Понимание намерений рассматривать модели в исследованиях

Когда исследователи говорят о «намерении лечить»

При использовании в медицинских исследованиях фраза намерение лечить относится к типу дизайна исследования. В этом типе исследования ученые анализируют результаты своего исследования на основе того, что было сказано пациентам. Другими словами, врачи смотрят на результаты пациента, основываясь на том, как они должны были лечиться, а не на том, что на самом деле произошло. Например, если человек в исследовании рандомизирован на медицинское лечение, но в конечном итоге получает хирургическое вмешательство или вообще не получает лечения, его результаты все равно считаются частью группы медицинского лечения. Конечно, в идеальном мире намерение лечить и реальное лечение были бы одинаковыми. В реальном мире это сильно варьируется, в зависимости от характера того, что изучается.

Почему эти модели используются

Намерения лечить модели используются по ряду причин. Самое главное, что с практической точки зрения они просто имеют смысл. Ученые хотят знать, как лекарства или методы лечения будут работать в реальном мире. В реальном мире не все принимают наркотики, как это предписано. Не все заканчивают тем, что получают операцию, которую они рекомендуют. Используя намерение лечить модель, ученые могут проанализировать, как лечение работает в несколько более реалистичном контексте.Намерение лечить однозначно признает тот факт, что то, как лекарства работают в лаборатории, может иметь мало общего с тем, как они работают в полевых условиях. Фактически, одна из причин того, что многообещающие лекарства часто так разочаровывают, когда их выпускают, заключается в том, что люди не принимают их так, как в исследованиях. (Часто существуют и другие различия между пациентами из реальной жизни и пациентами из исследований).

Недостатки

Не всем людям нравится намерение лечить испытания. Одна из причин заключается в том, что они могут недооценивать потенциальную эффективность лекарства. Например, ранние испытания предэкспозиционной профилактики ВИЧ-инфекции у мужчин-геев показали, что лечение выглядело относительно эффективным … но только у тех, кто регулярно его принимал. Общие результаты, продемонстрированные намерением рассматривать модели, были намного менее обнадеживающими. Некоторые люди говорят, что препарат не работает, если пациенты его не принимают. Другие говорят, что вы не можете судить о препарате, если пациент не принимает его в соответствии с предписаниями. Обе стороны имеют точку. Там нет идеального ответа. Какой анализ имеет смысл использовать, зависит от вопроса.

Иногда ученые, которые первоначально разрабатывают исследование для анализа намерения лечить, в конечном итоге анализируют лечение как таким образом, так и по протоколу. (Для анализа по протоколу они сравнивают людей, которые фактически получали лечение, как указано, с теми, кто этого не делал, независимо от рандомизации.) Это обычно делается, когда намерение лечить анализ не показывает никакого эффекта или никакого существенного эффекта, но некоторый эффект видно для людей, которые на самом деле приняли лечение. Тем не менее, этот тип выборочного, пост-специального анализа не одобряется статистиками. Это может привести к вводящим в заблуждение результатам по нескольким причинам. Одна из таких причин заключается в том, что те, кто получил лечение, могут отличаться от тех, кто не получил.

Когда намерение лечить исследования менее перспективно, чем более ранние, более пристально наблюдаемые исследования, ученые часто спрашивают, почему. Это может быть попыткой спасти то, что считалось многообещающим лечением. Если, например, окажется, что люди не принимали лекарство из-за его плохого вкуса, эта проблема может быть легко решена. Однако иногда результаты в небольших исследованиях просто невозможно воспроизвести в более широком исследовании, и врачи никогда не могут до конца понять причину.

Правда заключается в том, что различия, наблюдаемые между ранними испытаниями эффективности и намерением лечить исследования, являются той самой причиной, по которой намерение лечить модели являются важными. Этот тип исследования стремится сократить разрыв между пониманием того, как наркотики работают в научных исследованиях, и как они работают в реальном мире. Этот разрыв может быть большим.