Новантрон или Тисабри для рассеянного склероза

Novantrone (митоксантрон) и Tysabri (натализумаб) оба используются в сходных обстоятельствах для лечения рассеянного склероза - для людей с ухудшающимся ремиттирующим рассеянным склерозом (RRMS) или прогрессирующим рецидивирующим рассеянным склерозом (PRMS). Новантрон показан при вторично-прогрессирующем рассеянном склерозе (SPMS), и Tysabri может помочь в случаях SPMS, когда активные поражения все еще обнаруживаются при МРТ. Ни один не для первично-прогрессивного рассеянного склероза.

Это означает, что у многих людей, имеющих один из этих типов РС, есть выбор: Тисабри или Новантроне. Хотя было бы здорово, если бы у одного был огромный запас преимуществ по сравнению с другим во всех аспектах, это не так. Как и все остальное с MS, решение Tysabri против Novantrone основано на множестве сложных факторов. Выбор должен основываться на личных предпочтениях и образе жизни, рекомендациях и доступе врача, а также других факторах, таких как стоимость, боязнь конкретных побочных эффектов и требования к мониторингу.

В этой статье я приложил все усилия, чтобы сравнить Tysabri и Novantrone бок о бок по многим аспектам лечения, которые, как я знаю, интересуют людей. Позвольте мне указать, что у каждого из этих препаратов совершенно разные механизмы действия. Таким образом, дело не в том, что один препарат делает свою работу «лучше» - он делает разные вещи, но с одной и той же целью - замедление прогрессирования инвалидности и предотвращение рецидивов рассеянного склероза. Тисабри - это моноклональное антитело, которое препятствует проникновению определенных Т-клеток через гематоэнцефалический барьер, а Новантрон - это химиотерапия, которая подавляет иммунную активность.

Вот несколько вещей, которые следует учитывать при выборе:

Доступ и опыт вашего доктора

Только врачи, зарегистрированные в программе мониторинга TOUCH, могут назначать Tysabri. Многие люди, чей врач не имеет доступа к Tysabri, в конечном итоге переключаются на невролога, у которого есть доступ. Любой врач может назначить Новантрон, однако его рекомендуется назначать врачу, имеющему опыт наблюдения и ухода за пациентами, получающими химиотерапию такого рода.

Побочные эффекты и безопасность

Несмотря на то, что профили риска как для Tysabri, так и для Novantrone совершенно разные, у обоих людей они вызывают первоначальный отрицательный ответ или реакцию страха - у Tysabri в анамнезе PML, а Novantrone - химиотерапия. Вот сокращенная версия - Novantrone, вероятно, заставит вас чувствовать себя немного гадким после инфузии в течение нескольких дней, с такими вещами, как рвота / тошнота, повышенный риск инфекций мочевого пузыря и дыхательных путей, и, что ж, вы можете потерять некоторые из твои волосы. На Tysabri, вы, вероятно, не будете чувствовать себя столь же грубым в дни после инфузии, так как наиболее распространенными побочными эффектами являются реакции в месте инфузии, усталость, головные боли и боли в суставах. Решающим фактором для многих людей может быть выбор между (1,2 на 10000) риском ПМЛ при использовании Тисабри и риском лейкемии (7,4 на 1000 человек) или поражением сердца с помощью Новантроне.

частота

Тисабри вводят внутривенно (внутривенно в инфузионном центре или в кабинете врача) один раз в месяц. Новантрон вводят внутривенно каждые 3 месяца.

Долгосрочное использование

Тисабри (на данный момент) можно применять бесконечно, хотя безопасность препарата после 2 лет использования неизвестна. Novantrone, с другой стороны, может использоваться только в течение двух-трех лет (всего 10 или 11 доз) в течение жизни пациента.

эффективность

Эффективность препаратов, похоже, очень похожа, но ее трудно сравнивать напрямую из-за различий в дизайне исследования. В двухлетнем исследовании, по сравнению с плацебо, было показано, что Novantrone уменьшает количество рецидивов, удлиняет время между рецидивами, демонстрирует 61-процентное снижение ухудшения способности участников исследования ходить и значительно меньше неврологической инвалидности. Tysabri продемонстрировал снижение рецидивов на 68% в течение двух лет, а также замедление прогрессирования инвалидности и сокращение числа новых рецидивов.

