Газыва (обинутузумаб) для фолликулярной лимфомы

Газыва (Обинутузумаб) - это лекарство, похожее на ритуксан (ритуксимаб), которое изучается при различных типах рака крови, включая многочисленные клинические исследования неходжкинской лимфомы (НХЛ). Как и Ритуксан, Газива используется в сочетании с химиотерапией для лечения некоторых видов рака крови. Производители лекарств Genentech и Roche отмечают, что существует множество текущих исследований, сравнивающих обинутузумаб с ритуксимабом при индолентной неходжкинской лимфоме и при диффузной крупной В-клеточной лимфоме.

Газива в настоящее время одобрена FDA для использования у некоторых пациентов с фолликулярной лимфомой, в дополнение к общепринятому применению при хроническом лимфолейкозе или ХЛЛ. Для ХЛЛ Газива сочетается с хлорамбуцилом; при фолликулярной лимфоме Газива сочетается с бендамустином.

О фолликулярной лимфоме

Хотя и не наиболее распространенная лимфома, фолликулярная лимфома входит в число наиболее часто диагностируемых типов лимфомы. Две основные категории лимфомы - лимфома Ходжкина и неходжкинская лимфома. Фолликулярная лимфома относится к неходжкинскому типу и является самой распространенной из индолентных или медленно растущих неходжкинских лимфом (НХЛ).

Хотя он медленно растет, он остается неизлечимым раком, который становится все труднее лечить каждый раз, когда он возвращается. Фолликулярная лимфома является причиной примерно одного из пяти случаев НХЛ в Соединенных Штатах, где, согласно оценкам, в 2015 году будет диагностировано более 14 000 новых случаев. Поскольку все больше пациентов успешно сдерживают злокачественные новообразования, особенно приветствуются новые методы лечения.

Газы для фолликулярной лимфомы

«Людям с фолликулярной лимфомой, чье заболевание возвращается или ухудшается, несмотря на лечение схемой, содержащей ритуксан, нужно больше вариантов, потому что болезнь становится все труднее лечить каждый раз, когда она возвращается», - сказала Сандра Хорнинг, доктор медицинских наук, главный врач и глава Global Product. Развитие. «Газива плюс бендамустин предоставляет новый вариант лечения, который можно использовать после рецидива, чтобы значительно снизить риск прогрессирования или смерти».

Утверждение FDA по Газиве было основано на результатах исследования III фазы GADOLIN, которое показало, что у людей с фолликулярной лимфомой, заболевание которых прогрессировало во время или в течение шести месяцев после предшествующей терапии ритуксаном, Газива плюс бендамустин, за которой следует только Газива продемонстрировали 52-процентное снижение риска ухудшения заболевания или смерти (выживаемость без прогрессирования, PFS), по сравнению с одним бендамустином.

Как работает Газыва

Газыва, как и Ритуксан, является моноклональным антителом. То есть это особый вид антител, созданный учеными и изготовленный производителями. Конечный продукт помещают в мешок в виде жидкости и вводят внутривенно.

Как и Ритуксан, Газива нацелена на антиген CD20. Антиген CD20 подобен метке идентификации - это белковый комплекс, который присутствует на поверхности определенных клеток, включая лейкоциты, известные как B-лимфоциты или B-клетки. Незрелые В-клетки, называемые пре-В-клетками, также имеют этот антиген CD20.

Когда обинутузумаб связывается с CD20, это приводит к гибели и проливу В-клеток. Это достигается путем привлечения других иммунных клеток для выполнения работы, непосредственной активации сигналов смерти и / или активации чего-либо, называемого каскадом комплемента - серией химических реакций, которые использует ваша иммунная система, сигнализируя о необходимости искать и уничтожать.

Чем Газива отличается от Ритуксана? Ну, как утверждают производители лекарств, у Газыва, как полагают, есть повышенная способность вызывать прямую гибель клеток - то, что называется антителозависимой клеточной цитотоксичностью (ADCC) - и это вызывает большую активность в том, как он привлекает иммунную систему организма для атаки В-клетки по сравнению с ритуксимабом. На самом деле, в доклинических исследованиях, Газива показала увеличение ADCC в 35 раз по сравнению с ритуксаном. Газы также активировал сигналы смерти в В-клетках в доклинических исследованиях.

Побочные эффекты

Безопасность Газы была оценена на основе 392 пациентов с индолентной НХЛ, из которых 81 процент имел фолликулярную лимфому. У пациентов с фолликулярной лимфомой наиболее часто встречающиеся побочные эффекты соответствовали общей популяции с индолентной НХЛ.

Самая распространенная сторона Влияние Газывы: инфузионные реакции, низкий уровень лейкоцитов, тошнота, усталость, кашель, диарея, запор, лихорадка, низкий уровень тромбоцитов, рвота, инфекция верхних дыхательных путей, снижение аппетита, боль в суставах или мышцах, синусит, низкий уровень эритроцитов количество, общая слабость и инфекции мочевыводящих путей.

Редкий, но опасный для жизни побочные эффекты сообщаются в информации о назначении врачами, иногда в форме «коробочного предупреждения». Для Газыва это предупреждение в штучной упаковке содержит информацию о двух вирусных инфекциях: реактивации вируса гепатита В (HBV) в некоторых случаях, приводящей к серьезным повреждениям печени и смерти; и вирусная инфекция JC. Прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия (PML), приводящая к смерти.

Для получения полной информации о безопасности и эффективности Газывы при фолликулярной лимфоме, пожалуйста, ознакомьтесь с информацией о назначении Газывы.