Факты о Flomax (Тамсулозин) и Flomax Generics

Фломакс (тамсулозин гидрохлорид) - это препарат, используемый для лечения увеличенной простаты и хронического воспаления простаты. Это один из наиболее часто назначаемых препаратов у мужчин старшего возраста и один из 200 наиболее назначаемых препаратов в целом, согласно данным Сертификационного совета фармацевтов (PTCB).

Flomax получил одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в 1997 году. В 2009 году производитель лекарств Boehringer Ingelheim утратил патентную эксклюзивность молекулы лекарственного средства, и в результате появилось множество недорогих генериков, доступных в настоящее время.

Показания к применению

Flomax относится к классу лекарств, известных как альфа-адренергические блокаторы, которые работают, расслабляя мышцы шейки мочевого пузыря и мышцы самой предстательной железы. Таким образом, мужчины с проблемами простаты могут мочиться более свободно, уменьшить потребность в ночном мочеиспускании (никтурия) и улучшить срочность и частоту мочеиспускания.

Фломакс показан для лечения ряда распространенных заболеваний у мужчин, в том числе:

• Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ), общее возрастное увеличение предстательной железы
• Хронический простатит, воспаление предстательной железы, не связанное с бактериальной инфекцией
• Пассаж почечных камней
• Задержка мочи, невозможность опорожнить мочевой пузырь

Несмотря на то, что Flomax может снижать артериальное давление, он не одобрен для лечения гипертонии (гипертонии).

дозировка

Фломакс выпускается в капсуле по 0,4 мг. Принимается ежедневно примерно 30 минут после еда, в идеале в одно и то же время каждый день.

Действие препарата обычно ощущается в течение первых 48 часов. Полное облегчение мочеиспускания может занять до трех недель. Если доза 0,4 мг не может обеспечить облегчение, ваш врач может порекомендовать вам удвоить дозу до 0,8 мг один раз в день. Однако важно, чтобы вы никогда не увеличивали дозу, если это не предписано врачом.

Если вы пропустите дозу, примите ее, как только вспомните. Однако, если это почти время для вашей следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и действуйте как обычно. Никогда не принимайте двойную дозу Flomax, так как это может привести к резкому падению артериального давления (гипотония).

Многие урологи сегодня будут назначать Фломакс как часть двойной терапии. В исследовании CombAT (комбинация Аводарта и тамсулозина), проведенном в 2008 году, был сделан вывод о том, что тамсулозин, принимаемый вместе с Аводартом (дутастеридом), гораздо лучше справлялся с симптомами аденомы простаты, чем любое другое лекарство. Двойной подход преодолевает одну из общих проблем, связанных с Avodart, а именно то, что для достижения полного эффекта может потребоваться до шести месяцев.

В 2010 году FDA было одобрено комбинированное лекарственное средство, содержащее тамсулозин под названием Jalyn (дутастерид 0,5 мг / тамсулозин 0,4 мг).

Общие побочные эффекты

Хотя Flomax считается безопасным для использования в течение длительного времени, существует ряд побочных эффектов, о которых следует помнить. Наиболее распространенными являются (по частоте встречаемости):

• Головные боли
• Головокружение
• Ринит (сенная лихорадка)
• Проблемы с эякуляцией (включая ретроградную эякуляцию)
• Ненормальная слабость
• Боль в спине
• понос
• Больное горло
• Грудная боль
• Кашель
• Сонливость
• Тошнота
• Синусная инфекция
• Бессонница
• Снижение либидо
• Затуманенное зрение
• высыпание
• Приапизм (болезненная эрекция продолжительностью четыре часа и более)

Другие более проблемные побочные эффекты включают головокружение, головокружение, постуральную гипотензию (пониженное кровяное давление при подъеме) и обморок. Эти симптомы, известные под общим названием ортостаз, как правило, возникают в течение первых восьми недель лечения. Из-за его потенциального влияния на артериальное давление, люди с низким артериальным давлением, механическими проблемами с сердцем и застойной сердечной недостаточностью должны тщательно контролироваться при приеме Фломакса.

Позвоните своему врачу, если ваше мочеиспускание не улучшится в течение двух недель или у вас возникнут какие-либо серьезные, постоянные или ухудшающиеся побочные эффекты, включая сыпь, приапизм или обморок.

Взаимодействия и противопоказания

Flomax противопоказан для использования людям с известной аллергией на Flomax или любой из его компонентов.