Беременность (настоящее и будущее) и грудное вскармливание

Женщины, которые беременны или пытаются забеременеть, не должны принимать Тисабри или Новантроне, а также женщины, которые кормят грудью. Считается, что Tysabri относится к категории «беременность C», что означает, что в исследованиях на животных он причинял некоторый вред плоду, но эффект у людей неизвестен. Tysabri следует остановить на некоторое время, прежде чем пытаться забеременеть (обычно один-три месяца; обсудите это с вашим доктором). Новантрон считается «категорией беременности категории D», что означает, что он может причинить вред плоду при приеме у беременной женщины. Женщинам детородного возраста необходимо пройти тесты на беременность перед приемом каждой дозы Новантрона.

ВАЖНОЕ ПРИМЕЧАНИЕ: Некоторые женщины (5-30%), проходящие полный курс Новантроне, никогда не начинают свои месячные снова и являются бесплодными (неспособными забеременеть). Чрезвычайно важно учитывать эту возможность при принятии решения, использовать ли Новантроне или нет, и обсудить это с вашим мужем или партнером. Недавние исследования показывают, что вероятность женского бесплодия может быть уменьшена за счет применения гормональной терапии (эстрогестиновых препаратов) во время лечения Новантроном, и это следует обсудить с врачом.

Сол-Medrol

Solu-Medrol, внутривенный кортикостероид, который используется для сокращения продолжительности и тяжести рецидивов, как правило, не рекомендуется для людей, которые используют Tysabri, по крайней мере, за месяц до или после последней инфузии, из-за усиления иммуносупрессии, хотя есть некоторые врачи, которые назначат его в случае рецидива, и я слышал об умеренных дозах (от 125 до 500 мг), вводимых одновременно с инфузией Tysabri, чтобы помочь с незначительными аллергическими реакциями на Tysabri. С другой стороны, Солу-Медрол часто назначают одновременно с инфузией Новантроне и могут давать бесплатно в случае рецидива между инфузиями Новантрона.

мониторинг

Перед началом Novantrone, вы будете принимать следующие тесты: анализы крови (CBC, функция печени, беременность для женщин), электрокардиограмма (ЭКГ) и эхокардиограмма в качестве базовой оценки фракции выброса левого желудочка (LVEF) должны выполняться перед каждой дозой Новантроне. Лечение Новантроном следует прекратить, если LVEF значительно изменяется или когда-либо составляет менее 50%. Все тесты будут повторяться перед каждой обработкой. Tysabri можно давать только в инфузионном центре, который зарегистрирован через программу «TOUCH». «TOUCH» расшифровывается как «Tysabri Outreach: Unified Commitment to Health» и представляет собой программу, созданную для того, чтобы выявлять любые потенциальные случаи PML на ранних стадиях, а также предотвращать их. Вы будете осмотрены врачом или медсестрой и проведете МРТ перед началом Tysabri, а затем будете осматриваться каждые 3-6 месяцев на предмет неврологических изменений. Вам будет предложено просмотреть информацию о безопасности пациентов и заполнить короткий опрос перед каждым вливанием.

Противопоказания

Novantrone не должен использоваться людьми с болезнью сердца или принимать другие лекарства, которые могут повредить сердце, проблемы с печенью, низкий уровень красной и белой крови, проблемы со свертыванием крови, рак или историю лечения рака в прошлом. Тисабри не следует принимать людям, которые принимают иммунодепрессанты или иммуномодуляторы, или людям с ослабленной иммунной системой.Ни один из препаратов не должен приниматься людьми с текущими инфекциями.

Стоимость

Tysabri является одним из самых дорогих методов лечения рассеянного склероза, стоимость которого составляет 28 400 долларов в год для самого Tysabri. Novantrone стоит около 3000 долларов в год на лекарства, что делает его наименее дорогим. Оба идут с дополнительными расходами на инфузионный центр.

Нижняя линия

Решение использовать Tysabri или Novantrone является очень личным, оно может быть простым или сложным, в зависимости от того, на какие факторы вы ориентируетесь или что относится к вам (например, тот, кто должен платить из своего кармана, может найти Novantrone гораздо более привлекательным, в то время как молодая женщина, которая хочет детей в будущем, может сильно наклониться к Tysabri). Если ваш врач так или иначе имеет очень твердое мнение, обязательно попросите его или ее объяснить причины. Всегда не стесняйтесь получить другое мнение, если вы все еще не убеждены. Может случиться так, что у вашего доктора нет доступа к Тисабри - если вы этого хотите, найдите другого доктора и спросите его мнение. И наоборот, может быть, что вашему доктору неудобно использовать химиотерапевтические препараты, но есть много других врачей, которые использовали Новантрон у сотен пациентов с отличными результатами. Продолжайте искать ответы, пока не будете удовлетворены.