Исследование, которое изменило глобальную стратегию по СПИДу

Уже давно среди политиков, исследователей и клиницистов ведется дискуссия о том, может ли начало лечения ВИЧ во время постановки диагноза иметь пользу для пациента, как с точки зрения улучшения долгосрочного здоровья, так и с точки зрения предотвращения как ВИЧ, так и других заболеваний. -ВИЧ-ассоциированные заболевания.

Важное исследование, выпущенное Медицинский журнал Новой Англии 20 июля 2015 г. положил конец дискуссии, заключив, что немедленное лечение не только снизит вероятность заболевания и смерти на 57%, но и сделает это независимо от возраста, расы, пола, вирусной нагрузки, региона мира, экономического положения человека. статус или иммунный статус (как измеряется так называемым количеством CD4).

До начала исследования антиретровирусная терапия (АРТ) была рекомендована, когда уровень CD4 у человека упал ниже определенного порога (обычно ниже 500 кл / мл или, в некоторых странах, ниже 350 кл / мл).

Новое исследование под названием «Стратегическое определение времени антиретровирусной терапии (START)» было разработано для определения того, может ли лечение при более высоких показателях CD4 способствовать улучшению состояния здоровья без увеличения риска сердечно-сосудистых заболеваний, заболеваний почек и других заболеваний, не связанных с ВИЧ.

Дизайн и результаты исследования START

Первые полные результаты исследования START, представленные на Международной конференции по СПИДу 2015 года в Ванкувере доктором Йенсом Лундгреном из Копенгагенской программы по ВИЧ, были ожидаемы после того, как в мае было объявлено, что исследование будет преждевременно прекращено из-за неопровержимых доказательств из этого положительные преимущества.

В исследовании, которое было начато в 2009 году, было отобрано 4685 ВИЧ-позитивных мужчин и женщин из 215 мест в 35 странах, причем все они имели базовый уровень CD4 более 500 клеток / мл. Средний возраст составлял 36 лет, в то время как 27% участников были женщины.

Затем пациенты были разделены на две группы: одна, в которой АРТ была начата немедленно, и другая, в которой АРТ была отложена до тех пор, пока число CD4 у человека не упало ниже 350 клеток / мл или не возникло серьезное заболевание или смерть, связанные со СПИДом.

К моменту окончания исследования среди отложенных исследований было отмечено 50 серьезных связанных со СПИДом событий, почти в четыре раза больше, чем было отмечено среди пациентов, получавших немедленную АРТ (14). Точно так же было почти вдвое больше серьезных событий, не связанных со СПИДом (29), чем было отмечено в ближайшем будущем (ARM).

Туберкулез, лимфома и саркома Капоши (KS) были тремя наиболее распространенными связанными со СПИДом событиями, наблюдаемыми у участников исследования, причем 62% из них происходили у африканских участников. Серьезными событиями, не связанными со СПИДом, были, прежде всего, рак, сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) и смерть.

По группам большинство побочных эффектов наблюдалось у пожилых пациентов, что может показаться разумным, учитывая более высокий уровень заболеваемости раком и ССЗ среди пожилого населения в целом. Удивительно, но курение, по-видимому, не изменило результаты, что позволяет предположить, что немедленная АРТ принесла большую пользу курящим, чем некурящим.

Однако, пожалуй, самым необычным открытием было то, что нежелательные явления имели тенденцию происходить не среди пациентов с более низким количеством CD4, как можно было бы ожидать, а среди пациентов с выше CD4 рассчитывает. В то время как исследователи не смогли полностью объяснить результаты, результаты подтвердили результаты более ранних исследований, в которых предполагалось, что количество CD4 само по себе может не дать полного портрета иммунной уязвимости человека.

В своем выступлении д-р Лундгрен призвал исследовать новые подходы к иммунному мониторингу, чтобы лучше понять механизмы этих, в противном случае, преждевременных связанных со СПИДом и не связанных со СПИДом событий.

START считается определяющим моментом в исследованиях СПИДа

Исследование START впервые приобрело важность в 2011 году, когда другое исследование, HPTN 052, продемонстрировало, что прием АРТ резко снижает риск передачи вируса от ВИЧ-инфицированного человека неинфицированному сексуальному партнеру - стратегия, широко известная как Лечение как профилактика, или TASP.

В свете этих двух результатов лидеры Конференции IAS 2015 года опубликовали так называемое Ванкуверское консенсусное заявление, в котором говорилось, что «(все) люди, живущие с ВИЧ, должны иметь доступ к антиретровирусному лечению при диагностике».

Хотя лидеры признали многочисленные препятствия на пути реализации, не в последнюю очередь включающие в себя немедленное ежегодное увеличение финансирования от глобальных партнеров и стран-доноров на 8-10 млрд. Долл. США, они настаивают на том, что стратегия может в конечном итоге "положить конец" эпидемии, как мы ее знаем, уже на раннем этапе. как 2030

Комментируя результаты договора СНВ, Кейт Томсон из Глобального фонда заявила, что испытание ознаменовало «определяющий момент» в глобальной борьбе против ВИЧ, в которой по-прежнему наблюдается более двух миллионов новых инфекций и 1,2 миллиона смертей в год.