Лечение гепатита С мавиретом (глекаправир, пибрентасвир)

Мавирет (гликаправир, пибрентасвир) - это комбинированный препарат с фиксированной дозой, используемый для лечения хронического гепатита С (ВГС). Препараты, используемые в Mavyret, блокируют два отдельных белка, которые вирус должен реплицировать.

Mavyret был одобрен 3 августа 2017 года Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для применения у взрослых 18 лет и старше.Исследования показывают, что лекарство может достигать уровня излечения от 92 до 100 процентов в зависимости от подтипа ВГС, эта цифра более или менее соответствует другим противовирусным препаратам прямого действия (DAA), используемым в настоящее время для лечения гепатита С.

Плюсы и минусы

Mavyret способен лечить все шесть штаммов ВГС (генотипы) и может использоваться как лицами, которые никогда не подвергались воздействию препаратов от ВГС, так и теми, кто ранее не проходил лечение. Более того, препарат можно применять у людей с компенсированным циррозом печени (при котором печень все еще функционирует).

Mavyret имеет одно ключевое преимущество перед аналогичными препаратами в том, что он может лечить хронический гепатит С всего за восемь недель. Для всех остальных препаратов требуется не менее 12 недель для новых пациентов. Это включает комбинацию препарата Epclusa HCV, который также одобрен для всех шести генотипов.

Однако, в отличие от Epclusa, Mavyret не может использоваться у людей с декомпенсированным циррозом печени (чья печень больше не функционирует).

Еще одним ключевым отличием является цена. Принимая во внимание, что такие лекарства, как Epclusa, продаются по оптовой цене около 75 000 долларов за 12-недельный курс (или 890 долларов за таблетку), Mavyret предлагается по 26 400 долларов за восьминедельный курс (или 439 долларов за таблетку).

Разницы в ценах может быть достаточно, чтобы убедить страховщиков в области здравоохранения расширить лечение до 3,9 миллиона американцев, хронически инфицированных ВГС, большинству из которых приходится ждать значительного ухудшения функции печени, прежде чем можно будет одобрить лечение.

Рекомендации по назначению

Рекомендуемая дозировка Мавирета - три таблетки, принимаемые один раз в день во время еды. Каждая таблетка содержит 100 миллиграммов гликапревира и 40 миллиграммов пибрентасвира. Таблетки розового цвета, продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой, на одной стороне которых нанесен «NXT».

Продолжительность терапии зависит от генотипа ВГС, опыта лечения и состояния печени пациента, а именно:

• Ранее не леченный без цирроза: восемь недель
• Ранее не леченный с компенсированным циррозом печени: 12 недель
• Ранее лечился с генотипами ВГС 1, 2, 4, 5 и 6 без цирроза: от 8 до 16 недель в зависимости от предыдущей терапии
• Ранее лечился с генотипами ВГС 1, 2, 4, 5 и 6 с компенсированным циррозом печени: от 12 до 16 недель в зависимости от предыдущей терапии
• Ранее лечился с генотипом 3 HCV с или без цирроза: 16 недель

Приблизительно 75 процентов американцев с гепатитом С имеют генотип 1, который является наиболее распространенным, но и самым трудным для лечения. Напротив, от 20 до 25 процентов имеют генотипы 2 и 3, в то время как только небольшая группа имеет генотипы 4, 5 или 6.

Побочные эффекты

DAA нового поколения, такие как Mavyret, имеют гораздо меньше побочных эффектов, чем терапия более раннего поколения, многие из которых включали препарат пегилированный интерферон (пегинтерферон) и рибавирин. Наиболее распространенные побочные эффекты, связанные с Mavyret (встречаются более чем у пяти процентов пациентов), включают в себя:

• Головная боль
• Усталость
• Тошнота
• понос

Вообще говоря, побочные эффекты управляемы и имеют тенденцию улучшаться с течением времени. Фактически, предварительное исследование рынка пришло к выводу, что менее одного процента людей на Mavyret прекратили лечение из-за невыносимых побочных эффектов.

Наркотиков взаимодействий

Использование препаратов на основе рифампина, обычно используемых для лечения туберкулеза, противопоказано для применения вместе с Мавиретом и должно быть прекращено до начала лечения. К ним относятся препараты с торговыми марками микобутин, рифатер, рифамат, римактан, рифадин и прифтин.

Известно, что другие препараты взаимодействуют с мавиретом и могут увеличивать или уменьшать концентрацию мавирета в крови. Следующее не рекомендуется для использования с Mavyret:

• Карбамепазин, используемый для лечения судорог и биполярного расстройства
• Этинилэстрадиол (эстрогены), содержащие противозачаточные препараты
• Сустива (эфавиренц) используется в терапии ВИЧ
• Аторвастатин, ловастатин и симвастатин, используемые для лечения высокого уровня холестерина
• Зверобой

Печеночная недостаточность

Mavyret противопоказан для использования с людьми с тяжелой печеночной недостаточностью (как измеряется баллом С по шкале Чайлд-Пью) и не рекомендуется для тех, у кого есть даже умеренная недостаточность (Чайлд-Пью B).

Тестирование функции печени рекомендуется до начала терапии, чтобы избежать осложнений. Оценка по шкале Чайлд-Пью также полезна при определении степени тяжести заболевания печени на основании анализа крови и анализа характерных симптомов.

Реактивация гепатита В

Mavyret следует использовать с осторожностью в людях, у которых есть и гепатит B и гепатит C. Известно, что вирус гепатита B (HBV) реактивен во время или вскоре после лечения. Реактивация может сопровождаться симптомами желтухи и воспаления печени. Если лечение не прекращается немедленно, реактивация может привести к печеночной недостаточности и даже смерти.

В то время как HBV-инфекция не противопоказана для применения Мавирета, для ее выявления требуется более тщательный мониторинг ферментов печени для выявления ранних признаков реактивации.

Во время беременности

Несмотря на то, что Mavyret не противопоказан при беременности, существует мало клинических данных о людях для оценки фактического риска. С учетом вышесказанного, исследования на животных показали, что использование гликапревира и пибрентасвира во время беременности не связано с аномалиями плода, включая воздействие во время кормления грудью.

Консультация специалиста рекомендуется не только взвесить преимущества и риски лечения, но и помочь определить, является ли лечение срочным или что-то, что может быть отложено до окончания родов.

Чтобы предотвратить беременность во время лечения, парам рекомендуется использовать по крайней мере два негормональных метода контрацепции в течение и до шести месяцев после завершения терапии.Поскольку контроль над рождаемостью на основе эстрогена не рекомендуется, поговорите со своим врачом, чтобы выяснить, может ли оральный контрацептив только для прогестина быть подходящим вариантом.