Оземпик (семаглутид): одобренный FDA агонист GLP-1
Оглавление:
- Как работает Ozempic?
- Побочные эффекты
- Противопоказания
- Администрация и дозирование
- Стоимость и страховка медицинского страхования
- Будущие разработки
Делаем инъекцию инсулина правильно! Часть 1 (Сентябрь 2024)
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило использование нового агониста GLP-1 Ozempic Novo Nordisk (семаглютид) в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для лечения диабета 2 типа у взрослых. Ожидается, что он будет доступен в течение первых трех месяцев 2018 года.
Это обнадеживает, особенно с учетом того, что Американская ассоциация диабета недавно опубликовала информацию о преимуществах некоторых агонистов GLP-1 в стандартах лечения диабета 2018 года. Они отметили способность препарата снижать риск серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий, включая сердечный приступ, инсульт и сердечно-сосудистую смерть, у взрослых с диабетом 2 типа и установленным сердечно-сосудистым заболеванием.
Как работает Ozempic?
Семаглутид является седьмым агонистом GLP-1, который должен быть одобрен в Соединенных Штатах, и четвертым, вводимым раз в неделю, для получения одобрения (в скором времени Танзеум будет отменен). Клинические испытания показали, что это будет довольно эффективно.
В недавно опубликованном исследовании «один на один» Оземпик показал большее снижение А1с, чем Trulicity (1,8 процента против 1,4 процента) и значительно больше, чем Bydureon. (AstraZeneca), еще один раз в неделю агонист GLP-1. Семаглутид также показал большую потерю веса, чем его аналоги (примерно от 10 до 14 фунтов против 5-7 фунтов при использовании Victoza).
Агонисты GLP-1, такие как семаглутид, воздействуют на снижение уровня сахара в крови, воздействуя на определенные части тела, включая мозг, мышцы, поджелудочную железу, печень и желудок. Возможно, часть эффективности заключается в том, что семаглутид имеет 94-процентную гомологию с человеческим GLP-1. Многие люди с диабетом 2 типа имеют более низкие уровни GLP-1, что может привести к повышению уровня сахара в крови.
При введении агонист GLP-1 посылает сигнал в мозг, чтобы уменьшить потребление пищи и воды; при этом люди с диабетом 2 типа чаще потребляют меньше калорий, худеют и снижают уровень сахара в крови.
В то время как мозгу говорят, что он остается полным, агонисты GLP-1 также воздействуют на желудок, чтобы уменьшить секрецию кислоты и уменьшить опорожнение желудка, что замедляет скорость, с которой пища покидает ваш желудок, увеличивая наполненность и снижая скорость роста сахара в крови, что часто вызывает тошноту
Кроме того, агонисты GLP-1 помогают снизить уровень сахара в крови после еды, стимулируя поджелудочную железу вырабатывать инсулин, когда он вступает в контакт с пищей, и снижая уровень глюкозы в печени (печени) (процесс, известный в медицине как глюконеогенез).
Побочные эффекты
Как и все лекарства, существует риск потенциальных побочных эффектов. Наиболее распространенным побочным эффектом была слабая или умеренная тошнота, которая, как правило, со временем уменьшалась. Другими распространенными побочными реакциями, о которых сообщалось по меньшей мере у пяти процентов пациентов, получавших оземпик, были рвота, диарея, боли в животе и запоры.
Есть решения этих побочных эффектов, которые вы можете обсудить с врачом, чтобы убедиться, что лекарство не нарушает вашу повседневную жизнь. Помните, это предназначено, чтобы помочь вам, а не вызывать дополнительные проблемы.
Противопоказания
Ozempic имеет много преимуществ, но это не для всех. Он не должен использоваться людьми с личным или семейным анамнезом медуллярной карциномы щитовидной железы или пациентами с синдромом множественной эндокринной неоплазии типа 2. Это связано с тем, что у мышей и крыс семаглутид вызывал дозозависимое и продолжительное лечение в зависимости от увеличения заболеваемость С-клеточными опухолями щитовидной железы (аденомы и карциномы). Таким образом, неизвестно, вызывает ли Ozempic опухоли С-клеток щитовидной железы, в том числе медуллярный рак щитовидной железы (MTC), у людей.
Кроме того, людям, у которых в анамнезе была диабетическая ретинопатия (заболевание глаз), не рекомендуется использовать этот препарат, так как он может ухудшить симптомы и вызвать осложнения. Сообщалось, что риск диабетической ретинопатии и ее осложнений выше у тех, кто использует Ozempic, у которых также установлена диабетическая ретинопатия, по сравнению с теми, кто этого не делает. Немного более высокий риск ретинопатии может быть связан с очень быстрым снижением А1с при приеме препарата. Многие инсулины имеют аналогичное предупреждение.
