Обзор XOFLUZA: одобренный FDA препарат от гриппа
Оглавление:
- Пользы
- Стоит ли вам делать прививку от гриппа?
- Для кого это
- дозировка
- Рекомендации по весу
- безопасности
- Побочные эффекты
- XOFLUZA против других опций
- Слово от DipHealth
Scripps Doctor Discusses Newly Approved Flu Treatment - KUSI (Сентябрь 2024)
24 октября 2018 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило новый препарат для лечения гриппа. XOFLUZA (балоксавир марбоксил) является первым новым препаратом, одобренным для лечения гриппа за 20 лет. Это будет доступно в Соединенных Штатах в середине ноября.
XOFLUZA производится той же фармацевтической компанией, которая производит Tamiflu, еще одно лекарство от гриппа. Тем не менее, два препарата разные. Вот ключевые факты о XOFLUZA, которые вы должны знать.
Пользы
XOFLUZA (балоксавир марбоксил) является недавно одобренным противовирусным препаратом, который ваш врач может назначить для лечения гриппа (гриппа). Такие лекарства, как XOFLUZA, могут помочь уменьшить симптомы гриппа, если вы принимаете их в течение первых 48 часов после того, как вы заболели.
В клинических испытаниях люди с гриппом, которые принимали XOFLUZA в течение первых 24 часов после заболевания, чувствовали себя лучше раньше, чем люди, которые принимали плацебо (таблетки без лекарств) или принимали противовирусные препараты позже (через 24-48 часов или более после появления симптомов).).
Стоит ли вам делать прививку от гриппа?
Ваш доктор назначит XOFLUZA, только если вы больны гриппом. Препарат не помешает вам заболеть, поэтому ваш врач все равно порекомендует вам получить ежегодную вакцину против гриппа (если у вас нет медицинских причин, почему вы не можете).
Для кого это
Ваш врач захочет поговорить с вами о ваших симптомах и, возможно, захочет проверить вас на грипп перед назначением XOFLUZA. Лекарство будет работать лучше всего, если вы соответствуете следующим критериям:
- тебе больше 12 лет а также
- у вас простой случай гриппа а также
- у вас не было симптомов гриппа дольше 48 часов.
Препарат не будет правильным выбором для всех. Например, XOFLUZA не для тех, кто достаточно болен, чтобы быть в больнице или имеет аллергию на определенные лекарства.
Вы не должны принимать XOFLUZA, если у вас аллергия или чувствительность к балоксавиру марбоксилу или другим компонентам препарата.
дозировка
Доступны две дозировки XOFLUZA. Если вам 12 лет или больше, ваш врач назначит XOFLUZA в зависимости от того, сколько вы весите.
Рекомендации по весу
Если вы старше 12 лет с массой тела от 88 фунтов (40 кг) до менее чем 176 фунтов (80 кг): Разовая доза 40 мг
Если вы старше 12 лет с массой тела 176 фунтов (80 кг) или более: Разовая доза 80 мг
безопасности
FDA предоставило Приоритетный обзор клинических испытаний XOFLUZA, что означает, что препарат прошел процедуру одобрения быстрее, чем в среднем, потому что FDA считает его важным лекарственным средством для общественного здравоохранения. Тем не менее, обзор по-прежнему строгим. Исследователи и производители лекарств должны продемонстрировать, что препарат эффективен и безопасен для людей, прежде чем FDA одобрит его.
XOFLUZA прошел два рандомизированных клинических испытания. Всего 1832 пациента приняли участие в тестировании. Некоторые принимали XOFLUZA, некоторые принимали другой тип противовирусного средства, используемого для лечения гриппа, а другие получали таблетки плацебо. В испытании приняли участие 910 человек, которые принимали XOFLUZA. Большинство из них были взрослыми (92 процента).
Испытания проверяли, насколько хорошо XOFLUZA работал по сравнению с другими противовирусными препаратами. В первом исследовании он уменьшал симптомы гриппа быстрее, чем другие противовирусные препараты. Во втором испытании не было никакой разницы. Исследователи также определили, что XOFLUZA не лечит другие заболевания, вызванные вирусом. Его следует использовать только для лечения людей, больных гриппом.
XOFLUZA не лечит болезни, вызванные бактериями. Если у кого-то есть гриппоподобные симптомы, вызванные бактериальной инфекцией, он не должен принимать XOFLUZA. Противовирусные препараты не помогут человеку с инфекцией, вызванной бактериями, чувствовать себя лучше и не предотвратят осложнения от бактериальных инфекций.
Поскольку существует много различных штаммов вируса, которые могут вызывать грипп, пациенты должны знать, что XOFLUZA может работать не так хорошо для одного вируса по сравнению с другим.
Во время клинических испытаний исследователи отмечали любые побочные эффекты или осложнения, которые испытывали люди, принимавшие XOFLUZA. Затем они выяснили, были ли указанные симптомы вызваны приемом ХОФЛУЗА или по другой причине. Некоторые люди в исследовании сообщили о наличии симптомов, даже если они принимали плацебо.
Прежде чем принимать XOFLUZA, убедитесь, что ваш врач знает о любых других ваших проблем со здоровьем (острых и хронических).
