Карьера Исследования Ассоциированный Обзор и перспективы

Второй круглый стол «Успех после успеха» (Ноябрь 2024)

Роль научного сотрудника по клиническим исследованиям (CRA) однажды была названа CNN одним из «Лучшие рабочие места в Америке». Фактически, в 2012 году эта работа была четвертой в списке 100 лучших работ по версии CNN. Что делает эту профессию такой желанной? Несмотря на то, что в прошлом году он не попал в список CNN, в карьере в качестве научного сотрудника по клиническим исследованиям по-прежнему есть много любящих, которые иногда называют клиническим монитором или испытателем.

Конкурентоспособный доход и хорошие перспективы для сотрудников клинических исследований делают работу CRA отличным выбором для карьеры. По данным на самом деле, средняя зарплата CRA по состоянию на 31 августа 2015 года составляет 95 000 долларов США, но некоторые зарабатывают более 125 000 долларов США.

Согласно прогнозу Бюро статистики труда, рост, по прогнозам, будет выше, чем средняя занятость, и составит 36,4% за десятилетний период 2012–2022 годов.

Клинические исследования - это исследования, которые помогают проверить и проверить эффективность и безопасность фармацевтического препарата, медицинского устройства или процедуры для лечения определенного заболевания или состояния, и сотрудники клинических исследований играют неотъемлемую роль в проведении и контроле этих исследований.

Чтобы узнать больше о роли сотрудников, занимающихся клиническими исследованиями, мы обратились к Дэну Сфере, специалисту в области клинических исследований, для получения дополнительной информации. Сфера является генеральным директором и президентом The Clinical Trials Guru, LLC и DSCS Sweat Equity & Investments, LLC, через которую он оказывает помощь спонсорам и клиническим исследовательским организациям (CRO) с выбором площадки, обучением исследовательского персонала, набором, переговорами по контракту, бюджетом, и развитие бизнеса.

Каков типичный день для клинического научного сотрудника? (Основные рабочие обязанности, задачи, часы и т. Д.?)

Дэн Сфера: Каждый день отличается. Типичная рабочая неделя составляет 60 часов, и около 70% времени проводится «на месте» в различных исследовательских клиниках по всей стране. Задачи включают обзор исходных данных для исследований, а также сравнение их с системами EDC. Выдача запросов и помощь исследовательскому персоналу в устранении любых расхождений либо в данных, либо для общего благополучия участника исследования.

Какое образование и обучение требуется, чтобы стать клиническим научным сотрудником?

Дэн Сфера: Обычно требуется степень бакалавра, предпочтительно в области науки, связанной с наукой, но не является абсолютно необходимой. Обучение GCP также будет необходимо.

Кто (какие типы компаний) нанимает CRA, и что нужно искать CRA у работодателя?

Дэн Сфера: CROs (клинические исследовательские организации). Это огромные многонациональные организации, которые часто публично торгуются. Сотрудники, проводящие клинические исследования, должны искать подготовку, способность получить повышение по службе, рабочую нагрузку, количество времени, необходимое для поездок, а также какие исследования терапевтических показаний они могут работать.

Что CRA должен быть готов обсудить в интервью? Что работодатели ищут в CRA? (набор навыков, личностные качества, квалификация и т. д.)

Дэн Сфера: Все вышеперечисленное. Одна из желательных квалификаций, которая действительно нужна большинству сайтов, - это навыки набора пациентов или опыт набора. Любой опыт добровольцев здравоохранения тоже помогает. Кроме того, внимание к деталям является обязательным.

Что людям больше всего нравится в работе научного сотрудника?

Дэн Сфера: Ни один день не совпадает с прошлым. Кроме того, работа предлагает много путешествий, а также возможности познакомиться с новыми людьми. Кроме того, клинические исследования - это относительно стабильная работа, и специалисты в этой отрасли почти всегда востребованы.

Каковы основные профессиональные проблемы для клинических научных сотрудников?

Дэн Сфера:Баланс между работой и личной жизнью. Находясь в дороге три из каждых четырех недель. Экстремальные нагрузки.

Каковы перспективы работы (спрос на рынке) для сотрудников клинических исследований?

Дэн Сфера: Индустрия CRO - это растущая индустрия, поэтому они всегда нанимают сотрудников, и спрос на CRA высок.

Каков потенциальный карьерный путь для клинического научного сотрудника? Есть ли другие роли или продвижения, в которых CRA может работать, если он / она хочет продвинуть свою карьеру?

Дэн Сфера: Менеджер проекта или руководитель клинического испытания - две роли, которые предлагают продвижение для клинических научных сотрудников.

Существует несколько профессиональных ассоциаций, которые предлагают возможности обучения, отраслевые новости и ресурсы, а также сетевые возможности для специалистов в области клинических исследований:

Ассоциация Профессионалов Клинических Исследований

Общество Клинических Исследований Associates (SOCRA)

Профессиональное общество по вопросам регулирования (РАПС)