Устройство AspireAssist для похудения

обзор

В настоящее время существует ряд вариантов лечения ожирения. К ним относятся изменения в диете и образе жизни, лекарства для похудения, а также устройства и процедуры, которые варьируются от полной бариатрической хирургии до новых, малоинвазивных устройств.

Летом 2016 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило устройство для похудения под названием AspireAssist, продаваемое Aspire Bariatrics.

Что такое AspireAssist?

AspireAssist - это устройство для похудения, одобренное для лечения ожирения у взрослых, которым исполнилось 22 года и которые имеют индекс массы тела (ИМТ) от 35 до 55. Это устройство позволяет пользователям истощать порцию содержимое их желудка через желудочную трубку (известную как гастростомическая трубка) в туалет после каждого приема пищи.

Устройство AspireAssist предназначено для длительного использования у взрослых, имеющих право на лечение, которые не смогли добиться адекватной потери веса с помощью нехирургических методов, таких как изменение образа жизни и медикаменты для снижения веса.

Как это устроено

Как отмечалось выше, AspireAssist использует трубку, проходящую через отверстие в желудке, что позволяет частично дренировать содержимое желудка после еды. В пилотном исследовании, проведенном Салливаном и его коллегами, было установлено, что это приводит к снижению общего количества поглощенных калорий примерно на 30 процентов.

Устройство AspireAssist содержит гастростомическую трубку, как отмечено выше, а также портовый клапан, внешнее устройство, содержащее соединитель, резервуар для воды и дренажную трубку с зажимом.

Примерно через 20-30 минут после приема пищи пользователь устройства AspireAssist присоединяет гастростомическую трубку к внешнему устройству и открывает портовый клапан, тем самым позволяя содержимому желудка стекать в унитаз под действием силы тяжести.

Важно отметить, что пища должна быть тщательно пережевана во время предыдущего приема пищи, чтобы она проходила через дренажную трубку диаметром всего 6 миллиметров.

После прекращения дренирования пользователь AspireAssist должен промыть трубку и желудок чистой питьевой водой из резервуара для воды, который поставляется вместе с устройством.

Предполагается, что весь процесс займет от 5 до 10 минут.

Если вы являетесь пользователем этого устройства, имейте в виду, что будет необходимо регулярно посещать вашего врача, так как разъем должен быть заменен после 115 циклов (приблизительно от 5 до 6 недель).

Во время последующих посещений также необходимо подтвердить, что устройство AspireAssist работает правильно. Длина трубки может также потребоваться отрегулировать, поскольку вы теряете вес. Ваш врач также продолжит предоставлять консультации по диете и образу жизни при каждом последующем посещении.

Стоимость

Согласно Медицинскому письму о лекарственных средствах и терапевтических средствах, основанном на информации, полученной от производителя, совокупные расходы на первоначальную процедуру плюс первый год наблюдения, как ожидается, составят от 8 000 до 13 000 долл. США.

эффективность

В аннотации, опубликованной в приложении к журналу гастроэнтерология Исследователи для исследования PATHWAY обнаружили, что те пациенты, которым назначали лечение AspireAssist plus в течение приблизительно одного года, достигли общей потери веса в 31,5 процента от избыточного веса, тогда как в группе, которая была потеряна только 9,8 процента от избыточного веса назначен только для консультирования по образу жизни.

Дальнейшие результаты долгосрочных исследований недоступны, поэтому трудно определить, какое долгосрочное влияние на потерю веса и качество жизни будет иметь AspireAssist.

Побочные эффекты

В упомянутом выше испытании PATHWAY, по крайней мере, у 5 процентов пациентов были побочные эффекты, связанные с устройством AspireAssist.

Сообщаемые побочные эффекты включали боль в животе, тошноту и / или рвоту, изменение привычек кишечника, а также воспаление или раздражение вокруг области гастростомической трубки. Другие отмеченные побочные эффекты включали инфекцию, кровотечение и / или выделения вокруг отверстия желудка. Большинство из этих побочных эффектов исчезли в течение 30 дней.

У 4 из 111 пациентов, получавших AspireAssist в исследовании PATHWAY, устройство было связано с серьезными побочными эффектами, такими как необходимость замены гастростомической трубки, абдоминальная инфекция и изъязвление.

