Реальность вокруг вакцины против лихорадки Эбола

Есть вакцина от лихорадки Эбола. Это изменит правила игры.

Подожди, что, правда?

Там нет никаких гарантий с Эболой. Вирус сейчас отступает благодаря работе сообществ, правительств, неправительственных организаций, международных организаций и многих других. Однако всегда существует риск повторного возникновения вспышки. Один невидимый случай может распространиться на другую цепь передачи. Другая летучая мышь может вызвать новую эпидемию.

Теперь мы понимаем, что в Западной Африке была Эбола раньше. Другой, по-видимому, менее смертельный штамм был ранее задокументирован в Западной Африке (Тай). Однако тот же смертоносный штамм, вызвавший эпидемию 2013–2015 годов, также оставил следы в регионе. Тот же самый смертельный штамм (Заир), по-видимому, раньше совершал небольшие набеги. Они не переросли в эпидемию, как в 2014 году. Однако есть немало людей, у которых есть антитела, свидетельствующие о том, что они перенесли инфекцию Эбола в прошлом. Другая летучая мышь может вызвать новую вспышку. Может быть, это мерцает, может тлеть, может взрываться. Страх, однако, останется.

Эффекты Эболы далеко достигают

Страх Эболы всегда зависел от медицинской помощи. Это может задержать оказание медицинской помощи или поставить под угрозу здоровье поставщиков. Для медсестры, работающей, возможно, в одиночку с минимальными ресурсами, это может означать, что вы не знаете, безопасно ли вам помочь. У беременной женщины, прибывшей на роды, отчаянно нуждающейся в помощи, всегда могла быть Эбола. Обычно она не будет, и медсестра будет в безопасности. Однако, как было видно, число случаев Эболы сократилось, иногда, когда кажется, что помочь безопасно, это не так. На самом деле, инфекция Эбола может ускорить роды, а помощь в родах может подвергнуть лиц, осуществляющих уход, невероятному риску.

Каждый раз, когда медсестра осматривает нового пациента с лихорадкой, некоторой диареей, головной болью или сыпью, это может быть малярия, брюшной тиф, холера, ласса, корь или любая другая инфекция. В большинстве случаев это не была Эбола, но всегда был шанс, что это может быть Эбола, вновь введенная или тихо распространяющаяся вдоль. Это также может задержать лечение других инфекционных заболеваний.

Раньше Эболу можно было предотвратить, только работая с общинами и клиниками, чтобы ограничить ее распространение. Варианты лечения были ограничены, и многие умерли. Многие боялись обращения за лечением там, где многие умерли; некоторые были в отрицании. Поскольку с Эболой не могло быть никаких ошибок, необходимо было закопать все с помощью защитного оборудования от Эболы, но это невероятно истощало финансово и эмоционально для сообществ. Использование полного защитного снаряжения для каждой встречи с пациентом невероятно сложно. Еще сложнее в клиниках, где нет воды, необходимой для дезинфекции, не говоря уже о запасах всех необходимых материалов.

Это означало, что угроза Эболы может нависать над регионом в течение многих лет. Все медицинские взаимодействия, все захоронения могут потенциально представлять очень маленький, но реальный риск.

Теперь есть новый способ приблизиться к лихорадке Эбола. Это может быть даже способ положить конец Эболе.

Это где вакцина приходит

Вакцина обеспечит медицинским работникам большую безопасность при лечении заболеваний, которые обычно уносят больше жизней, чем Эбола, - от малярии до несчастных случаев и осложнений при родах. Вакцинация работников здравоохранения снизит их риск.

Вакцинация населения в целом может помочь предотвратить еще одну вспышку. Не всем нужно было бы сделать прививку для вакцины, чтобы помочь защитить регион. Иммунитет стад может помочь в создании брандмауэров, поэтому ни одна шальная летучая мышь не может привести к большой эпидемии, как это произошло в 2013 году.

Вакцина также может быть развернута в «горячих точках», где случаи выявляются у людей, с использованием техники кольцевой вакцинации, используемой при ликвидации оспы, где вакцинируются те, кто живет в районах, окружающих вспышку, или инфицированный человек.

Ничто не может быть идеальным. Но эта вакцина имеет огромное обещание.

Какая вакцина?

Вакцина называется вакциной rVSV-ZEBOV. Одна доза инъекции вакцины - это все, что нужно в краткосрочной перспективе. RVSV - это вирус, который может проникнуть в белок из лихорадки Эбола, чтобы иммунная система могла на него реагировать, даже не подвергаясь воздействию самой лихорадки Эбола.

Может ли вакцина вызывать Эболу?

Вакцина не содержит Эболу.Он содержит только один гликопротеин, полученный из лихорадки Эбола; не все 7. Это означает, что вакцина не может вызвать инфекции, вызванные вирусом Эбола.

Это работает?

Похоже, это работает хорошо. Исследование, документирующее его эффективность в Гвинее, было опубликовано в журнале Lancet. Из тех, кто был немедленно вакцинирован, ни у кого не развилась лихорадка Эбола в первые 10 дней (это среднее время между воздействием и заражением). Те, кто заболел Эболой до первых 10 дней, возможно, уже заразились при вакцинации. У других развилась лихорадка Эбола, которые не были вакцинированы в исследовании - либо потому, что они не отвечали требованиям, либо отказались от этого, либо они были в группе, которая была рандомизирована для вакцинации позднее (через 21 день).

