Что нужно знать о Расуво (метотрексат)

Rasuvo (метотрексат), автоинъектор на одну дозу, содержащий метотрексат отпускаемых по рецепту лекарств, был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) 11 июля 2014 года. Rasuvo, выпускаемый Medac, Pharma, Inc., является простым в применении. используйте альтернативу пероральному метотрексату или инъекционной форме флакона и шприца.

Показания к применению

Rasuvo одобрен для лечения пациентов с тяжелым, активным ревматоидным артритом и полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом, которые имели неадекватный ответ на терапию первой линии или были нетерпимы. Расуво также показан для контроля симптомов, связанных с тяжелым, непокорным, инвалидизирующим псориазом у взрослых, которым не удалось достичь удовлетворительного ответа при других вариантах лечения. (Замечания: Расуво не следует использовать для лечения опухолевых заболеваний.)

администрация

Расуво вводят один раз в неделю только в виде подкожной инъекции. Расуво выпускается в 10 дозах от 7,5 до 30 мг (с шагом 2,5 мг). Автоинжектор запускается вручную и должен вводиться в живот или бедро. Другие препараты метотрексата следует использовать, если назначена дозировка ниже 7,5 мг или более 30 мг, или если необходимы корректировки ниже 2,5 мг.

Типичная начальная доза метотрексата при ревматоидном артрите составляет 7,5 мг один раз в неделю для перорального или подкожного введения. Для псориаза обычная начальная доза составляет 10-25 мг один раз в неделю при пероральном, внутримышечном, подкожном или внутривенном введении. Для полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита начальная доза составляет 10 мг / м2 один раз в неделю (м2 - квадратный метр площади поверхности тела).

Кто не должен использовать Расуво

Беременные пациенты с ревматоидным артритом не должны использовать Rasuvo. Следует также избегать кормящих матерей, а также пациентов, имеющих дело с: алкоголизм или заболевания печени, синдромы иммунодефицита или ранее существовавшие кровяные дискразии. Пациентам с известной гиперчувствительностью к метотрексату также следует избегать Расуво.

Общие побочные реакции

Есть общие побочные реакции, связанные с Расуво, включая тошноту, боль в животе, диспепсию, раны желудка или рта, ринофарингит, диарею, нарушения теста печени, рвоту, головную боль, бронхит, тромбоцитопению (низкие тромбоциты), алопецию, лейкопению (низкий уровень лейкоцитов в крови) количество), панцитопения (низкий уровень для всех типов клеток крови), головокружение и чувствительность к ультрафиолетовому излучению. Если у вас есть побочная реакция, вы можете сообщить об этом производителю препарата по телефону 1-855-336-3322, FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или Medwatch.

Наркотиков взаимодействий

Ваш врач должен иметь список всех лекарств и добавок, которые вы принимаете в настоящее время. Имейте в виду, что при приеме аспирина, НПВП или кортикостероида вместе с Rasuvo уровни метотрексата в сыворотке могут быть увеличены (то есть он может дольше оставаться в крови) и потенциально увеличивать риск токсичности.

Прием ингибиторов протонной помпы (например, Nexium или омепразола) вместе с Rasuvo может также продлить уровни метотрексата в сыворотке и повысить риск токсичности.

Предупреждения и меры предосторожности

Расуво включает в себя в штучной упаковке предупреждение (самый серьезный тип выданного предупреждения). Перефразированные основные моменты в штучной упаковке предупреждение:

• Расуво следует применять только врачам, обладающим знаниями и опытом антиметаболитной терапии. Расуво является аналогом фолатного метаболического ингибитора.
• Из-за потенциальной возможности серьезных токсических реакций, возможно смертельных, Rasuvo следует назначать только тем, кто страдает ревматоидным артритом, псориазом или полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом и не отвечает на другие виды лечения.
• Сообщалось, что метотрексат вызывал гибель плода или врожденные аномалии.
• Элиминация метотрексата снижается у пациентов с нарушением функции почек, асцитом или плевральным выпотом.
• Подавление костного мозга, апластическая анемия и желудочно-кишечная токсичность могут возникать неожиданно и быть потенциально фатальными, если метотрексат принимается с НПВП.
• Длительное использование метотрексата может вызвать гепатотоксичность, фиброз и цирроз печени. Периодические тесты биопсии печени могут быть указаны.
• Индуцированное метотрексатом заболевание легких (например, острый и хронический интерстициальный пневмонит) может возникать даже в более низких дозах.
• Диарея и язвенный стоматит требуют прекращения лечения метотрексатом для предотвращения перфорации кишечника или геморрагического энтерита.

• Злокачественная лимфома может развиться даже при низкой дозе метотрексата. Препарат следует прекратить, чтобы увидеть, регрессирует ли лимфома.
• Метотрексат может вызывать «синдром лизиса опухоли» у пациентов с быстро растущими опухолями.
• При использовании метотрексата могут возникнуть серьезные, иногда смертельные кожные реакции.
• Потенциально смертельные оппортунистические инфекции могут возникнуть при использовании метотрексата.
• Если метотрексат назначается вместе с лучевой терапией, может возрасти риск некроза мягких тканей и остеонекроза.

Суть

Расуво - это удобная рецептура метотрексата. Расуво несет в себе все потенциальные побочные эффекты и предупреждения в штучной упаковке, связанные с другими составами метотрексата.