Тисабри и эффект отскока

Тисабри (натализумаб) - это модифицирующее заболевание лекарственное средство, используемое при лечении рецидивов у людей с рассеянным склерозом (РС). Это препятствует способности иммунных клеток пересекать гематоэнцефалический барьер, который отделяет головной и спинной мозг от остальной части тела. Именно эти клетки могут вызвать повреждение нервов, так как они случайно лишают их защитного покрытия (известного как миелиновая оболочка).

Tysabri одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для применения в монотерапии РС (не для сочетания с другими видами терапии) и вводится внутривенно каждые 28 дней.

Риски, связанные с использованием Tysabri

Хотя было показано, что Tysabri снижает рецидив у людей с РС на 68%, это не без проблем. В 2005 году FDA выпустило «черный ящик», предупреждающий пациентов и врачей о том, что Tysabri был примерно у двух из каждых 1000 пользователей, перенесших потенциально смертельную инфекцию головного мозга, известную как прогрессирующая многоочаговая лейкоэнцефалопатия (PML).

Другая менее известная проблема - это явление, известное как отскок, при котором прекращение или прерывание приема препарата вызывает возврат симптомов рецидива РС, в некоторых случаях хуже, чем при начале лечения.

Понимание эффекта отскока

Эффект отскока Tysabri был впервые обнаружен в 2007 году, когда голландские исследователи изучили МРТ-снимки людей, которые принимали Tysabri, но были вынуждены прекратить его, когда препарат был временно изъят с рынка из-за опасений ПМЛ.

В течение этого 15-месячного перерыва в лечении ученые обнаружили, что среднее число поражений в центральной нервной системе увеличилось со 3,43 в начале лечения до 10,32 после прекращения лечения.

Как ни странно, этот эффект не ухудшался у лиц, которые дольше получали лечение. На самом деле все было как раз наоборот. Согласно исследованию, у тех, кто прошел несколько сеансов лечения Тисабри, было в пять раз больше поражений, чем у тех, кто проходил лечение в течение всего периода исследования (примерно 36 вливаний).

Аналогичное исследование в 2014 году подтвердило эти утверждения и пришло к выводу, что прекращение терапии было связано с почти вдвое повышением риска рецидива. Еще более тревожным был тот факт, что четверть из этих людей Больше рецидивы после остановки Тисабри, чем до начала лечения.

Что это говорит нам

Ученые не совсем знают, почему происходит этот эффект отскока. То же самое было отмечено в других лекарствах от РС, включая Gilenya (финголимод), и остается мало информации о том, что можно сделать, чтобы предотвратить его.

Что мы действительно знаем, так это то, что люди, подвергающиеся наибольшему риску, - это те, кто принимает Тисабри всего пару месяцев, а затем останавливается Если лечение Tysabri рекомендуется, вы, как пациент, должны посвятить себя лечению и придерживаться его. Вы не можете брать произвольные отпуска с наркотиками или решить прекратить, если и когда вы чувствуете себя лучше.

В конечном итоге лечение должно быть направлено квалифицированным специалистом, который сможет лучше определить, когда и когда Тисабри больше не нужен.