Отрексуп (метотрексат) - что нужно знать

Отрексуп (метотрексат) - это подкожный однодозовый автоинъектор, содержащий метотрексат, отпускаемый по рецепту. Otrexup был впервые одобрен FDA США 11 октября 2013 года. Otrexup, производимый Anatares Pharma, Inc., является альтернативой пероральному метотрексату, метотрексату для инъекций в виде пузырька и шприца или другому одноразовому автоинъектору, Rasuvo.

Показания к отрексупу

Otrexup, метаболический ингибитор аналога фолата, был одобрен FDA для лечения людей с тяжелым, активным ревматоидным артритом и полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом, у которых был неадекватный ответ на терапию первой линии. Otrexup был также одобрен для контроля симптомов, связанных с тяжелым, инвалидизирующим псориазом у взрослых, у которых был неадекватный ответ на другие методы лечения. Otrexup НЕ одобрен для лечения опухолевых заболеваний.

Администрация Otrexup

Начальные дозы для метотрексата составляют 7,5 мг один раз в неделю для людей с ревматоидным артритом, 10 мг / м2 один раз в неделю для пациентов с полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом и от 10 до 25 мг один раз в неделю для псориаза. Otrexup вводится один раз в неделю, подкожная инъекция. Это может быть введено в бедро или живот в разных направлениях.

Otrexup доступен в дозах от 10 до 25 мг с шагом 5 мг. Другой препарат метотрексата, отличный от Otrexup, следует использовать у пациентов, которым требуется пероральное, внутримышечное, внутривенное, внутриартериальное или интратекальное дозирование, дозы менее 10 мг в неделю, дозы более 25 мг в неделю, схемы с высокими дозами или корректировка дозы с шагом менее 5 мг.

Противопоказания

Otrexup не следует использовать беременным женщинам, кормящим матерям или тем, кто страдает заболеваниями печени или алкоголизмом. Кроме того, отрексупа следует избегать людям с синдромами иммунодефицита, ранее существовавшими нарушениями крови или известной повышенной чувствительностью к метотрексату.

Общие побочные реакции

Отрексуп ассоциируется с общими побочными реакциями, включая: тошноту, боль в животе, диспепсию, воспаление рта, язвы во рту, сыпь, ринофарингит, диарею, нарушения функции печени, рвоту, головную боль, бронхит, низкое количество тромбоцитов, низкое количество белой крови клетки, нехватка всех типов клеток крови, головокружение, светочувствительность и алопеция.

Если вы испытываете неблагоприятное событие или отрицательную реакцию, вы можете сообщить об этом в FDA по адресу http://www.fda.gov/medwatch/ или позвонив по телефону 1-800-FDA-1088. Вы также можете связаться с производителем Otrexup по адресу http://www.otrexup.com или по телефону 1-855-Otrexup (1-855-687-3987).

Наркотиков взаимодействий

Прием аспирина, НПВП или кортикостероидов с помощью Otrexup может продлить уровень метотрексата в сыворотке, что приводит к повышению токсичности. Принимая ингибиторы протонной помпы при использовании Otrexup также может увеличить и продлить уровень метотрексата в сыворотке, увеличивая риск токсичности.

Убедитесь, что у вашего доктора есть список всех лекарств и добавок, которые вы принимаете. Также рекомендуется использовать одну аптеку, если это возможно, для всех отпускаемых по рецепту лекарств. Легче отслеживать потенциальные взаимодействия лекарств, если все ваши лекарства находятся в компьютерной системе выбранной вами аптеки.

Предупреждения и меры предосторожности

В «Отрексупе» содержится предупреждение в черной рамке, в котором говорится, что при применении метотрексата сообщалось о серьезных токсических реакциях и смерти. Пациенты, использующие препарат, должны подвергаться мониторингу на токсичность для костного мозга, печени, легких, кожи и почек. Также сообщалось, что метотрексат вызывает гибель плода или врожденные аномалии, что является причиной его противопоказания при беременности.

У пациентов, принимавших НПВП при использовании метотрексата, были зарегистрированы неожиданно тяжелая супрессия костного мозга, апластическая анемия и желудочно-кишечная токсичность. Токсичность печени, фиброз и цирроз могут возникать после длительного применения метотрексата. Интерстициальный пневмонит может возникнуть в любое время и даже при низкой дозировке метотрексата. Могут возникнуть диарея, язвенный стоматит, геморрагический энтерит и перфорация кишечника. Могут возникнуть серьезные, потенциально смертельные кожные реакции. Могут также развиться потенциально смертельные оппортунистические инфекции.

Неходжкинская лимфома и другие опухоли были зарегистрированы у пациентов, получавших низкую дозу метотрексата. Следует отметить, что в тех случаях, когда во время лечения метотрексатом развивались злокачественные лимфомы, прекращения приема метотрексата было достаточно, чтобы вызвать регрессию лимфомы.

Сообщается, что метотрексат также вызывает бесплодие у некоторых пациентов, низкое количество сперматозоидов и нарушение менструального цикла. Это может быть проблемой при использовании метотрексата и в течение определенного периода времени после его остановки.

Слово от DipHealth

Люди, использующие Otrexup, должны периодически сдавать анализы крови, включая общий анализ крови, ферменты печени и почечные тесты. Если есть подозрения на проблемы с легкими, может потребоваться рентгенография грудной клетки и исследование функции легких.

Люди, использующие Otrexup, должны знать о потенциальных неблагоприятных воздействиях, чтобы они могли распознавать проблемы и сообщать о них, как только они возникают. Следует признать, что список возможных нежелательных явлений является пугающим, но помните, что многие люди используют метотрексат без каких-либо проблем. Осведомленность и мониторинг очень важны.