Примечательно, что в своем обзоре этого устройства в Медицинском письме по лекарственным средствам и терапевтическим средствам был сделан вывод: «Устройство AspireAssist менее инвазивно, чем бариатрическая хирургия, для лечения ожирения и может быть эффективным для некоторых пациентов, но доступные данные ограничены и список противопоказаний обширный. »

Другие варианты устройства для потери веса

С января 2015 года на рынке появилось еще одно устройство для лечения ожирения. Это одобренное FDA устройство, известное как перезаряжаемая система Maestro, работает, направляя нервный путь между мозгом и желудком, который контролирует чувство голода и сытости., Он состоит из генератора электрических импульсов, который является перезаряжаемым, вместе с проводами и электродами. Они имплантированы хирургическим путем в живот.Затем он посылает электрические импульсы в блуждающий нерв, который помогает регулировать опорожнение желудка и посылает сигналы в мозг, что желудок чувствует себя опустошенным или полным.

Согласно EnteroMedics Inc., компании, которая производит устройство, перезаряжаемая система Maestro блокирует сигналы, которые блуждающий нерв обычно посылает в мозг, таким образом уменьшая чувство голода и заставляя пациентов чувствовать себя сытыми раньше, чем они в противном случае.

28 июля 2015 г. FDA объявило об одобрении еще одного устройства для лечения ожирения: временного баллонного устройства, известного как ReShape Integrated Dual Balloon System (ReShape Dual Balloon).

Как и устройство AspireAssist, ReShape Dual Balloon также требует эндоскопической процедуры для установки устройства, которое вводится в желудок через рот и пищевод. Как отмечает FDA, «устройство не меняет и не меняет естественную анатомию желудка», и пациентам рекомендуется «соблюдать диету с медицинским наблюдением и планировать физические упражнения, чтобы увеличить свои усилия по снижению веса» при использовании устройства. Это помогает гарантировать, что пациенты могут поддерживать потерю веса после удаления устройства.

Устройство должно быть временным и, согласно FDA, должно быть удалено через шесть месяцев после его первой установки.

Считается, что ReShape Dual Balloon работает, занимая место в желудке, что, вероятно, вызывает чувство сытости, но могут быть и другие механизмы, которые еще не поняты.

Хирургические варианты для потери веса

Более инвазивные и традиционные хирургические варианты, как правило, подпадают под категорию бариатрической хирургии и могут включать, среди прочего, шунтирование желудка, кольцевание желудка (поясная полоса) и гастрэктомию рукава (рукав желудка).

Чтобы быть кандидатом на бариатрическую хирургию, у человека должен быть ИМТ 40 или выше, или ИМТ 35 или выше у человека, у которого есть другие заболевания (известные как «сопутствующие заболевания»), вызванные ожирением.

Наиболее популярной операцией по снижению веса оказывается процедура рукава желудка или рукавная гастрэктомия. Фактически, во многом благодаря своей эффективности и безопасности по сравнению с другими процедурами, согласно источнику бариатрической хирургии, процедура желудочного рукава теперь обгоняет желудочное шунтирование как новую процедуру «золотого стандарта».

Цель операции гастроэктомии рукава заключается в том, чтобы позволить пациентам снизить потребление пищи, тем самым вызывая снижение веса При этой процедуре удаляется приблизительно 60 процентов желудка (обычно лапароскопически), так что оставшаяся часть желудка принимает форму трубки или рукава.

Поскольку после операции желудок становится меньше, пациент с желудочным рукавом будет чувствовать себя полнее быстрее и с меньшим количеством еды. По этим причинам процедура рукава желудка известна как «ограничительный» тип бариатрической хирургии.

Как обсудить с врачом

Если у вас есть ожирение и вы чувствуете, что уже попробовали несколько медицинских вариантов, а также изменения в рационе питания и образе жизни, и они не помогли вам, обсудите дальнейшие варианты с вашим врачом. Важно тщательно продумать любое решение о проведении плановой операции, особенно операции или процедуры по снижению веса.

Ваш врач может обсудить с вами, какие варианты могут быть хорошим выбором для вас как личности, учитывая ваш конкретный ИМТ и любые другие хронические заболевания, которые у вас могут возникнуть. В этом обсуждении вы можете взвесить все за и против любой потенциальной операции или процедуры по снижению веса.

Также очень важно быть уверенным, что вы обсуждаете и знаете о побочных эффектах любой процедуры, операции или устройства, которое вы рассматриваете, так как каждый вариант имеет по крайней мере некоторые побочные эффекты, некоторые из которых могут быть серьезными.

С другой стороны, если вы являетесь хорошим кандидатом на конкретную операцию или процедуру по снижению веса, и вы хорошо информированы и готовы регулярно проводить медицинскую или хирургическую бригаду после процедуры, операции по снижению веса может иметь ряд преимуществ для здоровья, включая лечение диабета и высокого кровяного давления, а также снижение риска сердечных заболеваний.