Что нужно знать о Кселяне при язвенном колите
Оглавление:
- Как работает Xeljanz
- дозировка
- Финансовая помощь
- Побочные эффекты и особые проблемы
- взаимодействия
- Во время беременности
- Предупреждения и меры предосторожности
- эффективность
Лукина Г.В., «Тоцилизумаб препарат выбора при неэффективности терапии фНОальфа в ..» (Ноябрь 2024)
Xeljanz (тофацитиниб) - это препарат, выпускаемый компанией Pfizer, Inc., и он является первым препаратом в классе лекарств, называемых ингибиторами янус-киназы (JAK). Xeljanz был одобрен для лечения ревматоидного артрита в ноябре 2012 года, псориатического артрита в декабре 2017 года, а также для лечения взрослых с язвенным колитом средней и тяжелой степени тяжести в июне 2018 года.
Этот препарат представляет собой пероральный препарат в форме таблеток.
При язвенном колите Ксельянц назначают два раза в день в дозе 5 или 10 мг. Ксельянц может назначаться сам по себе (так называемая монотерапия) или одновременно с другими методами лечения язвенного колита, которые не подавляют иммунную систему. Существует расширенная версия этого лекарства, которая одобрена для использования при ревматоидном артрите, но не для язвенного колита.
Как работает Xeljanz
JAK - это внутриклеточные ферменты, которые содержатся во многих клетках организма, в том числе в костях и суставах. Они передают сигналы, которые играют роль в активации иммунного ответа организма. Xeljanz ингибирует JAK-1 и JAK-3, которые, в свою очередь, блокируют несколько типов интерлейкинов, которые отвечают за активацию Т-клеток и В-клеток.
Предполагается, что подавляя JAK и, тем самым, подавляя цепочку событий, активирующих Т- и В-клетки, он может остановить воспалительный процесс, который подпитывает некоторые иммуноопосредованные состояния, такие как артрит и воспалительные заболевания кишечника (ВЗК).
дозировка
Ксельянц может быть назначен при язвенном колите в дозе 10 мг два раза в день в течение восьми недель, в так называемой фазе индукции. Через восемь недель можно продолжать прием 10 мг два раза в день или изменить дозу 5 мг два раза в день. Ксельянц можно принимать с едой или без.
Не рекомендуется давать Ксельянц одновременно с препаратами, подавляющими иммунитет, или лекарствами, которые входят в класс препаратов, называемых биологическими.
Иммуносупрессивные препараты, применяемые при язвенном колите, могут включать Имуран (азатиоприн) и циклоспорин. Биопрепараты, одобренные для лечения язвенного колита, включают Entyvio (ведолизумаб), Humira (адалимумаб), Remicade (инфликсимаб) и Simponi (голимумаб).
Финансовая помощь
Не существует универсальной формы Xeljanz.Однако для некоторых пациентов существует финансовая поддержка, предоставляемая Pfizer, производителем Xeljanz. Узнайте больше об этой программе, позвонив по телефону 1-844-XELJANZ (1-844-935-5269) или через их веб-сайт по адресу
Побочные эффекты и особые проблемы
Согласно информации о назначении препарата Xeljanz, при назначении этого лекарства следует соблюдать осторожность всем, кто:
- В настоящее время имеет серьезную инфекцию
- Риск перфорации кишечника
- Имеет низкое количество нейтрофилов или лимфоцитов (типы лейкоцитов)
- Имеет низкий уровень гемоглобина (менее 9 г / дл)
Из результатов клинических испытаний пациентов с язвенным колитом, получавших 10 мг Ксельянца два раза в день, наиболее распространенные побочные эффекты и процент пациентов, у которых они возникли, включают:
- Анемия (2 процента)
- Простуда (назофарингит) (14 процентов)
- Диарея (5 процентов)
- Гастроэнтерит (инфекционная диарея) (4 процента)
- Повышенный уровень холестерина (9 процентов)
- Головная боль (3 процента)
- Опоясывающий лишай (5 процентов)
- Высокое кровяное давление (2 процента)
- Увеличение креатинфосфокиназы крови (7 процентов)
- Тошнота (4 процента)
- Сыпь (6 процентов)
