Что нужно знать о медицинских продуктах

Медицинское питание определено в Законе о лекарственных средствах для сирот Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) как «пища, составленная для потребления или введения энтерально под наблюдением врача и предназначенная для специфического диетического управления заболевание или состояние, при котором медицинская оценка устанавливает особые требования к питанию, основанные на признанных научных принципах ".

Это отличается от того, как врач говорит вам есть меньше жареной пищи или увеличить количество овощей в вашем рационе. Лекарственные продукты - это продукты, которые предъявляют особые требования к здоровью и предназначены для удовлетворения определенных потребностей в питании при заболевании или состоянии. Эти продукты специально разработаны для удовлетворения конкретных потребностей пациента.

Используя Lunglaid в качестве примера, уровни лейкотриена являются целью для детей с плохо контролируемой астмой.Суплена - это лечебное питание для пациентов с хроническим заболеванием почек.

Вам нужно обратиться к врачу, чтобы использовать лечебное питание?

Да. Руководство FDA указывает, что медицинские продукты предназначены для использования, когда вы находитесь под медицинским наблюдением за заболеванием, которое эта пища предназначена для лечения. FDA считает, что очень важно, чтобы за вами постоянно наблюдали хроническое заболевание, такое как астма, и чтобы вы получали инструкции о том, как использовать медицинское питание от вашего поставщика медицинских услуг. Хотя, как ни странно, рецепт не требуется, в соответствии с Законом о лекарствах для сирот и FDA ожидается, что вы будете регулярно посещать своего врача и что ваше заболевание находится под контролем врача.

Медицинские продукты регулируются FDA?

Нет. Так как пищевые продукты не являются лекарственными средствами, они не регулируются FDA и не проходят предварительный анализ или одобрение, как другие лекарства от астмы, такие как:

• Ингаляционные стероиды
• SABAs - бета-агонист короткого действия
• Бета-агонист длительного действия (LABA)
• Модификаторы лейкотриенов
• Оральные стероиды
• Кромолин Натрий И Недокромил
• Комбинированные продукты, такие как Advair и Symbicort
• Иммуномодуляторы
• метилксантиновый

Медицинские продукты, такие как Lunglaid, часто называют GRAS илигenerally рecognized s SAFE. Для того, чтобы FDA дало это признание, FDA требует, чтобы производитель продемонстрировал адекватную безопасность аналогично тому, как пища предназначена для использования. Это чаще всего требует, чтобы компании проходили аналогичные процедуры, которые вы можете встретить при оценке препаратов для одобрения FDA. Это может включать исследования продукта на животных, а также опубликованные исследования на пациентах, а также неопубликованные исследования и другие данные.

Какие другие требования существуют для медицинской пищи?

FDA рассматривает ряд аспектов лечебного питания для защиты потребителей в США. Любая компания, занимающаяся переработкой, упаковкой или хранением медицинских продуктов, должна зарегистрироваться в FDA. Существует программа обеспечения соответствия, обеспечивающая наличие соответствующих производственных и контрольных процессов для производимых в США пищевых продуктов посредством посещения объектов. Кроме того, для всех медицинских продуктов выполняются нутриентные и микробиологические анализы медицинских продуктов.

На медицинские продукты также распространяются определенные требования к маркировке, такие как полный список всех ингредиентов.