Complera - Информация о антиретровирусных препаратах против ВИЧ

классификация

Complera представляет собой комбинированное лекарственное средство с фиксированной дозой в одной таблетке, используемое для лечения ВИЧ, которое состоит из трех различных антиретровирусных агентов:

• рилпивирин, ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (NNRTI)
• эмтрицитабин, нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы (NtRTI)
• тенофовир дизопроксилфумарат (TDF), другой NtRTI

Complera была одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 10 августа 2011 года для применения как у взрослых, так и у детей старше 12 лет, которые никогда не получали терапию ВИЧ, с вирусной нагрузкой 100 000 клеток / м или ниже и весят 77 фунтов (35 кг) или больше.

Complera также может использоваться для замены текущей терапии, если у пациента была обнаруживаемая вирусная нагрузка (

формулировка

Complera - это розовая таблетка в форме капсулы, покрытая пленочной оболочкой, состоящая из 25 мг рилпивирина, 200 мг эмтрицитабина и 300 мг TDF. Он тиснен с помощью "GSI" на одной стороне, а на другой - гладкий.

дозировка

Одна таблетка ежедневно принимается с едой. Complera не следует принимать с любым другим антиретровирусным препаратом, используемым для лечения ВИЧ.

Побочные эффекты

У пациентов, принимавших Complera, был отмечен ряд побочных эффектов, наиболее распространенными из которых были:

• Тошнота
• Головная боль
• Бессонница
• депрессия

Побочные эффекты, как правило, были преходящими, и лишь немногие пациенты прекратили лечение из-за непереносимости лечения.

Противопоказания

Complera должен не принимать со следующими препаратами или добавками:

• Противосудорожные препараты: тегретол, трилепта, фенобарбитал, фенитоин
• Противотуберкулезные препараты: микобутин, рифатер, рифамат, римактан, рифадин, прифтин
• Ингибиторы протонной помпы (ИПП): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex или любой другой PPI
• Стероидные препараты: дексаметазон (хотя его можно назначать в однократной дозе, если это указано по медицинским показаниям)
• Зверобой

Всегда сообщайте своему врачу о любых препаратах или добавках, назначенных или не прописанных, которые вы можете принимать перед началом любой антиретровирусной терапии.

Другие соображения

Complera не рекомендуется для пациентов с почечной недостаточностью (определяется как предполагаемый клиренс креатинина менее 30 мл в минуту). Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы лечили или лечите какое-либо заболевание почек от другого врача.

Complera не рекомендуется для пациентов с нарушением функции печени или для пациентов с хроническим гепатитом B (HBV), поскольку он может серьезно обострить проблемы с печенью. Рекомендуется, чтобы люди с ВИЧ проходили скрининг на ВГВ до назначения Complera. Пожалуйста, сообщите врачу, если у вас есть проблемы с печенью и / или история гепатита.

Компонент рилпивирина Complera может вызвать реакцию гиперчувствительности у небольшого числа пациентов, часто в виде сыпи, воспаления глаз («розовый глаз»), отека лица, лихорадки или других аллергических реакций. Как правило, реакции гиперчувствительности проявляются через 1-6 недель после начала терапии. Немедленно сообщите своему врачу о любых таких симптомах. В тяжелых случаях терапию, вероятно, необходимо будет прекратить.

Обновление лечения

1 марта 2016 года FDA одобрило новый состав Complera, продаваемый под названием Odefsey. Этот новый состав заменяет компонент TDF лекарственным средством, называемым тенофовир алафенамид (TAF), последний из которых классифицируется как пролекарство.

В отличие от TDF, TAF не имеет активного лекарственного средства, а использует собственный метаболизм организма для преобразования его в активную форму. Таким образом, лекарственное средство доставляется в клетки более эффективно при более низких дозах, а также с гораздо более низкой токсичностью лекарственного средства (особенно в отношении почечной недостаточности, связанной с использованием TDF).