Новый прорыв в сердечной недостаточности?

Статья появляется в Медицинский журнал Новой Англии В конце августа 2014 года появилась возможность нового прорыва в лечении сердечной недостаточности. В статье описаны результаты исследования PARADIGM-HF, в котором пациенты с сердечной недостаточностью получали новый исследуемый препарат. Препарат, разработанный Novartis, настолько нов, что он даже не был назван - на данный момент его называют LCZ696.

LCZ696 на самом деле состоит из двух препаратов, соединенных вместе - валсартана (широко используемого ингибитора ARB) и нового агента сакубитрила. Сакубитрил работает, подавляя фермент неприлизин, и в результате уровень натрийуретических пептидов в крови увеличивается. Поскольку натрийуретические пептиды могут быть полезны при сердечной недостаточности, исследователи постулировали, что LCZ696 может улучшить исход пациентов с этим заболеванием. Результаты исследования PARADIGM-HF показывают, что исследователи были правы.

• Читайте о натрийуретических пептидах при сердечной недостаточности.

В этом исследовании более 8000 пациентов с сердечной недостаточностью были рандомизированы для получения либо LCZ696, либо стандартной терапии с использованием ингибитора АПФ эналаприла. У пациентов, принимавших LCZ696, в среднем через 27 месяцев риск госпитализаций по поводу сердечной недостаточности и риск смерти были снижены примерно на 20%. Этот уровень улучшения по сравнению с тем, что в настоящее время считается хорошей терапией для сердечной недостаточности, действительно замечательный.

• Прочитайте все о лечении сердечной недостаточности.

Почему это исследование важно

Результаты PARADIGM-HF важны как минимум по двум причинам. Во-первых, это говорит о том, что новый препарат LCZ696 должен дать новую надежду многим пациентам с сердечной недостаточностью - как только он будет одобрен для использования FDA.

И, во-вторых, это исследование открывает совершенно новые возможности для лечения сердечной недостаточности. Соответственно, можно ожидать, что будут разработаны дополнительные препараты, которые, подобно LCZ696, ингибируют фермент неприлизин.

Когда LCZ696 будет доступен?

Новое лекарство не может быть предписано, пока оно не проходит строгую проверку FDA. Предполагая, что с этим обзором все пройдет гладко, самое раннее, что мы могли ожидать, что препарат будет одобрен для использования, это будет какое-то время в 2015 году.

Есть ли потенциальные подводные камни с LCZ696?

В настоящее время испытание PARADIGM-HF отмечается как новый прорыв в лечении сердечной недостаточности. И мы все надеемся, что так оно и будет. Однако у нас есть по крайней мере три причины сдерживать наш энтузиазм на данный момент.

Во-первых, «новые прорывы» объявляются все время после клинических испытаний новых лекарств. И хотя иногда оказывается, что действительно произошел настоящий прорыв, чаще всего случается, что новый метод лечения может принести более незначительную выгоду и может быть менее прорывным, чем первоначально показалось.

Во-вторых, более десяти лет назад препарат под названием несиритид (Natrecor) также рекламировался как прорыв в лечении сердечной недостаточности. Это важно, потому что несиритид не просто косвенно повышает уровни натрийуретических пептидов, как это делает LCZ696; несиритид было натрийуретический пептид. Потребовалось несколько лет и больше клинических испытаний, чтобы показать, что несиритид действительно имел лишь незначительную пользу (если таковая имеется) в лечении сердечной недостаточности. Эта история, вероятно, должна умерить немного энтузиазма, который сейчас выражается к LCZ696.

И в-третьих.,,

Неприлизин выполняет несколько функций в дополнение к снижению уровня натрийуретических пептидов, и некоторые из этих функций полезны. В частности, неприлизин может помочь предотвратить определенные заболевания, связанные с накоплением нежелательных белков в организме, такие как болезнь Альцгеймера и амилоидоз, и даже рак простаты. Таким образом, ингибирование неприлизина может быть не всегда хорошей вещью. Вы можете прочитать больше об этой потенциальной проблеме здесь.

• Вот обновление LCZ696 (теперь называется Entresto), которое было одобрено FDA в июле 2015 года.