Odefsey - Информация о антиретровирусных препаратах против ВИЧ

классификация

Odefsey представляет собой комбинированное лекарственное средство с фиксированной дозой в одной таблетке, используемое для лечения ВИЧ, которое состоит из трех различных антиретровирусных агентов:

• рилпивирин, ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (NNRTI)
• эмтрицитабин, нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы (NtRTI)
• тенофовир алафенамид (TAF), другой НТРТИ

Odefsey является вторым комбинированным препаратом, использующим TAF, «улучшенную» версию тенофовира дисопроксилфумарата (TDF), обнаруженную в препаратах Truvada и Atripla. Таким образом, можно считать улучшение по сравнению с Complera, составом для одной таблетки, включающим рилпивирин + эмтрицитабин + TDF.

Считается, что TAF превосходит TDF, так как он способен доставлять активное лекарство к клеткам и в гораздо меньших дозах, что означает меньшую аккумуляцию лекарства в кровотоке и гораздо меньшую вероятность развития токсичности почек, связанной с наркотиками.

(Несмотря на то, что риск токсичности почек, связанной с TDF, считается низким в развитых странах, этот риск, по-видимому, значительно возрастает в развивающихся странах, где наблюдается более высокая частота уже существующей дисфункции почек.)

Показания к лечению

1 марта 2016 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило использование препарата «Одефси» для применения как у взрослых, так и у детей старше 12 лет, которые никогда не получали терапию ВИЧ, имеют вирусную нагрузку 100 000 клеток / м или ниже и взвешивают 77 фунтов (35 кг) или больше.

Odefsey также можно использовать для замены текущей терапии (например, на Complera), если пациент имел неопределяемую вирусную нагрузку (<50 клеток / мл) в течение по крайней мере шести месяцев, не имел истории неудачи лечения и не знал устойчивость к любому из компонентов лекарств в Одефси.

формулировка

Odefsey - это серая продолговатая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, состоящая из 25 мг рилпивирина, 200 мг эмтрицитабина и 25 мг TAF. На одной стороне выбито «GSI», а на другой - «255».

дозировка

Одна таблетка ежедневно принимается с едой. Не следует принимать Odefsey с любым другим антиретровирусным препаратом, используемым для лечения ВИЧ.

Побочные эффекты

У пациентов, принимавших рилпивирин и / или эмтрицитабин + TAF, отмечен ряд побочных эффектов лекарств, наиболее распространенными из которых были:

• Тошнота
• Головная боль
• Бессонница
• депрессия

Побочные эффекты, как правило, были преходящими, и лишь немногие пациенты прекратили лечение из-за непереносимости лечения.

Противопоказания

Одефси должен не принимать со следующими препаратами или добавками:

• Противосудорожные препараты: тегретол, трилепта, фенобарбитал, фенитоин
• Противотуберкулезные препараты: микобутин, рифатер, рифамат, римактан, рифадин, прифтин
• Ингибиторы протонной помпы (ИПП): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex или любой другой PPI
• Стероидные препараты: дексаметазон (хотя его можно вводить однократно, если это указано по медицинским показаниям)
• Зверобой

Всегда сообщайте своему врачу о любых препаратах или добавках, назначенных или не прописанных, которые вы можете принимать перед началом любой антиретровирусной терапии.

Другие соображения

Odefsey не рекомендуется для пациентов с почечной недостаточностью (определяется как предполагаемый клиренс креатинина менее 30 мл в минуту). Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы лечили или лечите какое-либо заболевание почек от другого врача.

Odefsey не рекомендуется для пациентов с нарушениями печени или с хронической инфекцией гепатита B (HBV), поскольку это может серьезно обострить проблемы с печенью. Рекомендуется, чтобы люди с ВИЧ проходили скрининг на ВГВ до назначения Odefsey. Пожалуйста, сообщите врачу, если у вас есть проблемы с печенью и / или история гепатита.

Рилпивирин, компонент Odefsy, может вызвать реакцию гиперчувствительности у небольшого числа пациентов, часто в виде сыпи, воспаления глаз («розовый глаз»), отека лица, лихорадки или других аллергических реакций. Как правило, реакции гиперчувствительности проявляются через 1-6 недель после начала терапии. Немедленно сообщите своему врачу о любых таких симптомах. В тяжелых случаях терапию, вероятно, необходимо будет прекратить.