Рандомизированное контролируемое испытание для лекарственного вмешательства

Рандомизированное контролируемое исследование - это тип экспериментального исследования, в котором людей случайным образом распределяют по контрольной группе или группе вмешательства. Затем что-то делается для группы вмешательства (им дают наркотики, обучающие семинары, консультации и т. Д.), В то время как контрольную группу оставляют в покое или дают плацебо. После вмешательства ученые видят, отличаются ли результаты между двумя группами.

Хотя эти два термина часто используются взаимозаменяемо, строго говоря, не каждое рандомизированное исследование является рандомизированным контролируемым испытанием. Чтобы рандомизированное исследование было рандомизированным контролируемым испытанием, оно должно иметь контрольную группу, которая не получает лекарств или вмешательства. Если обе группы назначены на разные вмешательства, то пуристы не всегда считают это «контролируемым» испытанием. Однако иногда стандартное лечение назначается контрольной группе.

При попытке определить, является ли лекарство или вмешательство эффективным для лечения или профилактики заболевания, рандомизированное контролируемое исследование часто считается золотым стандартом.Это потому, что в случае рандомизированного исследования, в отличие от наблюдательного исследования, вы можете получить хорошее представление о причинно-следственной связи. В рандомизированном контролируемом испытании единственное, что отличается между двумя группами, это то, получили ли они препарат. Следовательно, если у людей, которые получили препарат, были лучшие результаты, есть разумная вероятность того, что препарат вызвал результаты. В других типах исследований трудно контролировать тонкие, но важные различия.

Даже если рандомизированное контролируемое исследование можно считать «лучшим» способом изучения проблемы, такие исследования не всегда являются практическими или этическими. Рандомизированные контролируемые испытания также могут иногда просто не подходить для решения данной проблемы. Важно помнить, что то, что исследование не является рандомизированным контролируемым испытанием, не означает, что оно является плохим или бесполезным. Вместо этого каждое исследование должно оцениваться с учетом его достоинств, чтобы понять, насколько важны его результаты. Даже не все рандомизированные контролируемые исследования хорошо разработаны.

Примеры рандомизированных контролируемых испытаний

Во время рандомизированного контролируемого испытания вакцины против ВИЧ они могут начать с группы из 1000 человек, 500 получат вакцину, а 500 получат прививку плацебо, а затем ученые увидят, сколько людей в каждой группе с течением времени стало ВИЧ-положительным.

Рандомизированное контролируемое исследование лечения как профилактики (TaSP) может дать ВИЧ-инфицированному человеку в серодискордантной паре раннее лечение ВИЧ. Затем контрольная группа получала стандартное лечение (ожидание запуска cART, рекомендация презервативов). Такие исследования были использованы, чтобы показать, что TaSP является эффективным способом снижения передачи ВИЧ половым путем.