Эгрифта (Тесаморелин) - Информация о препарате

классификация

Эгрифта (тесаморелин) Это инъекционная синтетическая форма гормона, высвобождающего гормон роста (GHRH), одобренная Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в ноябре 2010 года для лечения ВИЧ-ассоциированной липодистрофии.

О ВИЧ-ассоциированной липодистрофии

ВИЧ-ассоциированная липодистрофия - это состояние, характеризующееся иногда глубоким перераспределением жира в организме. Это состояние обычно проявляется в явном истончении лица, ягодиц или конечностей, при этом часто происходит накопление жира вокруг живота, груди или задней части шеи (последняя из которых называется «горб буйвола»). по внешнему виду).

ВИЧ-ассоциированная липодистрофия часто связана с некоторыми типами антиретровирусных препаратов, включая ингибиторы протеазы (ИП) и некоторые нуклеозидные обратные транскрипторы (НИОТ), такие как Зерит (ставудин) и Видекс (диданозин). Это состояние также может быть следствием самой ВИЧ-инфекции, особенно у пациентов, которые еще не начали антиретровирусную терапию.

Хотя липодистрофия наблюдается гораздо реже у людей с ВИЧ, поскольку были введены антиретровирусные препараты нового поколения, она остается проблемой, так как состояние редко бывает обратимым, когда оно возникает и даже если подозрительные лекарства прекращаются.

Показания к лечению и эффекты

Egrifta показан ВИЧ-инфицированным пациентам специально для уменьшения избытка висцерального жира (то есть жира, который накапливается в брюшной полости и вокруг внутренних органов). По-видимому, он не влияет на липоатрофию (потерю жира) лица, ягодиц или конечностей, а также на накопление жира на груди или задней части шеи.

Egrifta работает путем стимулирования гипофиза к высвобождению человеческого гормона роста (HGH), действие которого, как известно, способствует липолизу (то есть расщеплению липидов и триглицеридов).

Исследования показали, что терапия Egrifta может уменьшить абдоминальный жир на 15-17% по данным компьютерной томографии. Дополнительные испытания в 2014 году показали, что Egrifta может также уменьшить накопленный жир вокруг печени примерно на 18%.

Дозировка и администрирование

Рекомендуемая доза Egrift для взрослых составляет 2 мг подкожно (под кожу) один раз в день. Рекомендуется вводить Egrifta в живот под пупком. Вращающиеся участки инъекции часто помогают уменьшить образование рубцов и / или затвердевание кожи.

Egrifta восстанавливается из одного флакона с наркотиками, используя стерильную воду, последняя из которых поставляется в отдельном флаконе (на фото). После восстановления препарат должен использоваться немедленно. Невосстановленный Egrifta должен храниться в холодильнике между 36^оF и 46^оF (2^оС и 8^оС).

Egrifta не указывается для управления потерей веса.

Продолжительность и мониторинг терапии

Поскольку долгосрочные эффекты или потенциальные преимущества терапии не до конца известны, необходимо приложить все усилия для мониторинга эффектов лечения посредством компьютерной томографии или сравнительных измерений окружности талии. Если пациент не демонстрирует явного снижения с помощью этих методов, то следует рассмотреть возможность прекращения терапии.

Продолжительность терапии всегда следует проводить при прямой консультации со специалистом по ВИЧ / СПИДу, имеющей опыт лечения ГРГ, или с консультацией между специалистом по ВИЧ / СПИДу и квалифицированным эндокринологом.

Уровни глюкозы также должны регулярно контролироваться в течение курса терапии, так как Egrifta может вызывать непереносимость глюкозы у некоторых, подвергая пациента повышенному риску развития диабета.

Общие побочные эффекты (встречающиеся как минимум у 2% пациентов)

• Боли в суставах (артралгия)
• Боль в конечностях
• Мышечная боль (миалгия)
• В месте инъекции покраснение, отек или боль
• Ощущение покалывания кожи (парестезия)
• Частичное онемение кожи (гипестезия)
• высыпание
• смывание
• Зуд (зуд)
• Тошнота
• рвота

Наркотиков взаимодействий

Egrifta взаимодействует со следующими препаратами, снижая всасывание / доставку как самого себя, так и сопутствующего препарата:

• Препарат для снижения уровня холестерина: Zocor (симвастатин)
• Антиретровирусные препараты против ВИЧ: норвир (ритонавир)

Противопоказания и соображения

Egrifta никогда не следует давать кому-либо с активным злокачественным новообразованием, как с новым диагнозом, так и с рецидивом, поскольку HGH может влиять на рост опухолевой ткани (опухоли). Тщательное рассмотрение должно быть сделано с пациентами с незлокачественными опухолями или с историей лечения или стабильных злокачественных новообразований, взвесив потенциальную выгоду против потенциальных рисков.

Эгрифта противопоказан пациентам, перенесшим операцию на гипофизе, опухоль гипофиза, гипопитуитаризм, облучение головы или хирургическое удаление гипофиза (гипофизэктомия).

Egrifta также противопоказан беременным женщинам с ВИЧ, так как предполагается, что во время беременности увеличивается количество висцеральной ткани, и любое сокращение посредством терапии GHRH может потенциально повредить плоду. Если наступила беременность, прекратите терапию Egrifta.

Egrifta не указывается, если у пациента есть известная гиперчувствительность к tesamorelin или диуретик Osmitrol (маннит).

Следует также внимательно относиться к людям с диабетом, так как Egrifta может потенциально повышать уровни фактора роста инсулина 1 (IGF-1). Регулярный мониторинг следует проводить для выявления развития или ухудшения диабетической ретинопатии (постоянное или острое повреждение сетчатки).