Фирменный знак против общего левотироксина: в чем разница?

Торговые марки левотироксина, основного препарата, используемого для лечения гипотиреоза, включают Synthroid, Levoxyl, Unithroid и Levothroid. Также предписывается универсальная версия левотироксина, но есть некоторые споры о том, насколько он эффективен и надежен, как бренды. Вот что нужно знать о различных формулировках и их последствиях, если вы перейдете от фирменного препарата к генерической версии.

Препараты левотироксина

Левотироксин - это синтетическая (созданная человеком) версия тироксина, или Т4, основного гормона, который вырабатывается и выделяется щитовидной железой. Левотироксин назначают людям с недостаточной активностью щитовидной железы, состояние, известное как гипотиреоз.

Большинство лекарств доступны в фирменных и непатентованных препаратах. Препараты известных брендов, как правило, являются первыми доступными на рынке. По истечении определенного периода времени другим производителям разрешается производить тот же препарат.

Хотя активный ингредиент одинаков, неактивные ингредиенты, добавляемые для улучшения абсорбции, сохранения лекарственного средства или добавления цвета, могут отличаться.

Генерические препараты могут быть дешевле для фармацевтов и пациентов в некоторых случаях.

Четыре фирменных препарата левотироксина, доступные в Соединенных Штатах для лечения гипотиреоза, были тщательно протестированы и, как известно, надежны и эффективны, хотя существуют некоторые различия в том, как эти продукты производятся.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) также одобрило использование генерического левотироксина, который в настоящее время производится рядом различных фармацевтических компаний.

Что нужно знать о препаратах для замены щитовидной железы

Консистенция лекарств

Большинство лекарств не сильно отличаются друг от друга по своим родовым и фирменным формам, поэтому переключение между ними не является большой проблемой. Левотироксин, однако, является одним из немногих исключений.

потенция

Производители любого препарата левотироксина должны гарантировать, что их препарат находится в пределах 5 процентов от его заявленной эффективности, которая должна составлять от 95 до 105 процентов в соответствии с FDA. Это оставляет место для значимых различий между вашими вариантами левотриоксина.

Учитывая, что FDA допускает такое изменение, легко думать, что это не может иметь большого эффекта. Но левотироксин имеет то, что называется «узким терапевтическим окном», что означает, что лечение должно быть точно настроено для достижения желаемых эффектов.

Хотя эффективность одного варианта левотироксина может показаться незначительно отличной от другой, расхождение может привести к тому, что вы будете принимать где-то от половины таблетки меньше или целую таблетку больше в течение недели, если вы сделаете переход - даже если вы принимаете ту же дозировку, что и раньше. Это может существенно повлиять на ваше лечение заболеваний щитовидной железы.

Фирменные наименования левотироксинов являются последовательными с точки зрения эффективности от партии к партии. Общие формулировки, с другой стороны, имеют тенденцию быть меньше.

Если вы переходите с фирменного знака на препарат-дженерик, вы можете заметить, что вы чувствуете себя не очень хорошо от дженерика и у вас могут быть симптомы гипо- или гипертиреоза.Хотя это может быть связано с дозировкой и эффективностью препарата, это также может быть связано с:

• Сколько левотироксина доступно для усвоения организмом
• Количество левотироксина, циркулирующего в вашем организме после дозы

Некоторые люди особенно склонны к обострению симптомов при внесении каких-либо изменений в свой режим лечения щитовидной железы.

безопасности

Хотя химическая структура и профили безопасности самих фирменных и универсальных версий одинаковы, даже небольшая разница в дозировке может вызвать симптомы, которые следует учитывать, особенно если вы имеете дело с осложнениями, связанными с заболеванием щитовидной железы или сопутствующими заболеваниями. условия, такие как болезни сердца. Кроме того, дополнительные ингредиенты, содержащиеся в различных версиях левотироксина, могут представлять угрозу безопасности для людей с аллергией или чувствительностью.

Другие ингредиенты

Наполнители и добавки, такие как красители, глютен и лактоза, также менее последовательны в дженериках, чем фирменные варианты, потому что они происходят от разных производителей. Если это вызывает у вас беспокойство, попросите вашего фармацевта составить список ингредиентов вашего прописанного препарата.

Дополнительные химические вещества, добавляемые в лекарства, обычно считаются «инертными» или «неактивными», но исследования показали, что эти неактивные ингредиенты могут иногда снижать эффективность конкретного лекарства. (Конечно, неприятные симптомы могут быть совпадением или из-за других проблем со здоровьем.)

