. Это также невероятно дорого - например, более 40 000 долларов в год! И нет, ваша страховка не покроет это, потому что это экспериментально.

Ampligen также остается неутвержденным в Европейском Союзе, но некоторые пациенты могут получить его через так называемую «программу раннего доступа».

дозировка

Амплиген вводится внутривенно (в.в.). В исследованиях и при условных разрешениях FDA пациенты обычно получали 400 мг препарата два раза в неделю. Хантер-Хопкинс рекомендует как минимум 12 месяцев терапии и 18 месяцев для тяжелобольных.

Побочные эффекты

Как любое лекарство, Ampligen может вызывать нежелательные побочные эффекты. Возможные побочные эффекты включают в себя:

• Мягкая промывка,
• Герметичность груди,
• Быстрое сердцебиение,
• Беспокойство,
• Сбивчивое дыхание,
• Жарко,
• Потоотделение,
• Тошнота,
• Изменения уровня фермента печени,
• Диарея,
• Зуд,
• Низкое кровяное давление,
• Сыпь,
• Аритмии,
• Низкое количество лейкоцитов,
• Головокружение,
• Путаница.

У некоторых пациентов симптомы гриппа проявляются в течение нескольких часов после приема дозы препарата. Производитель говорит, что эти эффекты обычно исчезают после нескольких месяцев лечения.