Опасности дефектных мобильных приложений и устройств

Взрывное распространение мобильного здравоохранения (мобильное здравоохранение) продолжает вызывать значительный шум. Средства массовой информации быстро рассказывают о новом ярком приложении, которое обещает помочь пациентам оздоровиться или помочь врачам стать более эффективными и действенными. Недавний обзор, проведенный Чикагским университетом, показал, что большинство общедоступных мобильных медицинских приложений предназначены для пациентов. Они часто нацелены на оздоровление и лечение заболеваний. За этими двумя категориями следуют приложения для самодиагностики, приложения для управления лекарственными средствами (цифровые напоминания) и электронные порталы для пациентов.

Однако большинство приложений mHealth не были тщательно протестированы, поэтому мы не можем быть уверены, что они выполнят свои обещания. Цель этой статьи не в том, чтобы сбрасывать со счетов законный потенциал технологии mHealth для положительного преобразования медико-санитарной помощи и результатов здравоохранения, а в том, чтобы показать, как неисправные приложения и устройства mHealth могут привести к серьезным последствиям.

Существует несколько типов дефектов, которые могут повредить приложение или устройство mHealth. Список не является исчерпывающим.

Недействительным

Многие приложения или устройства mHealth предназначены для измерения таких параметров, как уровень глюкозы в крови, артериальное давление, физическая активность, функция легких, уровень кислорода и ритмы сердца. Недопустимое приложение или устройство измеряет параметр неточно, из-за недооценки, переоценки или неправильной классификации.

Рассмотрим приложение, которое подключается к считывателю глюкозы, чтобы превратить смартфон в глюкометр. Если приложение отображает неверное показание уровня глюкозы и рекомендует неправильную дозу инсулина, то пациент может страдать от опасно низкого или высокого уровня глюкозы после введения инсулина.

Некоторые параметры не простые числа, а категории. Недопустимое приложение неправильно классифицирует параметр в неправильной категории. Джоэл А. Вольф и его коллеги из Университета Питтсбурга оценили точность приложений для смартфонов, предназначенных для анализа фотографий повреждений кожи и оценки вероятности того, что повреждения были меланомами.

Три из четырех приложений неправильно классифицировали 30% или более истинных меланом как доброкачественные. Другое исследование с интересными результатами было также опубликовано доктором Кристофом Виссом, кардиологом из Клиники сердца Цюриха в Швейцарии. Его команда исследовала коммерческие приложения для смартфонов, которые измеряют частоту сердечных сокращений. Они обнаружили несоответствия в своей диагностической точности, поскольку бесконтактные устройства показывают меньшую точность, чем контактные приложения.

Степень, в которой недействительное приложение или устройство может поставить под угрозу безопасность пациента, зависит от направления и величины ошибки, рассматриваемого основного состояния здоровья, контекста, в котором используется приложение, а также от других факторов.

ненадежный

Ненадежное приложение или устройство вызывает чрезмерные колебания при измерении параметров, которые не изменились. Например, ненадежное приложение для измерения уровня глюкозы будет указывать на то, что уровень глюкозы в крови пользователя значительно изменился, хотя в действительности он оставался стабильным. Обратите внимание, что приложение или устройство могут быть надежными, но недействительными. Устройство, которое постоянно занижает уровень глюкозы в крови на 30 мг / дл, будет надежным, но недействительным.

Не основанный на доказательствах

Приложение или устройство, которое не основано на научных данных, может давать оценки или предлагать методы лечения, которые в лучшем случае бесполезны, а в худшем - вредны. Промежуточный сценарий заключается в том, что технология mHealth не обеспечивает функции или компоненты, которые, как известно, являются полезными. Предположим, что врач использует приложение, чтобы определить лучший курс лечения для пациента с неконтролируемой астмой. Если приложение не может рекомендовать методы лечения, основанные на фактических данных (например, ингаляционные стероиды), пациент может пострадать без необходимости.

В некоторых приложениях mHealth профиль риска пациента рассчитывается на основе данных конкретного пациента. Например, калькулятор сердечного риска может использовать возраст пациента, пол, статус курения, артериальное давление, уровень холестерина и другую информацию для оценки риска сердечных осложнений.

Грубые неточности в таком приложении могут склонить клиницистов к вредным или неэффективным путям лечения.

Ожидается, что поставщики медицинских услуг будут принимать клинические решения при принятии решения о том, следует ли действовать в отношении информации, представленной приложениями или устройствами. Но неисправное приложение может показаться заслуживающим доверия. Пациенты или обычные потребители (самая большая аудитория для приложений mHealth) еще менее способны судить о точности приложения или устройства. Эксперты утверждают, что рандомизированные контролируемые испытания (обычно считающиеся золотым стандартом в исследованиях) необходимы для проверки приложений мобильного здравоохранения и их основополагающих принципов. В частности, мы должны искать испытания с большими выборками и длительными наблюдениями. До сих пор нет особых доказательств в поддержку утверждений, сделанных многими приложениями для здравоохранения. Поэтому необходимы дополнительные исследования, чтобы установить, могут ли многие из этих приложений быть ценным инструментом в здравоохранении. Для медицинских работников также важно знать, как использовать новые приложения.

Другие соображения

Дефектное приложение может быть удалено с рынка, как в случае с приложением Pfizer Rheumatology Calculator, которое генерировало неточные оценки для оценки активности заболевания у пациентов с ревматоидным артритом.

Но удаление с онлайн-рынков только предотвращает новые загрузки. Как насчет приложений, уже загруженных на смартфон или планшет пользователя? Если пользователь не знает об опасности, риск сохраняется.

Еще одной важной проблемой является безопасность конфиденциальной медицинской информации, которая хранится или используется технологией mHealth. Пациенты и врачи обеспокоены возможными нарушениями данных.

FDA регулирует некоторые типы мобильных медицинских приложений, но другие считаются низкими, если они не считаются медицинскими устройствами и не контролируются.

Хотя мы должны знать об их рисках и ограничениях, приложения mHealth также могут побудить людей сделать более здоровый выбор и взять на себя больше ответственности.