5 прорывов в области ВИЧ, которые не оправдались

«Прорыв» - это слово, которое часто используется - некоторые могут сказать слишком часто - при описании достижений в науках о ВИЧ. И хотя в последние годы действительно произошло множество изменений в игре, само слово часто говорит о том, что мы ближе к лекарству или решению, которым мы на самом деле являемся.

Это может произойти, когда исследование либо неправильно истолковано, либо репортер не может поместить науку в надлежащий контекст. И это позор, учитывая, что то, что сообщается, часто действительно важно.

Ясно, что ажиотаж никогда не должен быть частью научной отчетности, чему мы научились еще в 1984 году, когда тогдашний министр здравоохранения и социальных служб Маргарет Хеклер заявила, что у нас будет вакцина против ВИЧ «в течение двух лет».

Такие заблуждения не только подрывают общественное доверие, но и часто оказывают непосредственное влияние на общественное здравоохранение. Многочисленные исследования показали, что на восприятие риска индивидуумом - насколько человек рискует или мало - может напрямую зависеть как качество, так и источник освещения в СМИ, к которому они стремятся.

Мы видели это в 2016 году, когда, как сообщалось, мужчина, проходивший профилактику ВИЧ (PrEP), был инфицирован, несмотря на ежедневную профилактическую терапию. Вне контекста, в сообщениях ошибочно указывалось, что среди населения циркулирует «редкий» лекарственно-устойчивый штамм, что вызывает сомнения в том, является ли PrEP такой же жизнеспособной стратегией, как объявили представители здравоохранения.

Мы рассмотрим пять недавних «прорывов» в области ВИЧ, которые оказались ничем иным, и рассмотрим то, что мы узнали, как положительные, так и отрицательные, после этих неудач.

1

Вакцина против СПИДа

В 1995 году вакцина против СПИДА получила широкое освещение в средствах массовой информации, когда появились новости о том, что она вызвала защитный иммунный ответ в небольшом исследовании II фазы на людях-добровольцах.

Это привело к тому, что производитель вакцины, VaxGen, подал заявку на проведение большого испытания на людях Фазы III в США - запрос был в итоге отклонен, когда было показано, что несколько добровольцев были инфицированы во время более раннего испытания.

Неустрашимый, руководство VaxGen обратилось к международному научному сообществу и в конечном итоге получил исследование в 2002 году. Это испытание, увы, не смогло ни предотвратить, ни ослабить инфекцию среди участников исследования.

Несмотря на новости, компания быстро выпустила пресс-релизы, в которых говорилось, что вакцина показала эффективность в определенных группах населения (в основном чернокожие и азиатские), и даже зашла настолько далеко, что предположила, что жизнеспособный кандидат может быть доступен уже к 2005 году.

С тех пор AIDSVAX был протестирован в сочетании с другой вакциной, и к 2009 году комбинированная схема позволила достичь 31-процентной эффективности в профилактике ВИЧ.

Эти результаты были почти сразу объявлены «исторической вехой» Коалиции по защите вакцин против СПИДа. Это привело к настоящей лавине сообщений о том, что ученые оказались на грани «функционального излечения» от ВИЧ (это означает, что вирус можно контролировать с помощью вакцины, а не таблеток).

Эти предложения с тех пор были значительно смягчены, и было мало доказательств в поддержку этих утверждений. Несмотря на это, в 2016 году в Южной Африке началось серьезное исследование III фазы, в котором снова использовался вирус СПИДа и та же комбинированная вакцина, использованная еще в 2009 году.

2

Миссисипи Малыш

Несколько «прорывов» привлекли больше внимания средств массовой информации, чем ребенок из Миссисипи, малышка без имени, которая, как думали, была излечена от ВИЧ еще в 2013 году.

Родившись от ВИЧ-положительной матери, ребенок проходил агрессивный курс антиретровирусной терапии через 30 часов после родов. Когда ребенку исполнилось 18 месяцев, мать неожиданно оставила уход и оставила ребенка без лечения более чем на пять месяцев.

Когда мать и ребенок в конце концов вернулись, врачи были удивлены, обнаружив, что у ребенка нет обнаруживаемого вируса в образцах крови или тканей. Это привело к диким предположениям, что лечение, проводимое во время заражения, может эффективно остановить заражение.

Были настолько распространены убеждения, что вскоре последовало множество сообщений о том, что другие дети достигли того же результата в результате терапии после родов. (По иронии судьбы, в отличие от ребенка из Миссисипи, никому из этих детей никогда не прекращали лечение по этическим причинам.)

К июлю 2014 года, в разгар ажиотажа в СМИ, врачи сообщили, что вирус действительно вернулся (восстановился) у ребенка из Миссисипи. Это говорит о том, что вирус не был уничтожен, как считали некоторые, но был спрятан в клеточных резервуарах, готовых вновь появиться в отсутствие последовательной терапии.

