Сравнение 6 биологических препаратов для IBD
Оглавление:
5 самых ОПАСНЫХ наркотиков, вызывающих зависимость! (Ноябрь 2024)
Новейший класс препаратов, которые используются для лечения воспаления, вызванного воспалительным заболеванием кишечника (IBD), называются биологическими препаратами. Однако это очень широкий спектр лекарств, и они не все работают одинаково или даже назначаются одинаково. Некоторые из них одобрены для лечения только одной формы ВЗК, а другие используются для лечения как болезни Крона, так и язвенного колита.
Поскольку биологические препараты по-разному модифицируют иммунную систему (отчасти причина, по которой они работают на ВЗК), люди, принимающие их, могут быть подвержены некоторым типам инфекций. Поэтому важно принять меры для обеспечения защиты от инфекций. Люди с ВЗК должны проходить вакцинацию, в идеале, до начала биопрепарата, но при проведении биопрепаратов можно также сделать много прививок.
Как врачи выбирают, какой биологический агент рекомендовать пациенту? Существует множество различий между этими препаратами, и многие факторы принимаются во внимание. Это может включать эффективность (которая зависит от типа и стадии заболевания), цены и страхового покрытия, среди других факторов. Врачам необходимо учитывать все эти аспекты, и даже больше, при рекомендации пациенту биологического препарата.
Ниже рассмотрим некоторые элементы нескольких видов биологических препаратов. Пациенты и врачи захотят взвесить все эти и другие факторы, прежде чем принимать решение.
Cimzia
Cimzia (цертолизумаб пегол) является блокатором фактора некроза опухоли (TNF), который был одобрен в 2008 году для лечения болезни Крона. В 2009 году он был одобрен для лечения ревматоидного артрита, а также для лечения псориатического артрита и анкилозирующего спондилита в 2013 году. Cimzia обычно вводится инъекцией с предварительно заполненным шприцем в домашних условиях. Cimzia дается с двумя инъекциями, которые сначала вводятся в нагрузочной дозе в 0, 2 и 4 недели. После этого, две инъекции вводятся каждые 4 недели. Другой формой Cimzia является порошок, который смешивается, а затем вводится в кабинете врача.
Побочные эффекты, которые чаще всего возникают с этим препаратом, - это инфекции верхних дыхательных путей (например, простуда), вирусные инфекции (например, грипп), сыпь и инфекции мочевыводящих путей.
Ключевые моменты о Cimzia:
- Cimzia одобрен для лечения болезни Крона
- Cimzia обычно дают дома в виде инъекций
- Cimzia дается первоначально 3 раза в серии из 2 инъекций, с интервалом в 2 недели, затем 2 инъекции каждые 4 недели
- Общие побочные эффекты включают респираторные инфекции, вирусные инфекции, сыпь и инфекции мочевыводящих путей.
- Cimzia - препарат беременности класса B
- Небольшое количество Cimzia может перейти в грудное молоко
- Cimzia должен быть охлажден
Entyvio
Entyvio (ведолизумаб), который был одобрен в мае 2014 года, является антагонистом интегрина альфа4β7. Считается, что он работает путем связывания с интегрином α4β7, который предотвращает воспаление от интегрина. Entyvio одобрен для использования у взрослых, которые имеют болезнь Крона или язвенный колит. Энтивио всегда вводят инфузией, либо в кабинете врача, либо в больнице, либо в инфузионном центре. График загрузки для Entyvio составляет 3 вливания с интервалом в 2 недели. После этого настой вводится примерно каждые 8 недель.
Некоторые из возможных побочных эффектов включают простуду, инфекцию верхних дыхательных путей (грипп, бронхит), головную боль, боли в суставах, тошноту, лихорадку, усталость, кашель, боль в спине, сыпь, зуд, инфекцию пазух, боль в горле и боль в конечностях, Ключевые моменты об Entyvio:
- Энтивио одобрен для язвенного колита и болезни Крона
- Энтивио вводят инфузией в 3 начальных дозах, а затем каждые 8 недель
- Общие побочные эффекты включают инфекции (простуда, грипп, бронхит, инфекция пазух); боль в суставах, спине, горле или конечностях; симптомы тошноты, лихорадки, усталости, кашля или зуда; и сыпь
- Entyvio - препарат беременности класса B
- В настоящее время не известно, если Entyvio переходит в грудное молоко
Humira
Хумира (адалимумаб) является другим моноклональным антителом и ингибитором ФНО, который используется для лечения людей с ВЗК. Это одобрено для взрослых и детей старше 6 лет, которые имеют язвенный колит или болезнь Крона. Хумира была впервые одобрена в 2002 году и расширена для использования при болезни Крона в 2007 году и при язвенном колите в 2012 году. Хумира можно давать дома в виде инъекций. Пациентов обучают тому, как делать себе инъекцию (или это можно сделать с помощью члена семьи или друга).
У некоторых людей, страдающих хумирой, может возникнуть так называемая реакция в месте инъекции: отек, боль, зуд или покраснение в месте инъекции препарата. Обычно это можно лечить дома ледяными или антигистаминными препаратами (смена места инъекции каждую неделю также помогает).
