Совальди (Софосбувир) Гепатит С Информация о наркотиках

Совальди (софосбувир) является новым препаратом класса ингибиторов нуклеотидполимеразы, который используется в комбинированной противовирусной терапии для лечения гепатита С (ВГС). Совальди работает, блокируя фермент, который HCV использует для репликации своей РНК, эффективно прерывая этап жизненного цикла вируса.

В декабре 2013 года Совальди был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для применения у взрослых в возрасте 18 лет и старше с генотипами ВГС 1, 2, 3 и 4, включая гепатоцеллюлярную карциному (наиболее распространенный тип рака печени) и для людей с коинфекцией ВИЧ / ВГС.

Sovaldi одобрен для использования у ранее нелеченных (наивных) пациентов, а также пациентов с частичным или отсутствующим ответом на предшествующую терапию ВГС.

Клинические исследования показали, что частота излечения для пациентов, не получавших лечения, по схеме на основе совальди составляет от 82% до 96%.

дозировка

Одна таблетка 400 мг принимается ежедневно с пищей или без нее. Таблетки Совальди желтые и покрытые пленочной оболочкой, с тиснением «GSI» на одной стороне и «7977» на другой.

Рекомендации по назначению

Совальди назначают для применения в комбинированной терапии с рибавирином; с обоими пегилированными интерферонами (пег-интерферон) + рибавирин; или с даклинза (даклатасвир). Совальди должен никогда использоваться в качестве монотерапии.

Рекомендуются следующие схемы лечения:

• Генотип 1 или 4: совальди + пег-интерферон + рибавирин на 12 недель
• Генотип 2: Совальди + рибавирин на 12 недель.
• Генотип 3: Совальди + рибавирин на 24 недели ИЛИ Совальди + Даклинза (даклатасвир) на 12 недель

Для пациентов с генотипом 1, которые не имеют права на интерферон или не переносят интерферон, рекомендуется назначать комбинацию Совальди + рибавирин в течение 24 недель.

Для любого пациента, ожидающего трансплантации печени, перечисленные выше методы лечения должны быть назначены либо на 48 недель, либо до тех пор, пока пересадка не будет выполнена, в зависимости от того, что наступит раньше.

Общие побочные эффекты

Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с применением Совальди + рибавирин (то есть, возникающими у 20% или менее пациентов), являются:

• Усталость
• Головная боль
• Тошнота

Наиболее распространенные побочные эффекты, отмеченные у пациентов, использующих Совальди + рибавирин + пег-интерферон:

• Усталость
• Головная боль
• Тошнота
• Бессонница
• малокровие

За исключением анемии и нейтропении, большинство побочных эффектов, связанных с использованием Совальди, считаются легкими или преходящими (степень 1).

В клинических исследованиях 1% или менее пациентов, получавших Совальди + рибавирин, преждевременно прекратили терапию из-за невыносимых побочных эффектов. Заболеваемость увеличилась до 11% у пациентов, получавших совальди + рибавирин + пег-интерферон.

Наркотиков взаимодействий

Также следует избегать следующего при использовании Sovaldi:

• Противотуберкулезные препараты на основе рифампина: микобутин, рифатер, рифамат, римактан, рифадин, прифтин
• Противосудорожные препараты: тегретол, дилантин, трилептал, фенобарбитал
• Зверобой

Для пациентов с ВИЧ, Совальди не следует вводить одновременно с Аптивусом (типранавиром) или Норвиром (ритонавиром), так как эти антиретровирусные препараты класса ингибиторов протеаз могут снизить сывороточную концентрацию Совальди.

Противопоказания

Совальди противопоказан для использования во время беременности или мужчинам, чьи партнеры беременны, так как исследования на животных показали потенциальный риск врожденных дефектов или смерти плода.

Рекомендуется ежемесячно проверять всех женщин детородного возраста на беременность в течение курса терапии. Также рекомендуется, чтобы пациентке и ее партнеру-мужчине были предоставлены как минимум два негормональных метода контрацепции и чтобы они использовались в течение курса терапии и в течение шести месяцев после нее.