Мифы о клинических испытаниях рака

Клинические испытания чрезвычайно важны - они являются только способ, которым новые лекарства и процедуры для лечения рака становятся доступными. Несмотря на это, только вокруг 5 процентов больных ракомучаствуют в клинических испытаниях как часть их лечения. Зачем? Мифы о клинических испытаниях, таких как морская свинка, были распространены и даже проиллюстрированы в комиксах. Что это за мифы и какие факты о медицинских исследованиях рака?

Миф № 1 - Ты морская свинка

В отличие от их репутации, вы не морская свинка, если участвуете в клинических испытаниях. Но это помогает узнать фазу клинического испытания, которое вам предлагается, и цель этой конкретной фазы.

В большинстве случаев клинические испытания включают использование лечения, которое уже использовалось для многих людей, и может работать лучше чем стандартные процедуры. Фаза 3 исследования - фаза испытаний, в которой обычно участвует наибольшее количество людей, - проводится с целью ответить на вопрос «работает ли это лечение лучше, чем стандартное лечение, или оно имеет меньше побочных эффектов, чем стандартное лечение? ? »Этап 3 является последним этапом перед утверждением лекарства для использования Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через процесс утверждения FDA.

Перед началом фазы 3 испытания, фаза 2 испытания проводятся. Фаза 2 клинического испытания проводится, чтобы ответить на вопрос «работает ли это лечение?»

Иногда в первый раз проводятся клинические испытания на людях после тестирования лекарств или лечения на животных. Эти испытания, испытания фазы 1, обычно проводятся с небольшим количеством людей и предназначены для ответа на вопрос: «Безопасно ли это лечение?»

Прежде чем вы решите принять участие в клиническом испытании, исследователи обсудят с вами фазу клинического испытания, на которую вы смотрите, что вы можете ожидать и возможные осложнения. В целом, подавляющее большинство больных раком - 97 процентов - которые участвуют в клинических испытаниях, утверждают, что это был положительный опыт.

Миф №2. Вы должны участвовать в клинических испытаниях, только если ничего не работает

Понимание фаз, описанных выше, может помочь ответить на этот вопрос. В некоторых случаях ответ может быть да - если ничто иное не работает, исследование фазы 1 может помочь вам продолжить исследование других людей с вашим заболеванием (и имеет небольшой шанс изменить ситуацию и для вас.) Но обычно люди участвуют в клинических испытаниях по другим причинам. Клинические испытания рака доступны для людей на всех стадиях их заболевания. Благодаря новым исследованиям в области генетики рака и последующей разработке целенаправленных методов лечения (методов лечения, которые нацелены на специфические нарушения в раковых клетках и часто делают это с меньшим количеством побочных эффектов, чем при традиционной химиотерапии), вполне вероятно, что для некоторых людей клиническое исследование может быть рекомендовано как первый лечение после постановки диагноза.

Миф № 3 - Проведены клинические испытания, чтобы увидеть, могут ли люди жить дольше

Это на самом деле не миф. Иногда клинические исследования являются сделано, чтобы увидеть, выживут ли люди дольше с новым лечением. Но некоторые исследования оценивают вещи, отличные от выживания, такие как качество жизни. Например, лекарство может быть испытано в клинических испытаниях, чтобы увидеть, уменьшает ли оно тошноту от химиотерапии лучше, чем доступное в настоящее время лечение. Есть также много других типов клинических испытаний. Некоторые методы исследования для предотвращения рака. Другие ищут способы скрининга или диагностики рака.

Миф № 4 - Как только вы попали в клиническое испытание, вы не можете изменить свое мнение

Если вы участвуете в клиническом исследовании, вы можете прекратить участие в исследовании в любое время, когда хотите прекратить. Вы никогда не будете вынуждены продолжать, если обнаружите, что побочные эффекты недопустимы или у вас есть другие причины, по которым вы хотите прекратить.

