Что нужно знать о Cimzia (Certolizumab Pegol)

Cimzia (цертолизумаб пегол) является блокатором TNF (фактор некроза опухоли) - того же класса препаратов, что и Энбрел (этанерцепт), Ремикейд (инфликсимаб), Хумира (адалимумаб) и Симпони (голимумаб). Cimzia является единственным лекарством в классе TNF, которое рекламируется как менее ядовитое для клеток из-за его химических свойств (например, пегилированного, без Fc-области). Кроме того, по сравнению с другими блокаторами TNF, Cimzia, как сообщается, имеет более высокое сродство к человеческому TNF.

Что такое ФНО?

Это помогает узнать, что такое TNF, чтобы вы могли лучше понять, почему Cimzia работает, чтобы заблокировать его. TNF представляет собой цитокин, по существу молекулярный мессенджер между клетками, который играет роль в воспалительном процессе. Избыточное производство ФНО-альфа организмом связано с несколькими заболеваниями и состояниями, включая ревматоидный артрит.

Как дается Cimzia?

Cimzia вводится под кожу. Он поставляется в виде порошка, который должен быть преобразован в жидкую композицию, поэтому его можно вводить в виде подкожной инъекции.

Его производитель, UCB, Inc., заявил, что уникальные химические свойства Cimzia могут сделать его лучшим вариантом, чем существующие блокаторы TNF для пациентов с ревматоидным артритом.Его состав может уменьшить побочные реакции, связанные с инъекцией, и можно улучшить доставку лекарств в места воспаления, требуя менее частых доз, чем другие инъекционные препараты.

После начальной дозы существует гибкий график дозирования. Cimzia может быть дано с интервалами в две или четыре недели - один или с метотрексатом.

Cimzia Performance в клинических испытаниях

Позитивные результаты клинических испытаний были зарегистрированы для Cimzia. Два исследования фазы III показали значительное преимущество, когда Cimzia использовался один или в комбинации с метотрексатом у взрослых с активным ревматоидным артритом (то есть с активным синовитом). В частности, 24-недельное исследование FAST4WARD показало, что 400 мг Cimzia, вводимые каждые 4 недели подкожно, значительно уменьшали боль и признаки и симптомы ревматоидного артрита и улучшали физическую функцию по сравнению с теми, кто принимал плацебо.

Исследования RAPID выявили преимущества использования Cimzia вместе с метотрексатом. RAPID1 показал долгосрочную пользу от применения Cimzia с точки зрения облегчения симптомов, улучшения производительности и качества жизни, а также снижения утомляемости. Второе исследование RAPID, известное как RAPID2, показало, что Cimzia наряду с метотрексатом значительно улучшал признаки и симптомы ревматоидного артрита, ингибировал прогрессирование заболевания и улучшал физическую функцию у пациентов с активным ревматоидным артритом.

Cimzia Побочные эффекты

У некоторых людей, принимающих Cimzia, развились серьезные побочные эффекты. Информация о назначении, доступная для Cimzia, предупреждает о:

• Серьезные инфекции, в том числе туберкулез
• Рак, в том числе лимфома
• Проблемы с нервной системой, в том числе рассеянный склероз
• Аллергические реакции
• Проблемы с кровью
• Новая или усугубляющаяся сердечная недостаточность
• Иммунные реакции, включая волчаноподобный синдром

Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с Cimzia, являются инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, боль в суставах и реакции в месте инъекции.

Cimzia FDA одобрен?

22 апреля 2008 года Cimzia был одобрен FDA для лечения умеренно-тяжело активной болезни Крона у взрослых, которым не помогло обычное лечение. 14 мая 2009 года FDA одобрило Cimzia для лечения взрослых пациентов с ревматоидным артритом от умеренной до тяжелой степени. Также были добавлены показания для лечения псориатического артрита и анкилозирующего спондилита.

Cimzia доступен в предварительно заполненном шприце, который несет в себе рекомендацию Фонда по артриту за простоту использования. Конструкция шприца является результатом партнерства между UCB и OXO (наиболее известной своей линейкой эргономичных кухонных принадлежностей и других удобных инструментов).