Исследования, направленные на дальнейшее изучение агрессивной терапии ВИЧ-инфекции у новорожденных, были впоследствии отложены.

3

Воспроизведение Берлинского лечения пациентов

Тимоти Рэй Браун, известный как «Берлинский пациент», считается единственным человеком, который был излечен от ВИЧ. После проведения экспериментальной трансплантации стволовых клеток от человека, который был естественно устойчив к ВИЧ, Браун появился в 2008 году без каких-либо признаков вируса ни в образцах крови, ни в тканях.

Известие о выздоровлении Брауна привело к последующим исследованиям в надежде повторить результаты в других. Все на сегодняшний день не удалось.

Среди них двое бостонских мужчин, объявленных «вылеченными» в 2013 году, восстановились всего через год после пересадки. С тех пор некоторые полагают, что последняя процедура была «намного мягче», чем у Брауна, и может объяснять, почему вирус не был полностью очищен от их систем.

Не то чтобы трансплантация стволовых клеток когда-либо считалась жизнеспособной стратегией лечения ВИЧ. Несмотря на исторический характер случая с пациентами в Берлине, сама процедура считается слишком дорогой и опасной для осуществления, за исключением самых экстремальных медицинских случаев.

Со своей стороны, Браун по-прежнему остается необнаружимым и не принимает терапию, хотя все еще ведутся споры относительно того, был ли вирус полностью уничтожен или просто контролировался процедурой трансплантации.

Дальнейшие исследования надеются определить конкретные механизмы для лечения Брауна, в идеале для разработки инструментов, которые можно использовать в более широком, популяционном масштабе.

4

Недостатки микробицида ВИЧ

ВИЧ-микробициды имеют смысл. Подумайте об этом: если вы когда-либо были обеспокоены заражением ВИЧ от сексуального партнера, все, что вам нужно было бы сделать, это нанести гель или крем, чтобы убить ВИЧ при контакте. Как трудно это может быть?

Но после более чем 15 лет интенсивных исследований нам еще предстоит увидеть кандидата, способного обеспечить защиту, необходимую для достижения этих целей.

Одно из таких испытаний, CAPRISA 004, рекламировалось как «прорыв» еще в 2010 году, когда было показано, что гель, содержащий 1 процентную концентрацию препарата тенофовира, может снизить риск передачи инфекции у женщин на 39 процентов. Для тех, кто регулярно использовал гель, эффективность может достигать 54 процентов.

Но едва год спустя Национальные институты здравоохранения прекратили широкомасштабное исследование в Африке и Индии, когда было показано, что тот же микробицидный гель не обладает абсолютно защитным действием по сравнению с плацебо-версией.

С тех пор исследователи приводят причины результатов, включая высокую распространенность инфекций, передаваемых половым путем, среди участников исследования и высокую вирусную нагрузку в сообществе среди ВИЧ-позитивных мужчин.

В конечном счете, стратегия - когда-то считавшаяся важным шагом к расширению прав и возможностей уязвимых женщин и девочек - потерпела неудачу из-за одной вещи, которую исследователь не учел: человеческая природа.

Согласно анализу, проведенному после судебного разбирательства, женщины (особенно молодые женщины) не использовали гель в соответствии с предписаниями, часто из-за неодобрения членов семьи или страха перед открытием со стороны супругов или сексуальных партнеров.

Более поздние исследования использования микробных интравагинальных колец показали лишь умеренную защиту в целом, но не смогли обеспечить какую-либо количественную защиту для женщин в возрасте от 18 до 21 года.

5

Датское лечение Kick-Kill

Из примеров невыполненных обещаний по ВИЧ лишь немногие привлекли такое же внимание, как и в Орхусском университете Дании, когда в 2013 году было объявлено, что излечение ожидается "в течение нескольких месяцев".

Через несколько часов после объявления средства массовой информации впали в настоящее безумие, публикуя сообщения о том, что датская команда не только смогла очистить ВИЧ от клеточных убежищ (называемых скрытыми резервуарами), но и смогла нейтрализовать вирус. Стратегия, известная в народе как «удар-убийство», поразила воображение публики, готовой к прорыву после сообщений в новостях о ребенке из Миссисипи.

Хотя исследование в Орхусе действительно было многообещающим шагом к достижению «пинки-килла», оно не смогло признать один фактор, который подорвал его тщеславие: мы еще не знаем даже, насколько велики эти резервуары.

Вскоре пришло известие, что исследование в Орхусе не оправдало своего обещания, достигнув скромной активации дремлющих вирусов, но не достигло уровня, необходимого для того, чтобы заставить работать «удар-убийцу».

Более того, до сих пор нет доказательств того, что какой-либо агент, будь то фармацевтический или иммунологический, может полностью уничтожить ВИЧ, если его освободить из своего укрытия, скрытого в клетке.

Дальнейшие исследования проводятся, чтобы увидеть, может ли комбинация лекарств и / или вакцинных агентов улучшить эти ранние результаты.