Патч тестостерона для женского полового влечения

Прежде чем мы начнем, я хочу подчеркнуть, что для тех, кто интересуется всей историей лечения женских половых расстройств, эту статью о пластыре тестостерона следует читать в контексте двух других моих статей: Виагра для женщин и новая, но не одобренная, женская половая таблетка флибансерин.Более конкретно, пластырь тестостерона представляет собой промежуточную часть этой трилогии женской сексуальной дисфункции: подход, испробованный после того, как Pfizer прекратил употреблять виагру для женщин, и до разработки флибансерина, женского сексуального препарата, который обеспечивает уровень нейротрансмиттеров.

Исследования по сексуальной дисфункции женщин

Квинтэссенция всех попыток лечения женской сексуальной дисфункции восходит к статье 1999 года, опубликованной в JAMA который обычно называют "43-31" исследование. Исследователи из этого исследования предполагают, что более 4 из 10 женщин (43 процента) имеют сексуальные проблемы по сравнению с 31 процентом мужчин. Это исследование выявило то, что продолжает оставаться проблемой во всех дебатах по поводу лечения женской сексуальной дисфункции; проблема, которая связывает фармацевтические компании и многих специалистов по сексу с одной стороны, и критики утверждают, что патологизирует сексуальное состояние в качестве еще одного примера "борьбы с болезнями" на другой стороне.

21 июня 2004 года Proctor & Gamble подала заявку на одобрение FDA своей новой трансдермальной системы тестостерона (жаргонизатор для пластыря тестостерона), Intrinsa. Интринса была задумана как:

«Лечение гипоактивного расстройства полового влечения у хирургически менопаузальных женщин, получающих сопутствующую терапию эстрогенами. Гипоактивное расстройство полового влечения (HSDD) представляет собой постоянный или рецидивирующий дефицит или отсутствие сексуальных мыслей, фантазий и / или желания или восприимчивости к сексуальной активности, что вызывает личные расстройства или межличностные трудности. Низкое сексуальное желание может быть связано с низкой сексуальной активностью, проблемами сексуального возбуждения или затруднением оргазма ".

Как отмечалось в моем прошлом освещении женской сексуальной дисфункции, HSDD является устаревшим термином. В настоящее время DSM-5 говорит о «женском сексуальном возбуждении / расстройстве интереса», которое объединяет проблемы желания и возбуждения в одну клиническую единицу.

Результаты 3-й фазы клинических испытаний P & G показывают, что у женщин с 2–3 сексуально значимыми событиями в месяц введение 300 мкг (но ни 150 мкг, ни 450 мкг) было связано с одним дополнительным сексуально удовлетворительным событием в месяц.

По 2 прямым причинам FDA отказалось утвердить Intrinsa. Во-первых, эти результаты клинически бессмысленны. У людей уже регулярно и сытно заниматься сексом патч тестостерона увеличивает число сексуально удовлетворительных событий на одно в месяц! Во-вторых, для этого дополнительного сексуального события женщины с хирургической менопаузой, которые уже принимают эстроген, будут подвергаться воздействию другого потенциально опасного гормона, тестостерона. Позволь мне объяснить.

Примерно в то время, когда P & G подала заявку на утверждение своего тестостеронового пластыря, все были в шоке от результатов, полученных в результате исследований Инициативы по охране здоровья женщин, посвященных изучению гормональных добавок. В то время, результаты этих исследований показали, что введение эстрогена и прогестерона женщинам после гистерэктомии увеличивало риск цереброваскулярных событий (мозгового инсульта), сердечно-сосудистых событий и рака молочной железы. FDA пришло к выводу, что без дальнейшего долгосрочного исследования, потенциально давать женщинам в постменопаузе тестостерон и другие гормоны. Следует отметить, что в оригинальном исследовании P & G участники оценивали добавление тестостерона не более 52 недель.

В свете отказа FDA P & G увидела тщетность решения проблемы и отказалась от Intrinsa. Оглядываясь назад, очевидно, что P & G надеялась, что врачи назначат пластырь тестостерона для использования не по назначению, особенно у женщин, отличных от тех, кто пережил послеоперационную менопаузу. Однако из-за отсутствия долгосрочных исследований FDA была встревожена этой возможностью.

Есть и другие результаты исследований, которые также ставят под сомнение потенциальную эффективность тестостерона в качестве вмешательства у людей с расстройством сексуального возбуждения / интереса у женщин. Во-первых, у нас нет доказательств низкой активности андрогенов у женщин с сексуальной дисфункцией. Во-вторых, хотя мы можем измерять внутрикринный или внутриклеточный уровень тестостерона, мы не можем измерить уровень тестостерона в центральной нервной системе. Уровень тестостерона в центральной нервной системе, вероятно, больше всего влияет на возбуждение и желание.

Нужно ли женщинам больше тестостерона?

Другими словами, мы не знаем, достаточно ли недостаточно тестостерона в головном и спинном мозге у женщин с сексуальной дисфункцией у женщин, чтобы с самого начала нуждаться в добавках экзогенного тестостерона. В-третьих, даже в гелях и пластырях для тестостерона, предназначенных для лечения мужчин, мы не знаем, сколько тестостерона действительно абсорбируется, что делает практику добавления тестостерона еще более актуальной.

Но вот в чем дело. Для многих женщин доступ к тестостерону в той или иной форме возможен. Например, женщинам с женским сексуальным возбуждением / расстройством интереса все еще могут быть назначены гели и пластыри тестостерона не по назначению (принимая мужские лекарства). Добавки тестостерона также входят в натуропатические формы, которые можно приобрести через Интернет. Наконец, в других странах тестостерон иногда дают женщинам с женской сексуальной дисфункцией.

В общем, все еще есть способы получить тестостерон для лечения женской сексуальной дисфункции; однако, учитывая то, что мы знаем, это, вероятно, хорошая идея, чтобы держаться подальше от вещей. Исследования не показывают реальной клинической пользы от добавок тестостерона у женщин с женской сексуальной дисфункцией, плюс мы даже не знаем, является ли уровень тестостерона недостаточным у женщин с сексуальной дисфункцией. И, конечно же, тестостерон является гормоном, и известно, что гормоны могут иметь потенциальные побочные эффекты, такие как инсульт, тромбы, рак и так далее.