Женщины должны сообщить своему врачу, беременны ли они или находятся на грудном вскармливании, прежде чем начинать принимать лекарства или делать прививку (вакцину) для профилактики или лечения гриппа. Ваш врач может решить, что преимущества защиты от гриппа во время беременности (что может привести к серьезным осложнениям) перевешивают любые возможные побочные эффекты от лекарств, которые вы можете принимать для профилактики или лечения гриппа.
Побочные эффекты
Некоторые люди в клинических испытаниях сообщили о побочных эффектах, когда они принимали XOFLUZA. Клинические испытания отличаются от использования препарата в реальной повседневной жизни.
Наиболее частые побочные эффекты, отмеченные людьми в клиническом исследовании XOFLUZA, были следующими:
- понос
- Бронхит
- Тошнота
- назофарингит
- Головные боли
Возможно, что кто-то, принимающий XOFLUZA, может испытать другие побочные эффекты, чем те, о которых сообщили люди в клиническом испытании. Если вы беспокоитесь о побочных эффектах XOFLUZA, поговорите со своим врачом.
Расскажите своему врачу обо всех других лекарствах, которые вы принимаете, даже если это только безрецептурные витамины, добавки или пробиотики. Кальцийсодержащие продукты могут влиять на то, насколько хорошо организм усваивает определенные лекарства или могут сделать лекарства менее эффективными.
Ваш врач может посоветовать вам не принимать XOFLUZA вместе с едой, лекарствами или добавками, в которых содержится кальций, включая молочные продукты, слабительные, антациды или витаминные добавки.
XOFLUZA против других опций
В клинических испытаниях исследователи сравнивали XOFLUZA с другим лекарственным средством, используемым для лечения симптомов гриппа, называемым осельтамивиром (Тамифлю). Хотя эти два препарата работают одинаково, вы должны знать, чем они отличаются. Ваш врач поможет вам решить, является ли XOFLUZA хорошим выбором для вас, или вам следует попробовать другое противовирусное средство для лечения симптомов гриппа.
Тамифлю и XOFLUZA - оба противовирусных препарата, которые могут использоваться, чтобы сократить продолжительность симптомов гриппа. Оба препарата используются только для лечения вирусных заболеваний; они не будут работать, если вы заболели бактериальной инфекцией. Тамифлю и XOFLUZA работают лучше всего, если вы принимаете их в течение первого дня или около того после того, как вы заболели гриппом.Они не помогут уменьшить ваши симптомы, если вы примете их после первых 48 часов вашей болезни. Побочные эффекты, о которых сообщалось как для Тамифлю, так и для XOFLUZA, аналогичны.
Тамифлю и XOFLUZA также имеют некоторые ключевые различия, о которых вы должны знать:
- XOFLUZA доступен только для людей старше 12 лет. Тамифлю можно назначать детям в возрасте от двух недель.
- Вам нужно только принять одну дозу XOFLUZA. Тамифлю требует нескольких доз, принимаемых в течение от нескольких дней до нескольких недель.
- Тамифлю был одобрен для беременных женщин. Вы должны сообщить своему врачу, если вы беременны, и они помогут вам решить, следует ли вам принимать XOFLUZA.
- Если вы заболели гриппом и нуждаетесь в госпитализации, XOFLUZA может не подойти вам. Тамифлю можно использовать для лечения более серьезных случаев гриппа. Ваш врач, фармацевт или другой медицинский работник, участвующий в вашем лечении, поможет решить, какое лечение лучше для вас.
Стоимость Tamiflu и XOFLUZA будет зависеть от нескольких факторов, включая медицинское страхование или купоны компании для снижения стоимости вашего рецепта.
XOFLUZA будет стоить 150 долларов, хотя купоны от производителя могут снизить цену. Стоимость страховки, если у вас есть страховка, может составлять всего 30 долларов в зависимости от вашего страхового покрытия.
Тамифлю может стоить до 175 долларов. Общая версия Тамифлю стоит около 100 долларов.
Слово от DipHealth
Если вы подхватили грипп в этом году, ваш врач может порекомендовать XOFLUZA. Это будет доступно в Соединенных Штатах в середине ноября. Вы можете узнать больше на веб-сайте XOFLUZA. Спросите своего врача, если вы беспокоитесь о побочных эффектах или не уверены, подходит ли вам XOFLUZA.
Узнайте больше о том, как распространяется грипп, каковы симптомы гриппа, как определить, простудились ли вы или простудились, и каковы ваши варианты лечения.
Вы также можете прочитать о том, как предотвратить грипп с помощью вакцин и других профилактических мер, таких как хорошая гигиена рук. Вы также можете узнать о других лекарствах, которые работают как XOFLUZA для лечения гриппа. Спросите своего врача, можете ли вы принять лекарство, такое как XOFLUZA, чтобы уменьшить симптомы гриппа и быстрее почувствовать себя лучше.
Симптомы свиного гриппа (гриппа H1N1)
Общие симптомы свиного гриппа включают лихорадку, насморк, кашель, озноб, усталость и боли в теле. Это также может вызвать осложнения у некоторых людей.
Amjevita: Биоподобный Хумира, одобренный FDA
Amjevita (адалимумаб-атто), биоподобный Humira, был одобрен FDA для лечения ревматоидного артрита и различных воспалительных заболеваний.
Оземпик (семаглутид): одобренный FDA агонист GLP-1
Оземпик (семаглутид) - недавно одобренный раз в неделю агонист GLP-1 с некоторыми многообещающими результатами. Узнайте о том, что он делает и подходит ли он вам.