Перспективные лекарства от целиакии в трубопроводе

Прямо сейчас единственным доступным лечением целиакии является безглютеновая диета. Но это может скоро измениться.

Ряд производителей лекарств в настоящее время проводят клинические испытания для оценки безопасности и эффективности ряда новых лекарственных средств. У каждого свой подход и механизм действия (МОА). Есть надежда, что, подавляя процесс этого расстройства, мы можем однажды полностью стереть целиакию из лексикона аутоиммунных заболеваний.

В число трех наиболее перспективных кандидатов в наркопровод входят следующие.

ИНН-202 (ацетат ларазотида)

INN-202 компании Innovate Pharmaceutical (ацетат ларазотида) - это препарат, который использует мощный пищеварительный фермент, который, по-видимому, способен расщеплять глютен, прежде чем ваша иммунная система сможет на него реагировать. Результаты II фазы клинических испытаний были многообещающими и продемонстрировали, что препарат был и безопасным, и переносимым. MOA препарата снижает проницаемость кишечника, одновременно подавляя движение аутоиммунных антигенов в кишечник.

В то время как INN-202 может значительно уменьшить симптомы целиакии, маловероятно, что человек сможет есть неограниченное количество глютена. Некоторое диетическое ограничение все еще будет необходимо.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) быстро отслеживало прием препарата. Фаза III клинических испытаний в настоящее время в стадии реализации.Результаты исследования могут быть доступны где-то в середине-конце 2018 года.

Nexvax2 Vaccine

Nexvax2 является единственным лекарственным препаратом, который предназначен для иммунизации людей от этой болезни и позволяет им вернуться к нормальной диете. Nexvan2 уже успешно завершил испытание безопасности фазы Ib и находится в процессе перехода к более крупным испытаниям фазы II.

Nexvax2 создан по образцу развивающегося класса терапевтических вакцин, который предназначен для лечения людей, уже затронутых какой-либо болезнью. Он основан на тех же принципах, что и традиционные методы десенсибилизации при аллергии. Подобные модели вакцин исследуются для лечения аутоиммунных заболеваний, таких как рассеянный склероз, диабет 1 типа и ревматоидный артрит.

Nexvax2 генетически адаптирован для людей, у которых специфический ген (DQ2) присутствует у 90 процентов людей с этим заболеванием. Таким образом, вакцина не будет работать, если у вас нет DQ2.

Помимо этого, один главный вопрос, который задают исследователи, - насколько длительными могут быть последствия вакцины. Фаза Ib включала в себя многократное дозирование. Хотя эти результаты были многообещающими (больше людей смогли справиться с глютеном, чем у людей, принимавших плацебо), еще неизвестно, насколько сильным и долговечным на самом деле является препарат.

Пока неизвестно, когда исследователи приступят к фазе II / III клинических испытаний.

BL-7010

BL-7010 предлагает совершенно другой подход к лечению целиакии. Вместо нацеливания на кишечник или аутоиммунного ответа, BL-7010 связывается с самим белком глютена и ингибирует его способность к абсорбции.

BL-7010 - это неабсорбирующий полимер, способный скрывать глютен от ферментов, которые стремятся расщепить его. Благодаря этому иммунная система менее способна вызывать аутоиммунный ответ. Связанный глютен и наркотик будут затем из организма в кале.

После завершения испытаний Фазы I и II, производители пошли альтернативным путем и начали продвигать BL-7010 в качестве пищевой добавки, а не фармацевтического препарата. В январе 2016 года компания получила разрешение на это от Европейского Союза и в настоящее время приступает к клиническому испытанию эффективности по классификации медицинского устройства класса IIb.

Слово от DipHealth

Будучи многообещающим, все еще неясно, попадет ли какое-либо из этих лекарств на рынок. В конце концов, любой кандидат должен будет выполнить три обещания, если они будут считаться жизнеспособными. Их нужно было бы легко вводить, длительно, предлагать разумные графики дозирования, быть хорошо переносимыми и, что самое важное, возможно, доступными.

Так что еще многое предстоит ответить. Но с продолжающимися исследованиями и более глубоким пониманием механизмов болезни, мы можем скоро увидеть день, когда мы больше не живем без глютена.