Даклинза (даклатасвир) Гепатит С Информация о препарате

Софосбувир при ВИЧ. Какая схема лечения Софосбувиром при ВИЧ и СПИД? (Ноябрь 2024)

Даклинза (даклатасвир) - препарат, применяемый в комбинированной терапии для лечения гепатита С (ВГС) у взрослых в возрасте 18 лет и старше. Даклинза работает, блокируя белок под названием NS5B (неструктурный белок 5B), который HCV использует для репликации своей РНК, эффективно прерывая этап в жизненном цикле вируса.

Даклинза была одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США 24 июля 2015 года для пациентов с хронической инфекцией ВГС генотипа 3, в том числе с циррозом. Даклинза может использоваться как у ранее нелеченных (не получавших лечение) пациентов, так и у ранее пролеченных (прошедших лечение) пациентов, у которых был частичный или нулевой ответ на предшествующую терапию ВГС.

Клинические исследования показали, что частота излечения пациентов, не получавших лечение, на основе терапии Даклинзой, составляет 98%, в то время как показатель излечения пациентов с циррозом, имеющих опыт лечения, составляет 58%.

Рецептуры

Даклинза выпускается в форме таблеток для перорального приема 30 и 60 мг.

Таблетки по 30 мг имеют светло-зеленую и пятиугольную форму, с тиснением «BMS» на одной стороне и «213» на другой. Таблетки по 60 мг также имеют светло-зеленую и пятиугольную форму, с тиснением «BMS» на одной стороне и «215» на другой.

Общие побочные эффекты

Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с использованием комбинированной терапии Даклинза / Совальди (более чем у 5% пациентов), являются:

Усталость
Головная боль
Тошнота
понос

Наркотиков взаимодействий

Даклинза дозировка должна быть снизилась до 30 мг при приеме следующих ингибиторов CYP3A:

Антибиотики: кларитромицин, телитромицин
Противогрибковые препараты: итраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол, телитромицин
Антиретровирусные препараты против ВИЧ: Криксиван (индинавир), Инвираза (саквинавир), Вирасепт (нелфинавир), Реатаз, активированный норвиром (атазанавир)

Даклинза дозировка должна быть выросла до 90 мг при приеме следующих индукторов CYP3A:

Гипертонический препарат: Tracleer
Кортикостероидные препараты: дексаметазон
Антиретровирусные препараты против ВИЧ: Сустива (эфавиренц), Intelence (этравирин)
Наркотические средства / лекарства от апноэ во сне: Provigil
Препараты класса пенициллина: нафциллин
Противотуберкулезные препараты: Прифтин

Следующие препараты не должен использоваться с Даклинзой:

Противосудорожные средства: тегретол, карбатрол, экветро, эпитол, дилантин, фенитек, дилантин-125
Противотуберкулезные препараты: рифадин
Зверобой

Всегда консультируйте своего врача по поводу любого лекарства, которое вы принимаете, включая лекарства, отпускаемые без рецепта, или лекарства, назначенные другим врачом.

Дополнительные соображения

Даклинза может вызвать серьезное замедление сердечного ритма (брадикардия). Были случаи, когда пациентам приходилось принимать кардиостимуляторы после приема антиаритмического препарата амиодарон вместе с Совальди в сочетании с другим противовирусным препаратом прямого действия на ВГС, включая Даклинзу. Совместное администрирование амиодарона с Daklinza и Sovaldi не рекомендуется. Если нет другой альтернативы, настоятельно рекомендуется мониторинг сердца.

Хотя исследования на животных не выявили признаков повреждения плода при контакте с Даклинзой во время беременности, использование Совальди противопоказано для такого применения.Комбинированная терапия Даклинза / Совальди не должна использоваться во время беременности. Женщины детородного возраста и их партнеры-мужчины также должны использовать две формы контрацепции при приеме Daklinza / Sovaldi.

Безопасность Daklinza для пациентов с пересадками печени еще не установлена.

^{Источник:}

^{Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. «FDA одобряет новое лечение хронического гепатита генотипа 3». Серебряная весна, Мэриленд; пресс-релиз выпущен 24 июля 2015 г.}