Роль и обязанности координатора клинических исследований

В клинических исследованиях сердцем и душой испытания является координатор клинических исследований (CRC), который является организатором исследовательской лаборатории. Человек в этой роли работает в тесном контакте с главным исследователем исследования и наблюдает за командой клинических научных сотрудников. Эта жизненно важная роль важна для общего успеха научного исследования. CRC имеют различные обязанности, такие как информированное согласие и обеспечение того, чтобы исследование проводилось в соответствии с протоколом и надлежащей клинической практикой (GCP).

По словам Сокану, в Соединенных Штатах насчитывается около 55 000 координаторов клинических исследований, и ожидается, что к 2027 году рынок труда на этой должности вырастет на 3,3 процента. Средняя заработная плата для CRC по всей стране колеблется от 35 500 до 65 000 долларов, сообщает Payscale.com., На крупном сайте клинических испытаний, таком как Clinical Trials of Texas, Inc. (CTT), CRC является основной точкой контакта для всех, от спонсоров до маркетинга и набора предметов для исследований. Синтия Рамос, CRC для изучения здоровья женщин в CTT, рассказывает о своем опыте работы в качестве координатора.

Какова типичная рабочая неделя для CRC?

Рамос отмечает, что часы для CRC могут варьироваться в зависимости от загруженности ваших текущих исследований. CRC предусматривает посещение пациентов, участвующих в исследовании, но это лишь малая часть обязанностей CRC.

Другие задачи и обязанности CRC могут включать в себя:

• Убедитесь, что каждый пациент в момент получения согласия полностью информирован об исследовании.
• Создание исходных документов для ознакомительных поездок.
• Обучите персонал, который будет работать над исследованием.
• Тесно общайтесь с наблюдателями, спонсорами и следователями.
• Проводите процедуры, такие как показатели жизненно важных функций, анализы крови, ЭКГ и сканирование мочевого пузыря, и убедитесь, что их осматривает врач при необходимых посещениях.
• Выступать в качестве планировщиков. Например, позаботьтесь о том, чтобы объекты исследования были назначены вместе с врачом, и любые другие процедуры, которые могут потребоваться для завершения этого посещения, такие как мазок Папаниколау, биопсия эндометрия, маммография, трансвагинальное УЗИ, сканирование костей и т. Д.
• Соберите результаты лабораторных исследований или процедур и убедитесь, что следователь своевременно их рассматривает.
• Соберите информацию для исследователей, чтобы рассмотреть и оценить, имеет ли пациент право на участие в исследовании или безопасно продолжать, если он уже зарегистрирован в исследовании.
• Соберите расходные материалы от спонсоров и убедитесь, что все учитывается, например, лабораторные наборы, вспомогательные расходные материалы и исследуемые лекарства.

• Участвуйте в веб-конференциях и телеконференциях для каждого протокола исследования, чтобы оставаться в курсе.

Образование, обучение и необходимые навыки

Степень бакалавра является предпочтительным, но не обязательным. Медицинские знания также предпочтительны. Тем не менее, многие люди начинают работать в области исследований без опыта и могут получить обучение на рабочем месте и опыт. Координаторы могут получить сертификацию. Это плюс, но не обязательно.

Координаторы должны хорошо разбираться в многозадачности. Они должны быть организованы, мотивированы и иметь хорошие навыки принятия решений.

Работодатели для координатора клинических исследований

Исследовательские центры являются типичным работодателем для CRC. Другой параметр - работа в кабинете частного врача для врача, который также проводит исследования наряду с частной практикой.

Карьерный трек

CRC может стать руководителем группы, директором сайта или начать исследовательский бизнес. Они могут даже продолжать работать со спонсорами, чтобы стать научным сотрудником по клиническим исследованиям.

Лучшая часть работы CRC

Рамос отмечает, что она действительно наслаждается взаимодействием со всеми своими подданными. «Некоторые исследования проводились в последние годы, и вы строите тесные отношения со своими пациентами. Я также люблю учиться, и благодаря исследованиям вы можете многое узнать о лекарствах, процедурах, медицинских условиях. Я также чувствую себя счастливым и взволнован, когда вижу лекарство или устройство, в котором мы принимали участие, будет одобрено FDA ».

Проблемы работы в качестве CRC

Рамос говорит, что время от времени количество посещений и переписки может быть огромным. Она также отмечает давление сроков встречи в сообщении событий спонсорам.

Похожие профессии

Если вы заинтересованы в том, чтобы продолжить карьеру в области клинических исследований, вам также может быть интересно узнать больше о следующих областях здравоохранения:

• Менеджер по обеспечению качества
• Ассоциация Клинических Исследований
• Вопросам регулирования