Technivie - Информация о препарате против гепатита С

Technivie (омбитасвир + паритапревир + ритонавир) - комбинированный препарат с фиксированными дозами, используемый для лечения хронического гепатита С (ВГС). Три препарата, входящих в состав Technivie, также включены в терапию HCV с двумя таблетками, Viekira Pak.

Technivie было одобрено 24 июля 2015 г. Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для применения у взрослых в возрасте 18 лет и старше с инфекцией генотипа 4 ВГС (GT4) без цирроза.

Technivie является первой пероральной терапией HCV без интерферона для пациентов с хронической инфекцией HCV GT4, которые традиционно считаются трудными для лечения.

Сообщалось, что у Technivie был показатель излечения 100% ранее нелеченных («наивных») пациентов в исследовании фазы IIb, проведенном с 12 августа 2012 г. по 19 ноября 2013 г.

дозировка

Две таблетки (12,5 мг омбитасвира, 75 мг паритапревира, 50 мг ритонавира), принимаемые ежедневно во время еды без необходимости потребления большого количества жира или калорий. Таблетки Technivie розовые, продолговатые и покрытые пленочной оболочкой, с тиснением «AV1» на одной стороне.

Рекомендации по назначению

Technivie назначается в течение 12-недельного курса вместе с рибавирином (препарат, используемый для подавления синтеза вирусной РНК). Рекомендуемая доза рибавирина основана на весе, а именно:

• Менее 165 фунтов (75 кг): 1000 мг в день, разделенные и вводимые два раза в день с едой
• 165 фунтов (75 кг) и более: 1250 мг в день, разделенные и вводимые два раза в день с едой

12-недельный курс Technivie может рассматриваться для лечения наивного пациента, который не переносит рибавирин.

Общие побочные эффекты

Наиболее распространенные побочные эффекты, связанные с использованием Technivie (встречаются по крайней мере у 7% пациентов):

• Физическая слабость
• Усталость
• Тошнота
• Бессонница
• высыпание

Противопоказанные лекарства

Следующие препараты также не следует принимать при использовании Technivie:

• Противосудорожные препараты: тегретол, дилантин, трилептал, фенобарбитал
• Антипсихотики: Орап
• Антиретровирусные препараты: Сустива
• Снижающие уровень холестерина препараты статина: Алтопрев, Мевакор, Зокор
• Препарат для лечения эректильной дисфункции: Revatio
• Производные спорыньи (используются при лечении головных болей): DHE 45, эргомар, эрготрат, Hydergine, Migranal
• Эстинилэстрадиолсодержащие контрацептивы: Эстинил, Апри, Реклипсен, Азуретта, Карива, Яз, Ясмин, Оцелла, Вестура, Беязь, Сафирал, Зовия, Демулен, Демулен 1/35, Келнор 1/35, Нува Ринг, Фалесса, Лютера, Алесе Seasonique, Aviane, Ortho Evra, Xulane, Lo Loestrin Fe, Necon 1/35, Minastrin 24 Fe, Loestrin 24 Fe, Ortho Tri-Cyclen, Sprintec, Ortho Tri-Cyclen Lo, Tri-Sprintec, Cryselle, Lo / Ovral, Оврал, Элинест

• Противотуберкулезные препараты на основе рифампина: микобутин, рифатер, рифамат, римактан, рифадин, прифтин
• Седативные средства: Versed, Halcion
• Зверобой

Противопоказания и соображения

Technivie не рекомендуется для пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (балл по шкале Чайлд-Пью) и противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (балл по шкале Чайлд-Пью).

Technivie противопоказан для использования у пациентов с известной гиперчувствительностью к ритонавиру (то есть с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом).

Хотя Technivie сам по себе не противопоказан для использования во время беременности, комбинация Technivie и рибавирина используется и не должна использоваться ни у беременных женщин, ни у мужчин, чьи партнерши беременны. С точки зрения грудного вскармливания не было случаев аномального развития плода в исследованиях на животных; Рекомендуется консультация специалиста, чтобы обсудить потенциальные преимущества и неблагоприятные последствия грудного вскармливания во время приема препарата Technivie.

• Поделиться
• кувырок
• Эл. адрес
• Текст

Была ли эта страница полезной? Спасибо за ваш отзыв! Какие у вас проблемы? Источники статьи

• Источник:
• Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). «FDA одобряет Technivie для лечения хронического гепатита С генотипа 4». Серебряная весна, Мэриленд; пресс-релиз выпущен 24 июля 2015 г.
• Hézode, C.; Ассела, Т.; Reddy, R.; и другие. «Омбитасвир плюс паритапревир плюс ритонавир с рибавирином или без него у неопытных и опытных пациентов с хронической инфекцией гепатита С генотипа 4 (PEARL-I): рандомизированное открытое исследование». Ланцет. 20 июня 2015 г.; 384 (9986): 2502-2509.