Список одобренных FDA лекарств от гепатита С

Когда препарат Совальди (софосбувир) был впервые введен в сентябре 2014 года, он не только ознаменовал собой морские изменения в лечении гепатита С, но и сделал устаревшие лекарства более раннего поколения, которые не были столь эффективными. Через несколько месяцев после прибытия Совальди такие оплоты гепатита С, как Incivek (телапревир) и Victrelis (боцепревир) были быстро вырваны с рынка, и их больше никогда не было видно.

Следом за Совальди последовало введение пяти дополнительных лекарственных форм, способных лечить все более широкий спектр генотипов гепатита С. Эти новые препараты не только давали меньше побочных эффектов, но и сокращали курс терапии на целых три месяца.

Поскольку во многих случаях показатели излечения в настоящее время превышают 95 процентов, единственной реальной проблемой является то, как расширить доступ к 130–150 миллионам людей, хронически инфицированным гепатитом С во всем мире.

Прекращение употребления наркотиков

С уменьшением продолжительности лечения и ростом показателей излечения менее конкурентоспособные противовирусные препараты прямого действия быстро потеряли популярность и были добровольно выведены с рынка.

К ним относятся препарат Olysio (симепревир), который был снят с производства в мае 2018 года, и комбинированные препараты Technivie (омбитасвир / паритапревир / ритонавир) и Viekira Pak (омбитасвир / паритапревир / ритонавир плюс дасабувир), которые оба намечены на прекращение в январе 1, 2019.

Остальные основы лечения гепатита С перечислены в порядке их одобрения FDA.

1

Mavyret

Одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в августе 2017 года мавирет (глекапревир / пибрентасвир) представляет собой комбинированное лекарственное средство, состоящее из двух ингибиторов вирусного белка. Блокируя эти белки, репликация вирусной РНК гепатита С не может иметь место. Mavyret эффективен при очистке всех шести генотипов гепатита С всего за восемь недель. Рекомендуемая дозировка - три таблетки, принимаемые один раз в день во время еды.

2

Vosevi

Одобренный FDA в июле 2017 года, Восеви (софосбувир / велпатасвир / воксилапревир) используется для лечения любого генотипа вируса гепатита С. Восеви предназначен для людей, которые ранее лечились софосбувиром, но не достигли вирусного клиренса (известный как устойчивый вирусный ответ или SVR). Рекомендуемая дозировка - одна таблетка на одну таблетку, принимаемую один раз в день во время еды в течение 12 недель.

3

Epclusa

Одобренный 28 июня 2016 г. Epclusa (софосбувир / велпатасвир) представляет собой комбинированную таблетку «два в одном», способную лечить все шесть основных генотипов гепатита С. Он может быть использован для лечения людей с циррозом (в том числе декомпенсированный цирроз). Epclusa назначается в дозе один раз в день в течение периода от одной до шести недель.

4

Zepatier

Одобренный в январе 2016 года Zepatier (эльбасвир / гразопревир) является комбинированным лекарственным средством с фиксированной дозой, применяемым для лечения генотипов 1 и 4 с циррозом или без него. Zepatier - это терапия одной таблеткой, которую не нужно вводить ни с каким другим препаратом. Его принимают один раз в день с едой или без пищи в течение 12-16 недель, в зависимости от типа генотипа, который есть у человека, и от того, лечился ли человек ранее от гепатита С.

5

Daklinza

Одобренный в июле 2015 года, даклинза (даклатасвир) используется в комбинированной терапии для лечения гепатита С с генотипом 3 инфекции. Даклинза был первым противовирусным препаратом прямого действия, способным лечить генотип 3 без добавления пегинтерферона или рибавирина. Даклинза принимается вместе с Совальди один раз в день с пищей или без нее в течение 12 недель.

6

Technivie

Одобренный в июле 2015 года, Technivie (омбитасвир / паритапревир / ритонавир) является лекарственным средством, используемым в комбинированной терапии для лечения людей с инфекцией генотипа 4. Три лекарственные средства, которые составляют Technivie, включены в комплект из двух таблеток, Viekira Pak. Рекомендуемая дозировка - две таблетки, принимаемые два раза в день с рибавирином в течение 12 недель.

7

Викира Пак

Одобренный в декабре 2014 года, Viekira Pak - это комбинированная лекарственная терапия, используемая для лечения гепатита С с генотипом 1 с циррозом или без него. Пакет включает лекарственное средство Technivie, упакованное вместе со вторым лекарственным средством, известным как дасабувир. Рекомендованная доза - две таблетки Technvie, принимаемые один раз в день во время еды, и одна таблетка дасабувира, принимаемая два раза в день во время еды. Продолжительность лечения составляет от 12 до 24 недель.

8

Harvoni

Одобренный в октябре 2014 года Harvoni (ледипасвир, софосбувир) является комбинированным лекарственным средством с фиксированной дозой, применяемым для лечения инфекций генотипа 1 и 4 с циррозом или без него. Он также может быть использован в некоторых случаях с генотипом 3. Harvoni был первым лекарственным препаратом «все в одном», который не требовал совместного введения с пегинтерфероном или рибавирином. Рекомендуемая дозировка - одна таблетка в день, взятая с едой или без. Продолжительность лечения составляет от 12 до 24 недель.

9

Sovaldi

Совальди (софосбувир), одобренный в декабре 2013 года, является новым противовирусным препаратом прямого действия, применяемым для лечения генотипов 1, 2, 3 и 4. Рекомендуемая доза - одна таблетка в день, принимаемая с пищей или без нее. В зависимости от генотипа, рибавирин может быть включен в терапию. Для инфекции генотипа 3 Совальди вводится совместно с Даклинзой. Продолжительность лечения составляет от 12 до 24 недель.