Факты о профилактике ВИЧ-инфекции (PrEP)

Профилактика ВИЧ-инфекции (Ноябрь 2024)

Предэкспозиционная профилактика (или PrEP) - это стратегия профилактики ВИЧ, в которой, как известно, ежедневное использование антиретровирусных препаратов значительно снижает риск заражения ВИЧ у человека. Основанный на фактических данных подход считается важной частью общей стратегии профилактики ВИЧ, которая включает постоянное постоянное использование презервативов и сокращение числа сексуальных партнеров. PrEP не предназначен для использования в изоляции.

С 2010 года серия широкомасштабных клинических испытаний показала, что PrEP может снизить риск заражения ВИЧ у мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ), гетеросексуально активных взрослых и потребителей инъекционных наркотиков (ПИН). В ответ на доказательства Центром США по контролю и защите от болезней (CDC) было выпущено текущее временное руководство.

Доказательства в поддержку PrEP

В 2010 году iPrEx Study исследовали применение PrEP среди 2499 ВИЧ-серонегативных МСМ. Большое многострановое исследование показало, что ежедневное пероральное применение Трувада (тенофовир + эмтрицитабин) снижает риск передачи ВИЧ на 44%. Среди 51% участников исследования с обнаруживаемыми уровнями Трувада в крови - то есть тех, кто принимал свои лекарства по назначению - риск заражения был снижен на 68%.

Вслед за исследованием iPrEX был разработан ряд клинических испытаний для изучения эффективности PrEP у неинфицированных, гетеросексуальных мужчин и женщин. Первый из них, Исследование TDF2 в Ботсване обнаружили, что ежедневное пероральное применение Трувада снижает риск передачи на 62%.

Между тем, Партнеры PrEP Study в Кении и Уганде было изучено использование двух разных схем приема лекарств (трувада для одной группы и тенофовир отдельно для другой) в серодискордантных гетеросексуальных парах, в которых один партнер был ВИЧ-отрицательным, а другой - ВИЧ-положительным. В целом риск снизился на 75% и 67% соответственно.

В июне 2013 года Исследование тенофовира в Бангкоке исследовали эффективность PrEP для 2413 ПИН, добровольно поступивших в наркологические клиники в Бангкоке. Результаты исследования показали, что ежедневная пероральная доза Трувада снижает риск на 49% среди мужчин и женщин в исследовании. В соответствии с более ранними исследованиями, участники, способные поддерживать приверженность лекарственным препаратам, были на 74% менее склонны к заражению.

Уроки, извлеченные из двух неудачных испытаний PrEP

Среди успехов этих исследований были два широко разрекламированных пробных провала. Оба были предназначены для изучения эффективности PrEP у ВИЧ-негативных женщин, подход, предназначенный для расширения прав и возможностей социально уязвимых женщин.

К сожалению, оба Исследование FEM-PrEP в Кении, Южной Африке и Танзании, а также VOICE Study в Южной Африке Уганда и Зимбабве были остановлены, когда исследователи обнаружили, что участники перорального приема PrEP не имели никакой защиты от ВИЧ. Промежуточные тесты на лекарственный мониторинг показали, что менее 40% женщин придерживались ежедневного режима приема лекарств, а еще меньше (12%) сохраняли постоянные уровни тенофовира на протяжении всего испытания.

То, что подчеркивали исследования FEM-PrEP и VOICE, было одной из фундаментальных проблем антиретровирусной терапии, а именно бескомпромиссной взаимосвязи между приверженностью к лекарственным препаратам и способностью индивидуума достичь желаемого результата - в данном случае - предотвращения инфекции.

Например, в исследовании iPrEx исследователи обнаружили, что у участников с приверженностью менее 50% вероятность заражения составляет 84%. Это резко контрастировало с теми, кто принимал таблетки более 90% времени, чей риск был снижен до 32%. По оценкам исследователей, если бы одна и та же группа принимала каждую таблетку, как указано, риск снизился бы до 8% или менее.

Проведенный случайный анализ выявил ряд общих переживаний и / или убеждений, которые, вероятно, повлияли на приверженность среди участников исследования. Среди них:

10% боялись, что другие подумают, что у них ВИЧ
15% сказали, что кто-то не принимает таблетки, чаще всего член семьи
У 16% было слишком много других забот
17% считают, что таблетки слишком большие
28% чувствовали себя в группе низкого риска
32% считают, что ежедневная приверженность была слишком сложной

Эти вопросы служат только для того, чтобы подчеркнуть важность консультирования по вопросам приверженности, а также регулярного мониторинга статуса ВИЧ, статуса беременности, соблюдения режима приема лекарств, побочных эффектов и рискованного поведения для любого лица, находящегося в PrEP.

Другие проблемы и проблемы

В дополнение к барьерам приверженности, некоторые выразили обеспокоенность по поводу поведенческих последствий PrEP, в частности, приведет ли это к более высоким уровням незащищенного секса и других рискованных форм поведения. Факты в значительной степени свидетельствуют о том, что это не так.

В 24-месячном рандомизированном исследовании, проведенном в Сан-Франциско, Бостоне и Атланте, было показано, что поведенческий риск среди МСМ либо снижается, либо остается неизменным после начала PrEP. Аналогичные результаты были получены в качественном анализе женщин на PrEP в Гане.

Между тем были высказаны и другие опасения по поводу появления лекарственно-устойчивого ВИЧ из-за использования PrEP у людей, неосознанно зараженных ВИЧ. Раннее математическое моделирование показывает, что в течение 10-летнего периода в условиях высокой распространенности (например, в странах Африки к югу от Сахары) около 9% вновь инфицированных людей могут приобретать некоторый уровень устойчивости к лекарственным препаратам вследствие PrEP. Лучшие и худшие сценарии варьируются от 2% до 40%.

В отличие от этого, в условиях развитого мира одно исследование (связывающее данные из Совместной когорты по ВИЧ в Великобритании с Базой данных по лекарственной устойчивости Великобритании) определило, что PrEP, скорее всего, окажет "незначительное влияние" на распространение резистентного ВИЧ среди МСМ, который обычно считается группа высокого риска во многих развитых странах.