Цифровые таблетки становятся частью нашего здравоохранения

Вы когда-нибудь забывали принимать лекарства? Или вы прекратили курс антибиотиков рано, потому что вы уже почувствовали себя лучше? Если да, вы не одиноки. Принимая во внимание, что до 50 процентов людей не принимают свои лекарства в соответствии с предписаниями, соблюдение режима приема лекарств стало огромной проблемой для системы здравоохранения США.

Много усилий было уделено инновационным способам повышения нашей совместимости с несколькими цифровыми и низкотехнологичными решениями, уже представленными на рынке. Коробки с таблетками, текстовые сообщения и бутылки, снабженные чипом, все используются в качестве потенциальных стратегий для улучшения приверженности к фармацевтике. Однако эти инновационные подходы еще не предоставили убедительных подтвержденных доказательств того, что человек действительно проглотил свое лекарство.

Появление «умной таблетки», в которую встроен датчик, теперь предлагает новый способ отслеживания соблюдения лекарств. Эта новая технология здравоохранения привлекла большое внимание ученых и средств массовой информации, а также реакции общественности. Будет ли таблетка, которая может посылать информацию из кровотока (или пищеварительного тракта), поддержать наше здоровье по-новому? И есть ли какие-либо соображения относительно этих новых цифровых таблеток, которые следует изучить, прежде чем использовать эту новую технологию?

FDA одобряет первую цифровую таблетку

В ноябре 2017 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило первый препарат с цифровой системой отслеживания приема пищи. Утвержденная таблетка производится Otsuka Pharmaceutical Co. С июля 2012 года Otsuka работает с калифорнийской компанией Proteus Digital Health, чтобы внедрить свой существующий антипсихотический препарат Abilify (торговая марка для арипипразола) с датчиком маркера приема внутрь (IEM). Новый продукт, Abilify MyCite, может определить, были ли приняты лекарства.Прикрепленный датчик, изготовленный из меди, магния и кремния, предназначен для отправки электрического сигнала на внешний приемник, когда таблетка смешивается с желудочной жидкостью.

Приемник (в настоящее время патч) надевается на левую грудную клетку. Патч связывается с приложением для смартфона через Bluetooth и предоставляет информацию о дате и времени приема лекарства. Затем эта информация может быть передана группе выбранных людей (до четырех) на основании разрешения пользователя. Ожидается, что долгожданная цифровая таблетка появится в 2018 году, и, вероятно, за ней последуют другие продукты в нише цифровых лекарств.

Технология, разработанная Proteus, была применена и в других областях медицины. Пищевой сенсор (независимо от любого лекарства) получил одобрение FDA уже в 2012 году. С тех пор он использовался для разработки сенсорных лекарств от неконтролируемой гипертонии и диабета 2 типа. Также были задокументированы планы по измерению приверженности у людей с болезнью Альцгеймера, гепатитом С и недавно выписанными из больниц. Таким образом, Abilify MyCite - только последний член семейства цифровых таблеток Proteus.

Фактически, выбор FDA их первой одобренной цифровой таблетки удивил некоторых экспертов. Abilify - это лекарство, используемое для лечения определенных психических состояний, включая шизофрению, биполярное расстройство и депрессию. Некоторые утверждают, что Abilify в цифровом виде таблеток не может быть хорошо принят людьми, которые (уже) испытывают параноидальные идеи и испытывают постоянные чувства, что за ними наблюдают или преследуют. Предложение человеку с симптомами шизофрении проглотить таблетку, которая будет отправлять сигналы из его тела, может ухудшить их состояние. Таким образом, вклад врача, вероятно, будет очень важен для определения того, какие люди потенциально могут извлечь выгоду из новой таблетки для отслеживания, а какие могут ей повредить.

Лучшее самоуправление или Биомедицинский Большой Брат?

Хотя цифровые таблетки могут предоставлять важную информацию о соблюдении режима приема лекарств (а также о физическом состоянии человека в некоторых случаях), было высказано несколько опасений относительно их применения (например, этика, конфиденциальность и безопасность данных). Например, если цифровые препараты предлагаются людям, которые не в состоянии понять все последствия обмена данными, распространение такого типа технологий на них может рассматриваться как принуждение. Другим примером потенциально сомнительного использования могут быть страховые компании, предлагающие высокие стимулы для таблеток с датчиками, что заставляет некоторых людей выбирать цифровые лекарства, которые, вероятно, повысят их использование благодаря соблюдению.

Также было высказано предположение, что в будущем цифровые таблетки могут стать условно-досрочным освобождением. Они также могут стать условием выписки из больницы - можно представить мир, в котором вы должны были бы согласиться отслеживать соблюдение режима приема лекарств до выписки. Такие компании, как Оцука, не сообщают о таких планах. Однако сложно предсказать, как эта технология будет использоваться в будущем.

Амелия Монтгомери пишет в Vanderbilt Journal of Entertainment and Technology Law что пока не ясно, какие законы о конфиденциальности будут применяться к цифровым таблеткам в Соединенных Штатах. Монтгомери предполагает, что цифровые таблетки не могут подвергаться проверке в соответствии с Законом о мобильности и ответственности медицинского страхования (HIPAA), поскольку он применяется к другой медицинской информации. Становится все труднее обеспечить анонимность данных. Датчики, например, разработанные Proteus, могут собирать много данных о человеке, упрощая профиль человека таким образом, что человек может его не понять.

