FDA-одобренное использование Mifeprex (RU-486)

28 сентября 2000 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) объявило об одобрении RU-486. спорный препарат, который часто называют «таблеткой для аборта». Это предписано в Соединенных Штатах торговой маркой Mifeprex (мифепристон).

Препарат ранее использовался в Европе, и он был быстро принят в Соединенных Штатах. После его одобрения общее число абортов уменьшилось более чем на четверть миллиона в год с 2001 по 2011 год. Число хирургических абортов резко сократилось, в то время как число медикаментозных абортов выросло и составило почти четверть от общего числа.

Изменения FDA в 2016 году для Mifeprex

Клинический опыт безопасности медикаментозного аборта вызвал изменения в FDA-одобренной схеме в 2016 году, что позволяет использовать его в течение 70 дней беременности и не требует личных посещений для оценки дозы мизопростола и оценки после лечения. Оригинальная этикетка FDA предназначалась для использования на сроке до 49 дней беременности, что делало ее подходящей для 37 процентов пациентов с абортом. 70-дневное окно делает это выбором для 75 процентов пациентов с абортом. Рекомендации 2016 года также раскрывают, кто может назначать препарат.

Как дается Mifeprex

Первоначальные правила для RU-486 (Mifeprex) требовали трех посещений кабинета врача, в то время как пересмотренные руководящие принципы требуют только одного-двух посещений. Препарат может быть назначен врачом только после теста на хорионический гонадотропин (ХГЧ), который измеряет уровень гормона, вырабатываемого в организме во время беременности. Врачи также должны выполнить сонограмму, чтобы подтвердить и определить дату беременности. Рекомендации 2016 года разрешают использовать препарат на срок до 70 дней беременности (10 недель).

После подтверждения беременности вам будут назначены два вида лекарств. Во-первых, вам дадут одну дозу мифепристона, которая сделает невозможным прикрепление оплодотворенной яйцеклетки к слизистой оболочке матки. Первоначально доза составляла три таблетки, но ее уменьшали до одной таблетки, принимаемой перорально.

Второй препарат, мизопростол, вызывает сокращения матки и принимается через два дня. Новые рекомендации разрешают принимать его дома в виде четырех таблеток, которые вы кладете в щеку, а не глотаете, позволяя им раствориться в течение 30 минут. Согласно оригинальным рекомендациям, принятым в некоторых штатах, вы должны были посетить своего врача, чтобы принять второе лекарство.

Мизопростол прерывает беременность где-то от шести часов до недели спустя. Вы должны быть готовы к судорогам и кровотечениям, которые могут продолжаться в течение нескольких дней.

Ваш лечащий врач должен оценить ваше состояние через 7–14 дней после приема мифепристона. FDA больше не указывает, что это должен быть личный визит. Если беременность все еще присутствует, необходимо сделать хирургический аборт.

Возможные побочные эффекты RU-486 включают спазмы матки, усталость, тошноту и сильное кровотечение. Большинство женщин полностью выздоравливают от нескольких часов до недели. Показатель успешности медикаментозного аборта составляет от 92 до 92,5 процента в течение первых семи недель беременности. Это оставляет небольшой процент женщин, которым может потребоваться дополнительная операция.

Если вы подозреваете, что можете забеременеть и хотите использовать таблетку для прерывания беременности, чтобы прервать беременность, вам следует как можно скорее обратиться к врачу или в местную клинику, чтобы обсудить возможные варианты.

Преимущества и недостатки

Два основных преимущества медикаментозного прерывания беременности - это высокая эффективность и тот факт, что он гораздо менее навязчив и болезнен, чем хирургический аборт.

Что касается недостатков, Mifeprex не может быть вариантом для женщин с проблемами печени или почек, анемии, диабета или тех, кто имеет избыточный вес. Может не работать, если сочетается с другими лекарственными средствами. Побочные эффекты могут включать незначительные спазмы, тошноту, рвоту, диарею и кровотечение, которое длится от восьми до 10 дней.

Изменения в руководящих принципах FDA отражают практику многих врачей. Тем не менее, некоторые штаты приняли законодательство, требующее строгого соблюдения маркировки FDA, а не расширенного использования не по назначению. Изменение маркировки может расширить доступ к медикаментозному аборту.