Эренумаб и профилактика мигрени

Целью профилактической терапии мигрени является уменьшение количества, продолжительности и тяжести мигрени.

Тем не менее, используемые в настоящее время лекарства для профилактики мигрени, такие как топамакс (топирамат), индерал (пропранолол) и элавил (амитриптилин), часто не так эффективны, как хотелось бы людям. Кроме того, эти лекарства имеют побочные эффекты, которые обычно приводят к прекращению.

Хорошая новость заключается в том, что исследователи в настоящее время уделяют много внимания разработке новых препаратов для профилактики мигрени. Одним из специфических белков, на которые они нацелены с помощью этих препаратов, является пептид, связанный с геном кальцитонина (CGRP), который, как было установлено, повышается у людей во время приступов мигрени.

Еще лучшая новость заключается в том, что одно из этих препаратов, нацеленных на CGRP, в настоящее время одобрено FDA для предотвращения как эпизодической, так и хронической мигрени - действительно захватывающего времени для мигрени, их врачей и близких. Этот препарат называется Aimovig (эренумаб), и три препарата, как этот, находятся на стадии разработки.

Давайте внимательнее посмотрим на эренумаб, в том числе на то, как он работает, и на результаты одного исследования, посвященного его эффективности.

Эренумаб для предотвращения эпизодической мигрени

Эренумаб - это гуманизированное моноклональное антитело, которое связывается с рецептором CGRP (местом стыковки белка). Хотя точный механизм действия эренумаба не до конца понятен, эксперты знают, что CGRP высвобождается из тройничных нервных волокон во время приступа мигрени.После высвобождения CGRP участвует не только в передаче болевых сигналов, но и способствует расширению кровеносных сосудов снаружи и внутри черепа.

Наличие erenumab, блокирующего нормальный док-сайт CGRP, позволяет предотвратить приступы мигрени - и есть хорошие данные, подтверждающие эту теорию.

В фазе 3 испытания в Медицинский журнал Новой Англии более 900 участников с эпизодической мигренью (определяемой как менее 15 мигреней в месяц) были рандомизированы для получения одного из следующих трех методов лечения каждый месяц в течение шести месяцев:

• Подкожная инъекция эренумаба подкожной инъекцией 70 мг под кожу
• 140-мг подкожная инъекция эренумаба
• Плацебо подкожная инъекция

Ни участники, ни исследователи не знали, кто получал эренумаб по сравнению с инъекцией плацебо, поэтому это исследование обозначено как двойное слепое исследование.

Результаты

Результаты исследования показали, что число дней мигрени в месяц уменьшилось на 3,2 дня в группе лечения 70 мг и на 3,7 дня в группе лечения 140 мг по сравнению с 1,8 дня в группе плацебо.

После статистического анализа исследователи определили, что этот результат был значительным. Это означает, что более высокое снижение в группе лечения было реальным (из-за эффекта препарата), а не случайной ошибкой исследования.

Результаты также показали, что около половины участников, получавших эренумаб, испытали на 50 или более процентов снижение среднего числа дней мигрени в месяц по сравнению с примерно четвертью в группе плацебо - опять же, этот результат был значительным.

По сравнению с группой, получавшей плацебо, в группах лечения также было значительно снижено количество дней, в течение которых им требовалось принимать лекарства от острой мигрени.

Наконец, участники исследования заполнили шкалу, которая называется «Дневник воздействия на физическую функцию мигрени», из которых более высокий балл указывает на большую нагрузку мигрени на функционирование. Баллы по физическим нарушениям и повседневной деятельности значительно улучшились в группах лечения по сравнению с группой плацебо.

Побочные эффекты

Частота нежелательных явлений была одинаковой у участников, получавших эренумаб, и участников, получавших плацебо, за исключением боли в месте инъекции (у тех, кто получал эренумаб, наблюдалось больше). В целом, менее 3 процентов всех участников вышли из испытания из-за побочных эффектов.

Заключение

Эти результаты предполагают, что эренумаб эффективен (в обеих дозах) для предотвращения эпизодической мигрени у некоторых людей. Эренумаб также обладает хорошим профилем безопасности. Это отрадная новость, так как современные препараты для профилактики мигрени часто отменяют из-за нежелательных побочных эффектов. Это говорит о том, что эренумаб хорошо переносится.

Недостатки

Имейте в виду, что Эренумаб, хотя и является многообещающим вариантом профилактики мигрени, не является волшебным лекарством. С одной стороны, это не работает для всех, о чем свидетельствует исследование.

Во-вторых, трудно сказать, будут ли эренумаб или другие препараты, нацеленные на CGRP, находящиеся в стадии разработки, эффективными вариантами для людей с рефрактерной мигренью, учитывая, что участники исследования были исключены, если они не ответили на два предыдущих класса профилактических лекарств от мигрени.

В-третьих, в исследованиях участвовали только взрослые, поэтому необходимы также исследования детей и подростков с мигренью.

Наконец, женщины в детородном возрасте несут на себе бремя мигрени, как по активности, так и по интенсивности заболевания. Тем не менее, мы не знаем, безопасен ли эренумаб при беременности, так как в отличие от многих пероральных препаратов, эренумаб будет оставаться в женской системе от нескольких недель до нескольких месяцев.

Слово от DipHealth

Суть в том, что эти лекарства, которые специально предназначены для лечения мигрени (предыдущие профилактические лекарства были разработаны для лечения других состояний, таких как судороги и депрессия), дают надежду и еще один вариант для людей. Тем не менее, они не идеальны и не работают для всех, поддерживая мышление о том, что процесс проб и ошибок по-прежнему необходим при сортировке плана профилактической мигрени.