Что нужно знать о Зетии и Виторине

Если холестерин был проблемой для вас, ваш врач, возможно, сказал вам о Zetia (эзетимиб) или Vytorin (эзетимиб плюс симвастатин). Vytorin был разработан как комбинация Zetia и Zocor (симвастатин), которая была предназначена для улучшения свойств Zocor в борьбе с холестерином.

Смешение? Просто помните, что Zocor - это простой статин - препарат, который действует в печени, чтобы предотвратить образование холестерина. Zetia является более новым препаратом, разработанным для подавления всасывания холестерина из пищи в кишечнике. Vytorin является комбинацией Zocor и Zetia.

Vytorin был представлен публике в 2004 году посредством телевизионной рекламы, в которой утверждалось, что Vytorin может бороться с двумя источниками холестерина: пищей и генами. Vytorin присоединился к ряду препаратов от холестерина, которые уже были доступны на рынке, но по значительно более низкой цене. Тем не менее, интенсивный маркетинг Зетии, а затем и Виторина быстро катапультировал рецепты этих препаратов в США.

Клинические испытания дали смешанные результаты для Zetia и Vytorin

Zetia и Vytorin были первоначально одобрены FDA в 2002 и 2004 годах, соответственно, для их способности снизить уровень «плохого холестерина» (LDL). Считается, что «плохой холестерин» является причиной образования налета на стенках артерий, что может привести к инсульту или сердечному приступу.

В январе 2008 года Merck / Schering Plough Pharmaceuticals - производитель препаратов Zetia и Vytorin - опубликовал результаты исследования влияния комбинации эзетимиба и высоких доз симвастатина и симвастатина на атеросклеротический процесс у пациентов с гетерозиготным действием. семейная гиперхолестеринемия, называемая исследованием ENHANCE. В этом исследовании сравнивали 720 пациентов, принимающих либо Виторин, либо только Зокор. Используя ультразвук для исследования шейных артерий этих пациентов из обеих групп, исследователи надеялись определить, снизило ли комбинированное лекарственное средство Виторин частоту образования бляшек в их артериях.

Ожидалось, что у тех, кто принимал Виторин, будет меньше бляшек на стенках артерий, чем у тех, кто принимал Зокор один. Вместо этого, выводы исследования показали, что у пациентов с вырином не было бляшек в артериях, чем у тех, кто принимал только Zocor. На самом деле, у тех, кто принимал Виторина, на самом деле было немного больше налета.

Лучшие новости во втором исследовании

Второе исследование под названием «Улучшенное снижение результатов: международное испытание эффективности Vytorin (IMPROVE-IT)» оценило результаты более чем у 18 000 пациентов, у которых ранее был сердечный приступ. Результаты этого исследования, опубликованные в 2014 году, показали, что значительно большее количество пациентов, принимавших эзетимиб / симвастатин по схеме Vytorin, достигали своих целей как по LDL-C, так и по hs-CRP, чем те, которые принимали только симвастатин. У них были лучшие результаты в отношении здоровья, если они отвечали обеим целям, измеряемым по сердечно-сосудистой смерти, серьезному коронарному заболеванию или инсульту. Их риск повторного инфаркта или инсульта был снижен на 6%. Комбинированная терапия не показала значительных побочных эффектов, особенно в отношении риска развития рака.

Это продолжало спор - стоит ли принимать лекарство, которое делает ваши лаборатории лучше, но с минимальным улучшением результатов вашего здоровья, если таковые имеются?

Vytorin были добавлены предупреждения и меры предосторожности в 2010 году и регулярно обновляются, которые предупреждают о повышенном риске миопатии / рабдомиолиза. К ним относятся предупреждения об этом при взаимодействии с ниацином и фибратами.

Должен ли я перестать принимать Зетю или Виторина?

Не так быстро. Помимо артериальной бляшки, пациенты с Виторином показали хорошие результаты в другом измерении, то есть в снижении уровня «плохого холестерина», что является тем же результатом, который в первую очередь получил одобрение FDA. По сравнению с пациентами Zocor, пациенты Vytorin испытали значительное снижение уровня "плохого холестерина". Относительно того, почему пациенты Vytorin в исследовании имели более низкие уровни "плохого холестерина" без улучшения артериальной бляшки, еще не понято. FDA продолжает расследовать это доказательство.

Что касается Zetia, предыдущие исследования показали, что этот препарат также влияет на более низкий уровень "плохого холестерина". Даже если пациент не принимал Зокор, у пациентов, принимавших Зетию, были результаты, которые подавляли всасывание холестерина из продуктов, проходящих через кишечник.

Американская кардиологическая ассоциация взвесила этот вопрос, посоветовав пациентам, принимающим Виторин, не отказываться от лечения из-за опасности повышенного риска для здоровья от внезапного прекращения лечения холестерином. Даже переход на другой препарат может не потребоваться по ряду причин:

• Даже с неутешительными результатами в первом исследовании, Виторин не оказался небезопасным.
• Статин, содержащийся в Виторине, давно доказал свою эффективность в борьбе с холестерином.
• Vytorin или Zetia, возможно, были предписаны для некоторых пациентов, потому что Zocor или другой статин один не были эффективны в снижении их "плохого холестерина".
• Альтернативные лекарства, возможно, не были бы желательны для некоторых пациентов, из-за несвязанных медицинских условий.

Что делать

Как всегда, вы должны проконсультироваться с врачом. Спросите, есть ли обстоятельства, которые должны держать вас на текущем курсе лечения, или вам следует начать изучать некоторые альтернативы.

Если ваш врач посоветует вам продолжать курс приема Виторина или Зетии, то вам следует:

• Продолжайте следовать рекомендуемым изменениям образа жизни в рационе питания, упражнениях и отказе от курения, чтобы контролировать уровень холестерина.
• Запишитесь на прием и запишите любые изменения в вашей липидной панели, чтобы определить, работает ли ваша лекарственная терапия должным образом.
• Контролируйте свои повседневные симптомы и сообщайте своему врачу о любых побочных эффектах, которые вы можете испытывать.

Вот некоторые потенциальные побочные эффекты, которые нужно наблюдать при приеме Vytorin:

• Головная боль
• боль в мышцах или суставах
• аллергическая реакция, в том числе сыпь или отек
• симптомы воспаления печени или желчного пузыря, включая сильную боль в животе и необычно окрашенную мочу и стул

FDA продолжает оценивать результаты исследований, чтобы определить, является ли какое-либо действие оправданным. Если вы считаете, что пострадали от побочных эффектов или если у вас возникли побочные эффекты, такие как сердечный приступ или инсульт, при приеме Виторина или Зетии, вас попросят сообщить об этом в программу FDA MedWatch по сообщениям о побочных явлениях в Интернете.