Обойтись как написано

Если вы уверены, что вам нужно придерживаться определенной марки левотироксина, убедитесь, что ваш врач пишет «DAW» и «нет общей замены» в вашем рецепте.

Бренд против универсального: что говорят исследования

Согласно презентации, представленной на ежегодном собрании Американской ассоциации клинических эндокринологов в 2017 году, Synthroid был связан со значительно лучшими результатами лабораторных исследований тиреостимулирующего гормона (TSH), чем генерический левотироксин.

Авторы исследования рассмотрели пациентов с гипотиреозом в период с января 2008 года по март 2016 года, которым был назначен либо синдром щитовидной железы, либо общий левотироксин в течение года после постановки диагноза. Во время наблюдения конечные результаты лабораторных исследований ТТГ были вне диапазона для 22,6% пациентов в группе, получавшей левотироксин, по сравнению с 20,9% в группе с синтоидной болезнью.

В целом, однако, исследования, сравнивающие препараты левотироксина и дженерики и фирменные наименования, не могут окончательно показать преимущества одного препарата над другим. Например, одно исследование, проведенное в 2017 году, показало, что более 80 000 новых пациентов со щитовидной железой, принимающих фирменный или непатентованный левотироксин в течение года, имели такой же риск сердечно-сосудистых заболеваний, требующих госпитализации (например, сердечный приступ, инсульт); такие проблемы связаны как с недостаточной активностью щитовидной железы, так и с самим препаратом.

Но есть множество неофициальных сообщений о людях, которые поменяли формулировки - и почувствовали себя лучше в результате изменений - о том, что различия нельзя полностью устранить.

Американская ассоциация эндокринологов рекомендует принимать лекарства одного и того же бренда (или универсального типа) на протяжении всего лечения. Ассоциация подчеркивает, что «заболевание щитовидной железы часто требует пожизненной терапии и лучше всего лечится с помощью последовательного и точного лечения с использованием той же марки гормона щитовидной железы».

Особые соображения

Несмотря на это, есть некоторые люди, которым дженерик левотироксин не может быть рекомендован. Особенно:

• Те, у кого был рак щитовидной железы: Колебание ТТГ, которое может происходить из-за непоследовательной замены гормонов щитовидной железы, может повлиять на способность организма предотвратить возвращение рака. Обсудите варианты лечения с вашим врачом.
• Те, у кого есть определенные аллергии, проблемы с пищеварением или у кого есть проблемы с абсорбцией наркотиков: В этих случаях Tirosint - мягкий вариант, который содержит только левотироксин, желатин, глицерин и воду - может быть особенно рекомендован. Однако важно отметить, что этот препарат является дорогостоящим и широко не назначается. Он может не покрываться вашей страховой компанией вообще или без объяснения необходимости от вашего врача.

Если эти ситуации к вам не относятся, и вы решили, что переход на непатентованный вариант является способом экономии средств, обязательно поговорите со своим врачом о рекомендованном графике проверки уровня ТТГ.

Другие советы для успешного перехода на универсальный включают в себя:

• Получение месячного запаса: Заполнив рецепт, написанный на несколько месяцев, вы убедитесь, что принимаете лекарства с той же эффективностью и ингредиентами в течение этого срока.
• Поговорите со своим фармацевтом: Как только вы узнаете, что вы стабильны на конкретном дженерике, спросите фармацевта, можно ли получить заправки от того же производителя. Это не всегда возможно, но стоит спросить.

Когда левотироксина недостаточно

Будь то торговая марка или общая форма левотироксина, которую получает человек, некоторые люди продолжают испытывать симптомы гипотиреоза, даже когда у них нормальный уровень ТТГ. Для некоторых людей добавление Т3 к Т4 "монотерапия" может привести к лучшему контролю симптомов и качества жизни. Если ваш препарат щитовидной железы, кажется, не помогает, запишитесь на прием к врачу, чтобы обсудить решение.

Тебе нужен T3, чтобы чувствовать себя хорошо?

Слово от DipHealth

Если вы чувствуете себя хорошо и у вас стабильные анализы крови на обычную форму левотироксина, продолжайте использовать этот препарат. В этом случае вы более склонны испытывать негативные последствия от перехода на товар с фирменным знаком.

Только ты знаешь свое тело. Если вы чувствуете себя плохо на одном препарате, хотя ваши анализы крови показывают, что вам следует, возможно, стоит перейти на другой препарат. Важным моментом является быть вашим собственным адвокатом. Только ты знаешь, что ты чувствуешь.Найдите врача, который будет работать с вами и выслушает вас, осознавая, что то, что вы чувствуете, а не результаты анализов или результаты исследований, является наиболее важным.