Flomax не следует использовать с некоторыми ингибиторами CYP3A4.Это препараты, которые блокируют фермент CYP3A4, вещество, вырабатываемое печенью, которое может влиять на биодоступность (концентрацию) Flomax в крови. Прием сильного ингибитора CYP3A4 может увеличить биодоступность Flomax и серьезность побочных эффектов (чаще всего низкого кровяного давления).

В некоторых случаях ваше кровяное давление может потребоваться контролировать во время лечения. В других случаях может потребоваться замена одного из двух препаратов.

Поговорите с врачом, если вы принимаете какие-либо из следующих действий:

• Альфа-адреноблокаторы, используемые для лечения высокого кровяного давления, в том числе (Cardura) доксазозин, дибензилин (феноксибензамин) и минипресс (празозин)
• Препараты против аритмии, такие как Multaq (дронедарон) и Nexterone (амиодарон)
• Антибиотики, такие как амоксил (амоксициллин), (биаксин) кларитромицин и кетек (телитромицин)
• Противогрибковые препараты, такие как итраконазол, кетоконазол, омепразол, лансопразол и вориконазол
• Противотуберкулезные препараты, такие как изониазид и рифампин
• Дарвон (пропоксифен), опиоидный болеутоляющий
• Препараты для лечения эректильной дисфункции, такие как виагра (силденафил), сиалис (тадалафил) и левитра (варденафил)
• Ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как Реатаз (атазанавир), Презиста (дарунавир) и Калетра (лопинавир / ритонавир)
• Qualaquin (хинин), используемый для лечения малярии
• Ranexa (ранолазин), используемый для лечения стенокардии
• Серзон (нефазодон), антидепрессант
• Варуби (ролапитант), используемый для лечения тошноты, связанной с химиотерапией
• Викира Пак (омбитасвир / паритапревир / ритонавир / телапревир), используемый для лечения гепатита С

Flomax также не следует использовать у людей с терминальной стадией почечной недостаточности. Между тем, людей с почечной недостаточностью следует регулярно контролировать из-за повышенного риска гипотензивного ответа.

Если вам назначена операция по удалению катаракты или глаукомы, сообщите своему врачу, если вы используете или недавно использовали Flomax. Известно, что серьезное заболевание глаз, называемое интраоперационным синдромом гибкого ириса (IFIS), встречается примерно у двух процентов тех, кто перенес операцию по удалению катаракты во время приема препарата Фломакс.

Таким образом, Flomax противопоказан для использования за две недели до операции по удалению катаракты из-за повышенного риска отслоения сетчатки или потери линзы.

Соображения

Flomax следует использовать только у беременных женщин, когда это необходимо, и только после обсуждения возможных рисков и преимуществ использования. В то время как исследования на людях ограничены, исследования на животных не выявили признаков вреда для плода, даже в 50 раз превышающих относительную дозу для человека.

Поскольку ДГПЖ очень похожа на рак простаты, мужчины с проблемами простаты должны пройти тесты, чтобы исключить рак, прежде чем начинать лечение.

Из-за его потенциального влияния на артериальное давление, важно проконсультироваться с врачом, если у вас есть головокружение при приеме Фломакс. Будьте осторожны, когда встаете с постели утром, чтобы не упасть и не отключиться. То же самое относится, если вы планируете управлять автомобилем, учитывая риск нарушения зрения и головокружения. В некоторых случаях лечение может потребоваться прекратить, если лекарство нарушает вашу способность нормально функционировать.

Дженерики и помощь в оплате

После прекращения действия исключительной патенты Boehringer Ingelheim в 2009 году FDA одобрило первый дженерик Flomax в марте 2010 года. Сегодня в Соединенных Штатах в общей сложности имеется 11 дженериков тамсулозина по 0,4 мг, цена которых варьируется от 10 до 30 долларов за 30-дневный запас.

Со своей стороны, Boehringer Ingelheim предлагает торговую марку Flomax по интернет-цене 35 долларов за 30 капсул или 90 долларов за 90 капсул с бесплатной доставкой на дом.

Тем временем, пользователи Jalyn, которые имеют право на участие в программе, могут зарегистрироваться в программе помощи пациентам GlaxoSmithKline GSKForU, чтобы получить препарат по низкой цене или бесплатно. Если вы проживаете в Соединенных Штатах, у вас нет страхового возмещения по лекарственным средствам и вы соответствуете определенным требованиям к доходам, вы можете иметь право на участие. Текущая ежемесячная розничная цена Jalyn составляет от 120 до 250 долларов.