- Инфекция верхних дыхательных путей (6 процентов)
взаимодействия
Медикаментозное взаимодействие может привести к увеличению или уменьшению уровня Ксельянца в организме, что может повлиять на его эффективность. В случае препаратов, подавляющих иммунитет, существует риск того, что иммунная система может быть слишком ослаблена, что подвергает пациента риску заражения. Xeljanz может взаимодействовать с:
- Кетоконазол (может увеличить дозу Xeljanz в организме)
- Флуконазол (может увеличить дозу Xeljanz в организме)
- Рифадин (рифампин) (может уменьшить дозу Ксельянца в организме)
- Иммунодепрессанты, такие как имуран, такролимус и циклоспорин (могут усиливать подавление иммунитета)
- Препараты против TNF, такие как Ремикад (могут усиливать подавление иммунитета)
Во время беременности
Xeljanz - это препарат категории C для беременных, что означает, что он не был тщательно изучен, и ожидаемая польза от приема этого препарата во время беременности должна перевешивать потенциальный риск. Рекомендуется, чтобы женщины, которые кормят грудью, не получали Ксельянц, потому что нет исследований, чтобы понять, может ли лекарство повлиять на грудного ребенка.
Небольшое число женщин забеременело во время приема Ксельянца, и хотя формальное исследование еще не проведено, есть информация о том, как протекала их беременность. У этих женщин не было увеличения врожденных дефектов или потери беременности. Однако до тех пор, пока не будет доступно больше данных, женщинам рекомендуется избегать беременности во время приема Ксельянца.
У мужчин нет исследований, чтобы определить, влияет ли это на беременность, но у небольшого числа отцов, которые получали Ксельянц во время зачатия, не было увеличения потери беременности или врожденных дефектов.
Предупреждения и меры предосторожности
Как и в случае любого лекарства от ВЗК, гастроэнтеролог станет лучшим источником рекомендаций и понимания личных рисков при приеме этого препарата, потому что не у каждого человека одинаковый уровень риска побочных эффектов. В клинических испытаниях язвенного колита было показано, что некоторые потенциальные побочные эффекты встречаются чаще при дозировке 10 мг два раза в день по сравнению с дозой 5 мг дважды в день.
Руководство лекарства для Xeljanz имеет в штучной упаковке предупреждение о риске серьезных инфекций. В восьминедельных испытаниях для пациентов с язвенным колитом было больше инфекций среди тех, кто получал препарат, чем среди тех, кто получал плацебо.
В 52-недельном испытании было больше инфекций, включая опоясывающий лишай (опоясывающий лишай), в группе Xeljanz, чем в группе плацебо. Тем, кто рассматривает Ксельянц для лечения язвенного колита, следует поговорить со своим гастроэнтерологом о личном риске этих видов инфекций, чтобы правильно оценить его.
До начала терапии с помощью Ксельянца люди с язвенным колитом должны пройти обследование на туберкулез. Должен также проводиться регулярный мониторинг на наличие туберкулезной инфекции, даже если тест оказался отрицательным.
Xeljanz был связан с повышением уровня холестерина в исследованиях для язвенного колита, хотя в меньшей степени, чем в исследованиях для артрита. Важно обсудить это потенциальное неблагоприятное воздействие с гастроэнтерологом, чтобы лучше понять, является ли сердечно-сосудистое здоровье важным фактором при приеме этого лекарства.
Наблюдается увеличение случаев немеланомного рака кожи среди тех, кто принимал Ксельянц, по сравнению с теми, кто получал плацебо в клинических испытаниях. Это не было хорошо изучено, и поэтому неясно, насколько велик риск от основного язвенного колита по сравнению с приемом лекарств. Все люди с язвенным колитом должны регулярно проверяться на наличие рака кожи и должны принимать меры предосторожности от чрезмерного воздействия солнца.
