Газыва (обинутузумаб) в АСКО

Выжившие от рака живут дольше, чем когда-либо прежде, и эти скачки отчасти являются следствием новых лекарств. Сегодня в Чикаго на научной конференции под названием ASCO - ежегодной встрече Американского общества клинической онкологии - эксперты по раку сталкиваются с ключевыми проблемами в онкологии.

Они также испытывают искренний оптимизм, а иногда и волнение. Последние данные показывают, что Gazyva, новое противораковое лекарство, помогает особой группе людей, которые борются с видом рака крови, известным как неходжкинская лимфома, или НХЛ.

О неходжкинской лимфоме

Существует два основных типа лимфомы: лимфома Ходжкина и НХЛ.Приблизительно 85 процентов всех диагностированных лимфом являются НХЛ. По данным Американского онкологического общества, ожидается, что в США в 2015 году почти 72 000 человек получат диагноз НХЛ, и около 20 000 человек умрут от этой болезни.

Об исследовании

Хорошие варианты уже существуют для людей, борющихся с различными типами рака крови. Однако, как известно выжившим, иногда это не просто вопрос победы в одном сражении.

Многие люди знакомы с ритуксимабом (ритуксаном), и прирост выживаемости связан с использованием таких моноклональных антител - больших белков, биоинженерных для нацеливания и разрушения раковых клеток в сочетании с химиотерапией более эффективно, чем химиотерапия в отдельности.

В исследовании, представленном в ASCO, использовалось новое моноклональное антитело под названием обинутузумаб, которое было одобрено FDA под торговым названием Gazyva с 2013 года для лечения хронического лимфолейкоза в сочетании с химиотерапией хлорамбуцилом у пациентов, не получавших лечения.

«Мы разработали Gazyva для улучшения существующих лекарств и были рады видеть, как это дало выгоду людям, которые перестали отвечать стандартам оказания медицинской помощи», - говорит Нэнси Валенте, доктор медицинских наук, вице-президент по глобальному развитию гематологии Genentech.

Исследование, названное GADOLIN, демонстрирует потенциал Газыва в этом контексте. Доктор Валенте отмечает, что план состоит в том, чтобы подать заявку на утверждение Газыва в НХЛ на основе этих данных, и что они с нетерпением ждут результатов двух других крупных исследований, которые сравнивают Газыва лицом к лицу с одним из их более авторитетных. лекарства.

Пациенты

Участниками этого исследования были мужчины и женщины с раком - 413 из них. Все они имели медленно растущий или ленивый НХЛ, который прогрессировал, несмотря на лечение. В частности, их рак был невосприимчив к терапии на основе ритуксимаба, то есть ритуксимаба или ритуксимаба плюс химиотерапия, что означает, что их заболевание прогрессировало в течение или в течение шести месяцев после этого лечения.

Лечение

Участники исследования с ранее леченными медленно растущими НХЛ были разделены на 2 разные группы для дополнительного лечения:

• Газива плюс бендамустин, а затем только Газива
• Bendamustine химиотерапия одна

Результаты

• Лечение на основе газы снизило риск обострения заболевания или смерти на 45 процентов по сравнению с одной только химиотерапией.
• Исследование было остановлено рано из-за высокого уровня пользы, наблюдаемой в группе Газыва по сравнению с группой бендамустина - то есть было бы неэтично держать группу бендамустина в слепоте относительно результатов в группе Газыва.
• Не было никаких неожиданных сигналов безопасности, идентифицированных с Газывой.

Что это значит

Человек с индолентной НХЛ часто проходит через рецидив и ремиссию, и варианты могут быть ограничены, если лечение на основе ритуксимаба перестает работать. Итак, новая комбинация, которая, по-видимому, хорошо работает у пациентов с рефрактерностью, является хорошей новостью.

«Большинство людей с индолентной НХЛ рецидивируют неоднократно, и варианты лечения становятся более ограниченными, и ответы на терапию, как правило, становятся менее длительными каждый раз, когда заболевание возвращается. Меня обнадеживают данные GADOLIN, потому что обинутузумаб и бендамустин - новая комбинация, которая, по-видимому, очень эффективный », - говорит Лори Шен, доктор медицины, медицинский онколог в Британском онкологическом агентстве и доцент клиники в Университете Британской Колумбии.

О Газыве

В настоящем исследовании лимфомы Газыва продлил время, в течение которого люди с рефрактерной индолентной НХЛ жили без ухудшения заболевания. Genentech и Roche, биотехнологические компании, разрабатывающие это лекарство, представят данные этого исследования регулирующим органам в США, Европе и по всему миру для одобрения.

Gazyva представляет собой сконструированное моноклональное антитело, предназначенное для прикрепления к CD20, белку, обнаруживаемому только в B-клетках, к тому же белку, который также является мишенью для ритуксимаба. Газы разрушает клетки, несущие CD20, как напрямую, так и вместе с иммунной системой организма. Считается, что Газива обладает повышенной способностью вызывать прямую гибель клеток и стимулирует более высокую активность в том, как она привлекает иммунную систему организма для атаки В-клеток - антителозависимой клеточной цитотоксичности или ADCC - по сравнению с ритуксимабом.

Побочные эффекты и побочные эффекты

При использовании отдельно побочные эффекты Газива, как правило, менее выражены, чем побочные эффекты препаратов химиотерапии. Наиболее частыми побочными эффектами при применении Газывы являются инфузионные реакции, низкий уровень лейкоцитов, низкий уровень тромбоцитов, низкий уровень эритроцитов, лихорадка, кашель, тошнота и диарея.

Газива может вызывать серьезные или опасные для жизни побочные эффекты: реактивация гепатита В, прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия или ПМЛ, инфузионные реакции, синдром лизиса опухоли и инфекции. Кроме того, Газыва может вызывать инфузионные реакции, уменьшение количества лейкоцитов и уменьшение количества тромбоцитов, которые могут быть серьезными или опасными для жизни.