Предоставление выбора людям

К счастью, были приняты несколько защитных мер для смягчения некоторых этических проблем, связанных с цифровыми таблетками. Например, таблетки в настоящее время разработаны таким образом, чтобы пользователь имел полный контроль над тем, с кем его или ее информация будет передана. Кроме того, пользователь может отозвать согласие в любой момент без последствий. Кроме того, поскольку технология цифровых таблеток зависит от людей, носящих пластырь (или передатчик), а также от приложения для смартфона, их участие зависит от их готовности использовать эти дополнительные инструменты.

Тем не менее, некоторые эксперты считают, что использование цифровых таблеток должно быть ограничено конкретными ситуациями, такими как испытания лекарств, где важно обеспечить, чтобы участники принимали лекарства, чтобы повысить достоверность исследования. Фактически, использование цифровых таблеток может значительно снизить затраты на клинические испытания, а также повысить их точность. Ожидается, что определенные группы людей могут быть более открыты для использования цифровых таблеток. Например, пожилые люди, у которых возникли когнитивные проблемы, могут иначе забыть принимать лекарства (или принимать их дважды), если им не помогают такие медицинские технологии.

Другие, однако, утверждают, что необходимо соблюдать баланс между защитой частной жизни и чрезмерным регулированием в области цифровых таблеток. Монтгомери утверждает, что риски для пользователей являются низкими по сравнению с удобством, снижением затрат и преимуществами для здоровья, которые предлагает эта новая технология.

До тех пор, пока при назначении цифровых таблеток строго соблюдается информированное согласие, многие этические проблемы можно решить. Если пользователи этих новых таблеток получают надлежащее раскрытие информации, а также имеют возможность задавать вопросы, это дает им возможность либо принимать, либо отклонять цифровые таблетки перед их покупкой. С другой стороны, это может добавить дополнительную нагрузку и временную нагрузку на врачей, поэтому это не обязательно будет наиболее реалистичным решением.

Могут ли цифровые таблетки действительно повысить приверженность?

Пока не установлено, будут ли эти системы с лекарственными препаратами вносить положительный вклад в соблюдение режима приема лекарств. Ability MyCite также поставляется с отказом от ответственности, что сбор данных не должен использоваться в чрезвычайных ситуациях, так как отслеживание может быть отложено или вообще не происходить. Эксперты в области цифрового здравоохранения, в том числе Эрик Тополь из Scripps Translational Science, утверждают, что пройдет некоторое время, прежде чем эта новая технология здравоохранения сможет существенно повлиять на приверженность. Люди, принимающие цифровые таблетки, могут, например, отказаться (или забыть) носить прилагаемый пластырь, который необходимо заменять каждые семь дней, чтобы эффективно собирать сигналы от проглоченной таблетки.

Первоначальные исследования приверженности показали, что различные инструменты, как высокотехнологичные, так и низкотехнологичные, улучшают приверженность. Исследования, проведенные Proteus, также показали, что люди, принимающие лекарственные препараты с сенсорным контролем для неконтролируемой гипертонии и диабета 2 типа, достигли лучших результатов (и с большей вероятностью достигли поставленных целей лечения) по сравнению с людьми, принимающими стандартные методы лечения. Это может быть связано с улучшением соблюдения лекарств.

Потенциал цифровых таблеточных систем

В настоящее время некоторые люди на Abilify, которые нуждаются в этом антипсихотическом препарате, но не соблюдают предписанный им режим приема лекарств, получают Abilify в виде ежемесячной инъекции для предотвращения повторного появления их симптомов. Это указывает на то, что у нас уже есть некоторые элементарные решения для несоблюдения. Не ясно, однако, если люди с проблемами соблюдения предпочли бы цифровую таблетку для инъекций. Более того, в других областях медицины ежемесячные инъекции не являются жизнеспособным вариантом. Таким образом, в таких случаях лекарственные средства с сенсорным экраном могут иметь больше достоинств.

Доцент Питер Чай, врач скорой помощи в Бригамской и женской больницах в Бостоне, использовал технологию цифровых таблеток в недавнем исследовании, чтобы попытаться предотвратить злоупотребление опиоидами - насущная проблема в Соединенных Штатах. Опиоиды часто назначают по мере необходимости людям с сильной болью. Дозу и частоту часто оставляют на усмотрение страдающего болью, что создает риск передозировки и злоупотребления. Чай и его команда обнаружили, что цифровые таблетки могут помочь контролировать прием опиоидов в режиме реального времени.

Они предположили, что вмешательства могут быть развернуты, как только будет обнаружено злоупотребление, что минимизирует риск причинения вреда. Люди, которые участвовали в их исследовании, нашли цифровые таблетки приемлемыми и были готовы продолжать их принимать. Исследование Чая показывает, что таблетки с сенсорным экраном имеют широкий спектр применения, например, для лекарств высокого риска и для групп людей, которые не имеют регулярных контактов со специалистами здравоохранения.

Взгляд в будущее

Пластыри (в том числе используемые с цифровыми таблетками) уже способны собирать другую биометрическую информацию, такую ​​как схемы сна, показатели жизненно важных функций и положение тела. Используя патч для нескольких источников данных, цифровая система здравоохранения может создать целостную картину человека, принимающего конкретное лекарство, включая побочные эффекты и схемы приема пищи. В связи с этим эти системы имеют возможность революционизировать способ лечения с помощью лекарств.