Savella (milnacipran HC) - что нужно знать

14 января 2009 года FDA одобрило Savella (милнаципран HCl) для лечения фибромиалгии. Savella классифицируется как селективный ингибитор обратного захвата серотонина и норэпинефрина. Препарат используется в течение нескольких лет в Европе и Азии для лечения депрессии.

Что такое селективный ингибитор обратного захвата серотонина и норэпинефрина?

Как селективный ингибитор обратного захвата серотонина и норадреналина, также известный как SSNRI, Савелла повышает активность норадреналина и серотонина в мозге. В пробирке Савелла, кажется, оказывает большее влияние на активность норадреналина. Это важно для пациентов с фибромиалгией, так как считается, что низкие уровни норадреналина в мозге связаны с усилением боли и когнитивных трудностей («туман мозга»).

Как дается Савелла?

Савелла вводится в два приема в день. Дозировка постепенно увеличивается в течение первой недели до рекомендуемой дозы 100 мг / сут.

Savella выпускается в виде таблеток по 12,5, 25, 50 и 100 мг. В первый день вы принимаете 12,5 мг один раз. На 2-3 дня вы принимаете 12,5 мг / два раза в день. В дни с 4 по 7 вы принимаете 25 мг / два раза в день. После 7 дня обычная доза составляет 50 мг / два раза в день. Некоторым пациентам может потребоваться 200 мг / день, а некоторым может потребоваться более низкая доза, если у них есть почечная (почечная) недостаточность.

Как Савелла выступила в клинических испытаниях?

Безопасность и эффективность Savella была определена по результатам двух клинических испытаний III фазы в США. В исследованиях участвовало более 2000 пациентов с фибромиалгией.

Противопоказания к применению Савеллы

Савелла противопоказана (не должна использоваться) пациентам с неконтролируемой узкоугольной глаукомой. Savella также не следует использовать пациентам, принимающим MAOI (ингибиторы моноаминоксидазы), обычно применяемые при депрессии. Savella не одобрен для использования у детей.

Предупреждения, связанные с Савеллой

Пациентам, назначенным Савелле, следует знать о следующих предупреждениях и мерах предосторожности:

• С Savella возможны ухудшение депрессивных симптомов и риск самоубийства
• Возможен синдром серотонина (опасная для жизни лекарственная реакция, в результате которой организм получает слишком много серотонина).
• Повышенное кровяное давление и частота сердечных сокращений могут возникнуть с Savella.
• Судороги были зарегистрированы у пациентов, принимающих Savella.
• Сообщалось о гепатотоксичности (пациентам с чрезмерным употреблением алкоголя или хроническим заболеванием печени следует избегать Савеллы).
• Симптомы отмены могут возникнуть, если Савелла не прекращается постепенно.
• Савелла может увеличить риск кровотечения, особенно у пациентов, принимающих НПВП, аспирин или другие препараты, влияющие на кровотечение.
• Там может быть более высокий уровень мочеполовых нежелательных явлений с использованием Savella.
• Савелла была назначена в качестве агента категории C беременности, что предполагает положительный риск для плода в исследованиях на животных.Производитель Savella заявляет, что не было опубликовано ни одного адекватного или хорошо контролируемого исследования для беременных женщин, поэтому его следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциальные риски для плода.

• Контролируемые исследования Savella на кормящих матерях не проводились.

Общие побочные эффекты и неблагоприятные события

Тошнота, головная боль, запор, головокружение, бессонница, приливы, усиленное потоотделение, рвота, сердцебиение и сухость во рту - побочные реакции, связанные с Савеллой.