эффективность
Xeljanz изучался в трех фазовых 3, рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых исследованиях у людей с язвенным колитом (индукция OCTAVE 1, индукция OCTAVE 2 и OCTAVE Sustain). Цель испытаний состояла в том, чтобы определить, какой процент участников, участвовавших в исследовании, будет испытывать ремиссию от язвенного колита. Вопрос о том, произошла ли ремиссия, решался с помощью счета Майо.
Показатель Майо - это клинический инструмент, используемый для количественной оценки активности язвенного колита, и он измеряет количество движений кишечника в день, если есть кровотечение, если есть слизь, и если врач скажет, что болезнь легкая, умеренная или тяжелая после процедуры эндоскопии.Шкала идет от 0 до 12, и для этих испытаний оценка, которая будет определять ремиссию, составляет 2 или ниже.
ОКТЯБРЯ Индукция 1В этом исследовании приняли участие 598 пациентов с язвенным колитом. В этой группе пациентов предыдущие препараты, которые пытались контролировать язвенный колит, включали в себя биокостероиды, имуран (азатиоприн), 6 меркаптопурин (6 МП) или биологический препарат против фактора некроза некроза (ФНО).
Через 8 недель у 18,5% пациентов с язвенным колитом, получавших Ксельянц по 10 мг два раза в день, была достигнута ремиссия по сравнению с 8,2% пациентов, получавших плацебо. Что касается более глубокого заживления слизистой оболочки, этот эффект был показан у 31 процента пациентов, получавших Ксельянц, по сравнению с 16 процентами, получавшими плацебо. Октава индукция 2В это исследование были включены 541 пациент с язвенным колитом, чье заболевание не реагировало на другие виды медицинской терапии или лекарства против TNF. Абитуриенты получали либо 10 мг Ксельянца два раза в день, либо плацебо в течение восьми недель.
В группе Ксельянца было 16,6% пациентов с ремиссией при язвенном колите по сравнению с 3,6% в группе плацебо. В этом исследовании 31 процент участников, получавших Ксельянц, и 16 процентов участников, получавших плацебо, достигли заживления слизистой оболочки. ОКТЯВ СустейнБыло 593 человека с язвенным колитом, включенным в это исследование. Эти участники уже отреагировали на Ксельянц в фазе индукции (восемь недель приема препарата по 10 мг два раза в день). В этот момент они были рандомизированы для продолжения приема препарата по 10 мг два раза в день, изменения до 5 мг два раза в день или приема плацебо.
Это исследование продолжалось в течение 52 недель, чтобы определить, как пациенты справляются с различными дозами Ксельянца или плацебо. Из тех, кто получал 10 мг препарата два раза в день, 40,6 процента были в состоянии ремиссии, по сравнению с 34,3 процента в группе 5 мг два раза в день и 11,1 процента в группе плацебо. Слово от Отлично Новый класс лекарств для лечения ВЗК является важным развитием для людей, которые живут с этими заболеваниями. Однако важно помнить, что только врач может помочь людям с ВЗК понять, какие методы лечения будут подходящими, и оценить риск побочных эффектов в перспективе. Будущее трубопровода для лечения ВЗК велико, и есть надежда, что этот новый класс лекарств продолжит улучшаться и поможет большему количеству людей с ВЗК достичь ремиссии от этой болезни.
Безглютеновая диета при болезни Крона или колите
Узнайте, почему некоторые люди с болезнью Крона или колитом могут чувствовать себя лучше при соблюдении безглютеновой диеты, даже если у них нет целиакии.
10 советов о том, что нужно и что не нужно знать каждой маме
Быть мамой сложно. Но эта тяжелая работа даже не сравнится с тем, как тяжело маме стыдиться. Узнайте, что делать, если вам стыдно в Интернете.
Что такое чикунгунья? Что тебе нужно знать
Узнайте, что такое вирус чикунгунья и что он может значить для вас. Эта болезнь, переносимая комарами, распространяется. Знать, на что смотреть.