Какие тесты на ВИЧ являются наиболее точными?

Поскольку Соединенные Штаты стремятся повысить раннюю диагностику и лечение людей с ВИЧ, больше внимания уделяется определению точности тестов на ВИЧ в реальных условиях - не только для минимизации количества ложноположительных или отрицательных результатов теста, но и для лучше идентифицировать людей на ранних (острых) стадиях инфекции, когда риск передачи особенно высок.

Для этого исследователи из Калифорнийского университета в Сан-Франциско (UCSF) провели обзор более 21 000 тестов на ВИЧ, проведенных в период между 2003 и 2008 годами в некоторых из наиболее распространенных групп населения города.

Из четырех типов тестов, использованных в этот период - от тестов на антитела первого поколения до быстрых оральных тестов - 761 человек был диагностирован с ВИЧ (распространенность 3,6 процента), в то время как 58 были идентифицированы во время острой инфекции.

Цель исследования также заключалась в том, чтобы сравнить точность новых анализов, в том числе тестов на антиген / антитело 4-го поколения, путем повторного тестирования крови 58 человек, у которых ранее была диагностирована острая ВИЧ-инфекция.

Точность измерялась как с точки зрения чувствительности (процент правильно положительных тестов), так и специфичности (процент правильно отрицательных тестов).

Тип теста	название	Чувствительность от 21 234 тестов	Специфичность из 21 234 тестов	Чувствительность к острой инфекции из 58 тестов
Тест на антитела 1-го поколения (кровь)	Вироностика ВИЧ-1 Микроэлиза	92.3%	100%	0%
Тест на антитела 3-го поколения (кровь)	Генетические системы ВИЧ-1/2	96.2%	100%	34.5%
Экспресс-тест на антитела 3-го поколения (кровь)	OraQuick Advance	91.9%	100%	5.2%
Экспресс-тест 3-го поколения на антитела (слюна)	OraQuick Advance	86.6%	99.9%	--
Экспресс-тест на антитела 3-го поколения (кровь)	Uni-gold Recombigen	--	--	25.9%
Экспресс-тест на антитела 3-го поколения (кровь)	Мультиспот ВИЧ 1/2	--	--	19.0%
Экспресс-тест на антитела 3-го поколения (кровь)	Clearview Stat Pak	--	--	5.2%
Быстрый комбинированный тест антиген / антитело 4-го поколения (кровь)	Определить ВИЧ 1/2 Ag / Ab Combo	--	--	54.4%
Лабораторный комбинированный тест антиген / антитело 4-го поколения (лаборатория)	АРХИТЕКТОР ВИЧ Ag / Ab Combo	--	--	87.3%

Что говорят нам результаты

С точки зрения специфичности, цифры подтвердили, что число ложных срабатываний остается крайне низким, даже с тестами более раннего поколения.

В отличие от этого, уровень ложных отрицательных результатов значительно варьировался, при этом экспресс-тест на основе слюны OraQuick Advance показал наихудшие результаты, причем чуть более одного из 15 человек получили ложный отрицательный результат.

Эта цифра только ухудшилась при повторном тестировании крови от острой стадии инфекции. Из 58 протестированных образцов экспресс-тесты 3-го поколения достигли чувствительности всего от 5,2 до 25,9%, что означает, что большинство таких инфекций будет пропущено при использовании этих быстрых тестов на основе антител.

Даже 4-го поколения Определение быстрого теста на антиген / антитело позволило выявить только половину острых инфекций, несмотря на то, что предполагаемая чувствительность составляла 96,6%, а специфичность - 100%. Согласно исследователям UCSF, Determine работал лучше всего во время острой инфекции, когда вирусная нагрузка пациента превышала 500 000 человек.

Неудивительно, что на основе лаборатории комбинация антиген / антитело ARCHITECT t е УЛ лучше всего. С оценкой специфичности 99,1% и 100%, тесты смогли идентифицировать почти 90% острых инфекций.

Делать осознанный выбор

С точки зрения выбора тестирования и производительности можно сделать следующие выводы:

• Коммерческие внебиржевые тесты на ВИЧ в целом дают наименьшие результаты, не только с точки зрения выявления острой инфекции, но и по показателю ложного отрицательного результата в 7 процентов.
• Комбинированные тесты на ВИЧ-антиген / антитела гораздо более точны, чем традиционные анализы на основе антител, особенно во время острой стадии инфекции. Лабораторные тесты по-прежнему превосходят результаты тестов на ВИЧ на месте оказания медицинской помощи, особенно в случаях недавнего заражения ВИЧ.

С учетом вышесказанного, высокие уровни чувствительности являются лишь частью причины, по которой одни тесты предпочтительнее других.

Например, значительное количество людей не могут вернуть свои результаты после тестирования. Возможность вернуть результат в течение 20-30 минут делает быстрое тестирование идеальным выбором для большинства людей (и увеличивает вероятность того, что они будут связаны с лечением).

Точно так же людям с проблемами конфиденциальности или опасениями по поводу стигмы в отношении ВИЧ лучше справиться с помощью быстрого теста на дому. Несмотря на то, что остается мало данных о количестве людей, связанных с лечением после положительного результата, предполагается, что тесты, по крайней мере, обеспечат точку входа для тех, кто в противном случае мог бы избежать тестирования в клиниках.

Была ли эта страница полезной? Спасибо за ваш отзыв! Какие у вас проблемы? Источники статьи

• Pilcher, D.; Луи, Б; Facente, S.; и другие. Проведение экспресс-тестирования в месте оказания медицинской помощи и лабораторных тестов на острую и установленную ВИЧ-инфекцию в Сан-Франциско. PLoS | One. 12 декабря 2013 г.; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.

• Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). «Первый набор для быстрого домашнего использования ВИЧ одобрен для самостоятельного тестирования». FDA Consumer Health Информация. Серебряная весна, Мэриленд; Июль 2012 г.; документ: UCM311690.