Что нужно знать о Симпони (Голимумаб)

Симпони (голимумаб) - это препарат, известный как блокатор TNF-альфа (фактор некроза опухоли альфа). Было обнаружено, что TNF играет роль в развитии воспалительного заболевания кишечника (IBD). TNF обнаруживается в больших количествах в толстой кишке людей с язвенным колитом и болезнью Крона, чем у людей, у которых нет ВЗК. Simponi, как и другие иммуномодуляторы, применяемые для лечения ВЗК, связывается с TNF-альфа и предотвращает его использование организмом. Этот препарат производится компанией Янссен Биотех.

Исследователи считают, что TNF-альфа играет роль в IBD и желудочно-кишечной системе. IBD представляет собой воспалительное состояние, а TNF-альфа представляет собой химический мессенджер, известный как цитокин. Цитокины не только доставляют «сообщения» между клетками организма, но и играют роль в развитии воспалительного процесса.

Как происходит Симпони?

Симпони дается в виде инъекций под кожу. После обучения у медицинского работника пациенты могут делать инъекции Симпони дома. Инъекции будут сопровождаться подробными инструкциями по их применению, и лечащий врач предоставит любые другие специальные инструкции, которым должны следовать пациенты. Чтобы начать Simponi, есть 2 инъекции, чтобы начать. Далее 1 инъекция проводится через 2 недели. И затем, для технического обслуживания, инъекция Симпони делается каждые 4 недели.

Пользы

Simponi одобрен для лечения язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести в случаях, когда он не отвечает на более обычные лекарства (он не используется в качестве первой линии лечения этого заболевания). Simponi также одобрен для лечения ревматоидного артрита, псориатического артрита и анкилозирующего спондилита.

Simponi работает для предотвращения воспаления, связываясь с TNF-альфа. Когда TNF-альфа больше не доступен для того, чтобы вызвать воспаление, IBD может вступить в период ремиссии (когда активность болезни и симптомы не проявляются).

Кто не должен принимать Симпони?

Сообщите врачу, лечитесь ли вы от инфекции, являетесь ли вы носителем вируса гепатита В, недавно получили живую вакцину или когда-либо имели аллергическую реакцию на Симпони.

Побочные эффекты

Общие побочные эффекты Simponi включают инфекцию верхних дыхательных путей, реакцию в месте инъекции (например, покраснение или отек) и вирусные инфекции, такие как грипп и герпес. Сообщите своему врачу, если какие-либо побочные эффекты мешают или не уходят. Об этих побочных эффектах следует немедленно сообщить своему врачу.

Другие предупреждения о побочных эффектах

Симпони и другие препараты, блокирующие ФНО, были связаны с определенными типами инфекции, включая туберкулез. О любом воздействии на человека, больного туберкулезом, следует сообщать лечащему врачу. Пациенты, проходящие терапию Симпони, должны быть проверены на туберкулез (включая спящую форму заболевания) и пройти курс лечения, если это необходимо. Принимая этот препарат, пациенты должны также контролироваться на наличие признаков или симптомов туберкулеза, таких как:

• Грудная боль
• Кашель
• лихорадка
• Потеря аппетита
• Ночные поты
• Потеря веса

Возможны и другие виды инфекций, так как это лекарство снижает сопротивляемость организма инфекционным агентам. Пациенты, которые побывали в районе с высокой распространенностью грибковых инфекций или у которых есть какая-либо текущая инфекция, должны сообщить об этих условиях врачу, назначающему Симпони.

Блокаторы TNF были связаны с развитием некоторых видов рака. Лимфома была отмечена у людей, принимающих блокаторы TNF. В частности, повышается риск развития гепатоспленной Т-клеточной лимфомы, особенно у молодых мужчин.

Симпони был связан с развитием рака кожи. Люди, принимающие Simponi, должны знать о любых изменениях в их коже, таких как новообразования или родинки, которые меняют цвет или форму.

Люди, являющиеся носителями вируса гепатита В, подвергаются риску реактивации вируса при приеме препаратов против ФНО. Пациенты, которые принимают Simponi, должны быть проверены на гепатит B, а также должны быть бдительными в отношении признаков и симптомов гепатита B, таких как:

• Озноб
• Глинистые испражнения
• Потемневшая моча
• Крайняя усталость
• Лихорадка
• Отсутствие аппетита
• Боль в мышцах
• Сыпь
• Дискомфорт в желудке
• рвота
• Желтая кожа или глаза

У некоторых пациентов, принимающих анти-ФНО препараты, наблюдался низкий анализ крови. Это особая проблема для людей с ВЗК, которые уже подвержены риску низкого уровня эритроцитов. Ваш врач будет регулярно проверять вашу кровь на наличие анемии.

Другие проблемы, которые могут возникнуть при прохождении анти-ФНО терапии, включают сердечную недостаточность, рассеянный склероз, синдром Гийена-Барре, заболевания печени, псориаз и волчаноподобные симптомы.

Пищевые и лекарственные взаимодействия

Симпони часто принимают в сочетании с другими препаратами, применяемыми для лечения ВЗК, такими как кортикостероиды. Лекарства, которые могут взаимодействовать с Симпони, включают в себя:

• Кинерет (Анакинра)
• Оренсия (абатацепт)
• Ритуксан (ритуксимаб)
• Живые вакцины

Там нет известных пищевых взаимодействий.

Безопасность во время беременности

FDA классифицирует Симпони как препарат типа B. Эффект, который Симпони оказывает на нерожденного ребенка, широко не изучался. Simponi следует использовать только во время беременности, если это необходимо. Сообщите врачу, если вы забеременели во время приема Simponi. Не известно, проходит ли Simponi в грудное молоко, однако было показано, что другие подобные вещества попадают в грудное молоко. Потенциал для серьезных побочных эффектов у младенца должен быть сопоставлен с полезностью лекарства для матери. Другим вариантом является прекращение грудного вскармливания перед применением Симпони.