Миф №5. Вы не узнаете, получаете ли вы новый препарат, старый препарат или плацебо

Некоторые клинические исследования делать иметь группу плацебо, но это не означает, что вы рискуете получить какое-либо лечение, когда доступно лечение, которое может вам помочь. Плацебо являются редко используемый в клинических испытаниях для изучения методов лечения рака, и если есть вероятность, что вы получите плацебо, вы будете четко информированы. Группа плацебо может использоваться, если лекарство или процедура тестируется, чтобы увидеть, является ли это более эффективным, чем ничего не делать. И - если исследуемый / экспериментальный препарат или процедура явно лучше, чем плацебо, клиническое испытание будет остановлено, чтобы дать возможность тем, кто получает плацебо, получить показанное эффективное лечение.

Это правда, что многие исследования являются «двойными слепыми». Это означает, что ни вы, ни ваши врачи не знают, получаете ли вы стандартное лечение или лечение, которое оценивается в исследовании. Но опять же, если один из методов лечения будет найден до завершения исследования и будет явно лучше - будь то исследуемый или стандартный курс лечения - исследование будет прервано, чтобы позволить тем, кто получал то, что тогда представляется худшим лечением, получить превосходное лечение. Узнайте больше о понимании терминологии клинических испытаний.

Миф № 6 - Клинические испытания означает, что вы можете пропустить другие методы лечения

Когда вас оценивают на клиническое испытание и если доступно лучшее лечение, вам сообщат об этом до участия в исследовании. Это правда, что иногда получение лечения, будь то стандартное лечение или лечение в рамках клинических исследований, означает, что в будущем вы можете не иметь права на другое клиническое исследование. Важно внимательно поговорить с вашим онкологом и исследователями, чтобы узнать, будут ли какие-либо ограничения в будущем, если вы примете участие в исследовании.

Миф № 7 - Лечение, которое вы получите, лучше, чем стандартное лечение

В клиническом исследовании нет гарантии, что лечение, которое вы получите, будет лучше, чем стандартное лечение. Это цель клинического испытания. В некоторых случаях, например, у пациентов с раком легкого с так называемым ALK-положительным раком легкого, до того, как FDA одобрило эффективное лечение, исследователи могли быть совершенно уверены, что эта группа людей с раком легкого будет лучше принимать лекарственные препараты для клинических испытаний. чем при стандартном лечении.

Миф № 8 - Никто другой не может получить лечение, признанное лучшим, пока испытание не будет завершено

Иногда оказывается, что лечение явно превосходит стандартное лечение до завершения клинического испытания. Некоторым людям, которые серьезно больны, разрешено использовать препарат вне клинического испытания посредством процесса, называемого «сострадательное употребление» или расширенный доступ.

Миф № 9 - Моя семья и друзья хотят, чтобы я участвовал в судебном процессе, поэтому мне нужно участвовать

Участие в клинических испытаниях - это очень личное решение. Хотя вы можете получать комментарии от ваших близких и поставщиков медицинских услуг, только вы можете решить, подходит ли вам это.

Миф № 10 - Ваш онколог сообщит вам, если вы являетесь кандидатом на клинические испытания

Часто это правда. Но важно помнить, что онкологи - люди. Никто не может знать о каждом клиническом испытании рака в любой точке мира, а также о точных требованиях и ограничениях для пациентов, подлежащих регистрации. Также важно отметить, что клинические испытания не обязательно проводятся в каждом онкологическом центре.

Ваш врач может порекомендовать вам провести клиническое исследование в вашем онкологическом центре или поехать в другой онкологический центр, чтобы принять участие в исследовании. Но также можно проверить клинические испытания для вашего конкретного рака онлайн. Так как это может сбивать с толку, есть также бесплатные сопутствующие услуги доступный, когда наставник-медсестра поговорит с вами, а затем попытается согласовать вашу конкретную ситуацию с доступными в настоящее время клиническими испытаниями.

• Поделиться
• кувырок
• Эл. адрес
• Текст

Была ли эта страница полезной? Спасибо за ваш отзыв! Какие у вас проблемы? Источники статьи

• Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. Узнайте о расширенном доступе и других вариантах лечения. Обновлено 01.0118.