Ключевые моменты о Хумира:
- Humira одобрен как для болезни Крона, так и для язвенного колита
- Хумира дается дома путем инъекции
- Хумира начинается с 4 инъекций, затем 2 инъекции через 2 недели, а затем 1 инъекция через неделю
- Общие побочные эффекты включают боль или раздражение в месте инъекции и головную боль, сыпь и тошноту
- Хумира - препарат для беременных класса B
- Младенцы, рожденные от матерей, получающих Хумира, не должны получать живые вакцины в течение 6 месяцев
- Хумира должна быть в холодильнике
Remicade
Первой биологической терапией, одобренной для применения у людей с ВЗК, является Ремикейд (инфликсимаб), который был одобрен в 1998 году. Ремикейд - это моноклональное антитело, являющееся ингибитором ФНО и назначаемое пациентам в / в. Это может быть сделано в кабинете врача, но чаще это происходит в инфузионном центре, который представляет собой специализированное учреждение, предназначенное для введения лекарств внутривенно. Remicade может быть использован для лечения болезни Крона или язвенного колита, и он также одобрен для детей в возрасте 6 лет, при определенных обстоятельствах.
Считается, что Ремикейд работает у людей с ВЗК, потому что он ингибирует ФНО, который является веществом, вызывающим воспаление в организме.
Ключевые моменты о Remicade:
- Ремикад дается IV
- Remicade одобрен для болезни Крона и язвенного колита
- Даются три начальные дозы (после первой дозы, вторая через 2 недели, третья через 4 недели)
- После начальных доз его дают каждые 8 недель (иногда раньше, если необходимо)
- Общие побочные эффекты - боль в животе, тошнота, усталость и рвота.
- Remicade - это препарат для беременных класса B
- Ремикад, по-видимому, не попадает в грудное молоко
Simponi
Симпони (голимумаб) - ингибитор ФНО, одобренный для лечения язвенного колита. Simponi был впервые одобрен в 2009 году для лечения ревматоидного артрита, псориатического артрита и анкилозирующего спондилита. В 2013 году было одобрено лечение язвенного колита. Анкилозирующий спондилит - это состояние, которое может быть связано с неспецифическим язвенным колитом, что означает, что этот препарат можно использовать для лечения обоих (или любых) расстройств.Симпони дают дома, поэтому лечащий врач обучает пациентов тому, как делать себе инъекции (самостоятельно или с помощью).
Некоторые из побочных реакций Симпони - это инфекции, вызывающие такие заболевания, как простуда, симптомы, такие как боль в горле или ларингит, и вирусные инфекции, такие как грипп. Наличие покраснения, боли и зуда в месте инъекции, которое часто лечат льдом и антигистаминными препаратами, является еще одной потенциальной побочной реакцией.
Ключевые моменты о Симпони:
- Симпони одобрен для лечения язвенного колита
- Симпони вводят инъекцией в домашних условиях
- Симпони начинают с 2 инъекций, затем 1 инъекция через 2 недели и 1 инъекция каждые 4 недели после этого
- Общие побочные эффекты включают боль или раздражение в месте инъекции и инфекции верхних дыхательных путей или вирусные инфекции.
- Симпони - препарат для беременных типа B
- В настоящее время неизвестно, как Симпони повлияет на грудного ребенка.
- Симпони должен быть в холодильнике
Stelara
Стелара (устекинумаб) является полностью человеческим моноклональным антителом к иммуноглобулину. Впервые он был одобрен в 2008 году для лечения псориаза и в 2016 году для лечения болезни Крона. Stelara работает над уменьшением воспалительных причин болезни Крона, воздействуя на интерлейкин (IL) -12 и IL-23, которые, как полагают, играют роль в развитии воспаления в кишечнике. Первую дозу стелары вводят инфузией, в инфузионном центре или кабинете врача. После этого первого вливания Стелара может быть принята дома с инъекцией каждые 8 недель.
Пациенты могут сделать себе инъекцию после обучения у поставщика медицинских услуг. Некоторые из наиболее распространенных побочных эффектов, наблюдаемых у людей с болезнью Крона, которые принимают стелару, включают рвоту (во время первого вливания), боль или покраснение в месте инъекции, зуд и инфекции, такие как простуда, грибковая инфекция, бронхит, мочевыводящие пути. инфекция или инфекция пазухи.
Ключевые моменты о Стелара:
- Стелара одобрена для лечения болезни Крона
- Загрузочная доза стелары вводится путем инфузии, а затем вводится инъекциями в домашних условиях.
- Люди, делающие уколы от аллергии, должны поговорить со своим врачом о возможных аллергических реакциях и стеларах.
- Общие побочные эффекты включают инфекции, реакции в месте инъекции и рвоту
- Стелара - препарат для беременных класса B
- Считается, что Стелара действительно переходит в грудное молоко
- Стелара должна быть в холодильнике
- Поделиться
- кувырок
- Эл. адрес
- Текст
- Janssen Biotech, Inc. "Руководство по лекарственным препаратам Simponi". Май 2013.
- Janssen, Inc. "Stelara (ustekinumab), прописывающая информацию". Stelarainfo.com. Авг 2016
- Мать к ребенку. «Цертолизумаб Пегол (Cimzia) и беременность». MotherToBaby.org. Август 2015
- Такеда Фармасьютикалс, Инк. "Об Энтивио". Entyvio.com. 2015.
- UCB, Inc. "Cimzia (Certolizumab Pegol) Справочник лекарств". Cimzia.com. Апрель 2016
Требования FDA 1997 года для одобрения препаратов для лечения щитовидной железы
Посмотрите на требование FDA, чтобы левотироксин проходил новый процесс NDA по применению лекарств, начиная с 1997 года.
Побочные эффекты инъекционных или настоянных биологических препаратов
Узнайте об общих реакциях инфузии и реакциях в месте инъекции, которые могут происходить с биологическими препаратами, используемыми для лечения воспалительных типов артрита.
Понимание биологических препаратов для лечения артрита
Биологические препараты, также называемые модификаторами биологического ответа или биопрепаратами, представляют собой инъекционные или инфузионные способы лечения воспалительных типов артрита.