Наконец, для тех людей, которые имеют панкреатит в анамнезе, этот препарат не рекомендуется. Исследования показали, что люди, принимающие Ozempic, сообщали об остром и хроническом панкреатите. Предполагается, что люди, которые решают принять это лекарство, внимательно следят за признаками и симптомами панкреатита, включая постоянные сильные боли в животе, иногда иррадиирующие в спину с рвотой или без нее. Если подозревается панкреатит, лечение следует прекратить, а если оно диагностировано, его не следует перезапускать.
Если вы попадаете в одну из этих групп, не расстраивайтесь от поиска лечения. Существуют и другие варианты, которые ваш врач может порекомендовать вам.
Администрация и дозирование
Ozempic поставляется в предварительно заполненной одноразовой ручке FlexTouch и вводится подкожно в жировую ткань один раз в неделю. Начальная доза составляет 0,25 мг для начала, и через четыре недели доза увеличивается до 0,5 мг один раз в неделю. Если по крайней мере через четыре недели требуется дополнительный контроль уровня глюкозы в крови, ваш врач может увеличить дозу до 1 мг один раз в неделю.
Вы можете принимать это лекарство в любое время дня, с едой или без. Ваш врач или сертифицированный специалист по диабету обучит вас правильной технике инъекций и дозировке.
Стоимость и страховка медицинского страхования
Большую часть времени новые лекарства имеют тенденцию быть немного более дорогими по сравнению с теми, которые были вокруг в течение долгого времени. Однако Novo Nordisk указала, что Ozempic будет оцениваться «наравне» с другими агонистами GLP-1, которые раз в неделю. Предполагается, что те, у кого есть страховое покрытие, должны платить такую же сумму за другие лекарства в этом классе.
Часто для тех, у кого нет страховки, доступны сберегательные карты. Если у вас есть конкретные вопросы об оплате, вы можете поговорить с представителем клиента Novo Nordisk.
Будущие разработки
Доказано, что агонисты рецептора GLP-1 являются чрезвычайно полезным дополнением к диете и физическим упражнениям для людей с диабетом 2 типа. И хотя они все еще не указаны в качестве лекарственного средства первой линии, они чаще используются в качестве средства второй линии. Поскольку они увеличивают вероятность потери веса и потенциально могут принести пользу для здоровья сердца, они, скорее всего, станут предпочтительным дополнительным средством для метформина.
Интересно, что Ново Нордиск также работает над еще двумя возможными разработками для этого препарата. Они проводят исследования, чтобы оценить, имеет ли Ozempic пользу для здоровья сердца, а также использование Ozempic специально в качестве терапии для снижения веса при ожирении.
Кроме того, версия Ozempic таблетки также находится в клинических испытаниях; вполне вероятно, что это первый агонист GLP-1, который вообще не требует инъекций. Для людей, страдающих диабетом, это может изменить ситуацию к лучшему - иметь такие же преимущества без инъекций было бы чрезвычайно привлекательно.
Слово от Отлично
Пока что исследования показывают, что Ozempic может обеспечить более высокий контроль сахара в крови и большую потерю веса.
Конечно, есть некоторые недостатки - инъекция лекарств, общие побочные эффекты, повышенный риск ретинопатии и потенциальная стоимость, и многие другие. Но вы должны взвесить все «за» и «против» у своего поставщика медицинских услуг и определить, перевешивают ли потенциальные потери веса, улучшенный контроль уровня сахара в крови и потенциальные преимущества для здоровья сердца.
Оставайтесь с нами для получения дополнительной информации о его влиянии на здоровье сердца, а также о новых разработках пивоварения, таких как утверждение формы таблеток.
D-512: потенциальный агонист допамина для лечения болезни Паркинсона
Прочитайте о новом соединении дофамина, названном D-512, которое, пока еще находится в процессе разработки, показало многообещающие результаты в лечении болезни Паркинсона на ранней стадии.
Amjevita: Биоподобный Хумира, одобренный FDA
Amjevita (адалимумаб-атто), биоподобный Humira, был одобрен FDA для лечения ревматоидного артрита и различных воспалительных заболеваний.
Обзор XOFLUZA: одобренный FDA препарат от гриппа
Все, что вам нужно знать о XOFLUZA, одобренном FDA лечении гриппа. Узнайте о безопасности, побочных эффектах и многом другом.