Аккумуляторная система Maestro для лечения ожирения

14 января 2015 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило первое в своем роде медицинское устройство для лечения ожирения. Это устройство, известное как перезаряжаемая система Maestro, было одобрено для использования у некоторых взрослых, страдающих ожирением. Это первое медицинское устройство, одобренное FDA для лечения ожирения с 2007 года.

Учитывая, что, по данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), треть взрослого населения США страдает ожирением, появление нового медицинского устройства для лечения - это новость, которая привлекает большое внимание.

Как это работает?

Аккумуляторная система Maestro работает, направляя нервный путь между мозгом и желудком, который контролирует чувство голода и сытости. Он состоит из генератора электрических импульсов, который является перезаряжаемым, вместе с проводами и электродами. Они имплантированы хирургическим путем в живот. Затем он посылает электрические импульсы в блуждающий нерв, который помогает регулировать опорожнение желудка и посылает сигналы в мозг, что желудок чувствует себя опустошенным или полным.

Согласно EnteroMedics Inc., компании, которая производит устройство, перезаряжаемая система Maestro блокирует сигналы, которые блуждающий нерв обычно посылает в мозг, таким образом уменьшая чувство голода и заставляя пациентов чувствовать себя сытыми раньше, чем они в противном случае.

Для кого это предназначено?

Согласно FDA, это медицинское устройство было одобрено для взрослых (18 лет и старше), которые имеют индекс массы тела (ИМТ) от 35 до 45, по крайней мере с одним связанным с ожирением медицинским состоянием, таким как диабет 2 типа или обструктивный апноэ во сне. FDA указало, что эти пациенты должны были сначала продемонстрировать, что они не смогли похудеть с помощью программы похудения.

Насколько это эффективно?

В одном клиническом исследовании, в котором участвовали пациенты с ИМТ 35 или более, в экспериментальной группе (которые получали активное устройство Maestro) были получены значительные результаты по снижению веса: примерно половина из них потеряла по меньшей мере 20 процентов своего избыточного веса, и 38% из них потеряли как минимум 25% своего лишнего веса.

Каковы потенциальные побочные эффекты?

Побочные эффекты, о которых сообщалось в клиническом исследовании, на котором основывалось одобрение, включали: тошноту, рвоту, боль в месте хирургической имплантации, хирургические осложнения, изжогу, боль в груди, затрудненное глотание и отрыжку. Как с любой хирургической операцией или процедурой, могут быть осложнения, такие как инфекция и кровотечение, которые являются результатом самой процедуры.

FDA отмечает, что, как часть одобрения, EnteroMedics должен провести пятилетнее исследование после одобрения, которое будет следовать по крайней мере 100 пациентам в течение пяти лет и собирает дополнительную информацию о безопасности и эффективности устройства.

Сбалансированная диета и упражнения все еще необходимы

Это устройство, безусловно, не устраняет необходимость в постоянном внимании к здоровому питанию с низким содержанием обработанных пищевых продуктов и высоким содержанием фруктов и овощей. Это также не устраняет острую необходимость в ежедневной физической активности. Обе эти меры для здоровья важны не только для потери веса, но и для предотвращения всевозможных хронических заболеваний, включая болезни сердца, инсульт, диабет, рак и деменцию.

• Поделиться
• кувырок
• Эл. адрес
• Текст

Была ли эта страница полезной? Спасибо за ваш отзыв! Какие у вас проблемы? Источники статьи

• FDA. Пресс-релиз: FDA одобряет первое в своем роде устройство для лечения ожирения. Доступ в Интернете по адресу http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm430223.htm 16 января 2015 г.