Зинбрита (даклизумаб) для лечения рассеянного склероза

В мае 2016 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило модифицирующую болезнь терапию Zinbryta (даклизумаб) для лечения ремиттирующего РС.

Зинбрита - это лекарство, которое вводится под кожу каждые 4 недели. Считается, что он работает путем блокирования сайта связывания с интерлейкином-2 (IL-2) - молекулой в иммунной системе, которая активирует ваши Т-клетки. Блокируя рецептор на интерлейкине-2, Т-клетки не активируются, чтобы атаковать миелиновую оболочку вашего мозга и спинного мозга.

Zinbyta может также работать, увеличивая количество клеток в иммунной системе, называемых естественными клетками-киллерами, которые убивают активированные Т-клетки, которые запрограммированы на атаку миелиновой оболочки.

Наука позади Зинбрита

В большом исследовании в Медицинский журнал Новой Англии, 1841 участнику с ремиттирующим рецидивирующим рассеянным склерозом были случайным образом назначены дозы доза Zinbryta (даклизумаб) каждые четыре недели или Avonex (интерферон β-1a) еженедельно в течение почти трех лет.

Результаты показали, что у участников, получавших Zinbryta, рецидивов РС на 45% меньше, чем у тех, кто получал Avonex.

Кроме того, число новых или увеличивающихся поражений МС при МРТ было на 54 процента меньше у тех, кто получал даклизумаб, по сравнению с теми, кто получал Авонекс.

В другом исследовании в Ланцет почти 600 участников с ремиттирующим рассеянным склерозом были рандомизированы для получения более низкой дозы Zinbryta (150 мг), более высокой дозы Zinbryta (300 мг) или инъекции плацебо. Ни участники, ни исследователи не знали, какая инъекция была сделана - это называется двойным слепым исследованием и защищает результаты от искажения. Участники получали инъекции еженедельно в течение года.

Результаты показали, что по сравнению с плацебо, более низкая доза Zinbryta (150 мг) снижала частоту рецидивов MS на 54 процента, а более высокая доза (300 мг) уменьшала частоту рецидивов MS на 50 процентов. Таким образом, более низкая и более высокая доза дала довольно похожие результаты, поэтому более низкая доза используется для минимизации побочных эффектов.

Потенциальные побочные эффекты Zinbryta

Как и все лекарства, Zinbryta имеет потенциал для побочных эффектов, некоторые даже могут быть опасными для жизни. Они перечислены в штучной упаковке предупреждение и включают в себя:

• тяжелое повреждение печени, которое может привести к летальному исходу
• воспаление толстой кишки
• кожные реакции
• лимфатические узлы увеличиваются

Другие предупреждения о наркотиках включают потенциальную серьезную аллергическую реакцию и повышенный риск развития инфекций и депрессии, включая суицидальное мышление.

Что касается общих побочных эффектов, то те, о которых сообщалось в исследовании, сравнивающем Zinbryta с Avonex, включают:

• симптомы простуды
• инфекция верхних дыхательных путей или бронхит
• экзема, сыпь или другая кожная реакция
• грипп
• боль в горле
• увеличенные лимфатические узлы

Другие обычно сообщаемые побочные эффекты включают повышение уровня фермента печени и депрессию.

Из-за потенциальной возможности этих побочных эффектов Zinbryta рекомендуется только для людей с РС, которые не ответили на два или более других методов лечения РС.

Кроме того, это может быть предписано только в рамках программы, называемой Стратегия оценки и смягчения рисков (REMS). Это означает, что ваш невролог должен пройти сертификацию для лечения вас с помощью Zinbryta. Цель программы - убедиться, что ваш невролог наблюдает за вами на предмет возможных побочных эффектов, таких как проверка периодических анализов крови на функцию печени.

Слово от DipHealth

Это ободряет, когда FDA одобряет новую терапию, модифицирующую болезнь, и хорошие новости заключаются в том, что их еще много. Тем не менее, это лекарство может или не может быть правильным для вас.

При выборе терапии рассеянного склероза, как и других заболеваний, необходимо учитывать множество факторов, будь то возможность забеременеть в ближайшем будущем, а также возможные неудобства и побочные эффекты, связанные с этим.

Кроме того, Zinbryta не может быть «лучше», чем ваша текущая терапия, модифицирующая заболевание РС. Было только одно исследование, сравнивающее его с Avonex. Таким образом, в то время как Zinbryta уменьшил количество рецидивов по сравнению с Avonex, мы не можем обобщить это на другие методы лечения MS.