Как они знают, что это работает?

Авторы исследования Lancet сделали что-то умное. Испытания вакцин часто занимают годы, начиная с фазы I до II до III. Тот факт, что от этапа I до III понадобилось менее 1 года, впечатляет.

Это не первое исследование по этой вакцине. Уже было проведено 8 испытаний Фазы I, показывающих, что эта вакцина казалась безопасной. Были некоторые опасения по поводу того, будут ли побочные эффекты от вакцины проблематичными, особенно артрит, и будет ли артрит продолжительным. Были также в некоторых случаях мышечные боли и васкулитовая сыпь. Тем не менее, вакцина, по-видимому, относительно хорошо переносилась.

Было бы трудно показать, что вакцина действительно предотвращала заражение в реальном мире - и не только теоретически. С течением времени эпидемия стала лучше контролироваться, случаев стало все меньше и меньше. Было бы сложнее показать, что вакцина была защитной, если бы испытание не было проведено быстро.

Также сложно организовать испытание вакцины достаточно быстро, чтобы остановить случаи заболевания, и при этом обеспечить все необходимые меры предосторожности. В частности, это означает, что этические соображения должны всегда быть в авангарде разработки и внедрения проб. Более того, исследование может быть проведено только в том случае, если исследователи законно не знают, поможет ли вмешательство, поскольку оно не может отказать кому-либо в помощи, которая, как известно, приносит пользу. Поэтому, когда испытание оказалось успешным, оно не могло отказать кому-либо в немедленной вакцинации.

В Сьерра-Леоне аналогичное испытание той же вакцины было начато среди работников здравоохранения, но было так мало случаев и еще меньше случаев среди работников здравоохранения, которые имели защитное оборудование и подготовку, необходимые для обеспечения безопасности. Ни одно испытание не могло быть проведено, если работникам здравоохранения не были предоставлены средства индивидуальной защиты (средства индивидуальной защиты) и системы, необходимые для их безопасности. Таким образом, к счастью, ни в одной из частей исследования не было достаточно случаев Эболы, чтобы знать, удалось ли их предотвратить.

Аналогичным образом, в Либерии было успешно проведено испытание той же вакцины во II фазе, но неясно, будут ли в стране какие-либо случаи Эболы, чтобы продемонстрировать эффективность вакцины.

В этом испытании, что было разумно, исследователи использовали кольцевую вакцинацию. Это очень похоже на технику ликвидации оспы. Они знали, что наиболее подвержены лихорадке Эбола были те, кто был контакт пациентов с Эболой. Они могут быть заражены зараженным пациентом, другими, зараженными пациентом, или даже человеком, который заразил пациента. Исследователи организовали идентификацию кластеров всех контактов и контактов контактов для каждого выявленного зараженного пациента. Из этой группы некоторые кластеры были вакцинированы немедленно, некоторые кластеры были вакцинированы через 21 день, некоторые люди не имели права (беременность, кормление грудью, до 18 лет и т. Д.), А другие решили не участвовать или не стали участвовать.

Никто из людей, вакцинированных в 2014 году, не заразился через 10 дней. Из тех, кто был немедленно привит, несколько (4) заболели лихорадкой Эбола в первые несколько дней (т. Е. Через 0-6 дней после прививки), что означает, что вакцина может быть неэффективной сразу, особенно если человек уже был инфицирован и инкубировал вирус). Среди тех, кто не был вакцинирован немедленно, были случаи инфицирования среди тех, кто должен был получить вакцину позднее, на 21-й день - 16 случаев среди 2380. Были также инфекции среди тех, кто был назначен для немедленной вакцинации, но кто: 6 из 1021. Были также инфекции среди тех, кто не имел на это права (2/1088 среди тех, кто был в кластерах немедленной вакцинации, и 5/1148 среди тех, кто был в кластерах отсроченной вакцинации).

Этой информации было достаточно, чтобы сказать, что эта вакцина была эффективной для предотвращения Эболы. Испытание прошло успешно, и с этической точки зрения не было никаких причин откладывать вакцинацию для кого-либо еще.

Это 100% эффективно?

На каком-то уровне мы никогда не узнаем, насколько эффективна вакцина. Данные, которые мы имеем сейчас, показывают, что не было абсолютно никаких случаев после 10 дней после вакцинации. Были случаи заражения среди тех, кто должен был получить прививку через 21 день, и среди тех, кто не получил свою прививку.

Исследование было остановлено, потому что данные указывают на драматический успех вакцины. С этической точки зрения было неприемлемо отказываться от вакцины от кого-либо еще. Было решено, что те, кто ждал вакцины 21 день, не должны больше ждать. Вакцина оказалась эффективной, и ожидание не казалось этичным.

Однако это не означает, что после использования вакцины каждый человек будет защищен на 100%. Мы не знаем, как долго длится иммунитет. Мы не знаем, будут ли некоторые люди не отвечать. Иммунные системы могут отличаться в зависимости от того, как они реагируют на вакцину против VSV, в зависимости от генов, перенесенных инфекций, других факторов, влияющих на их иммунную систему, таких как сопутствующие инфекции или питание.

Мы просто знаем, что в этом исследовании, где население было людей с реальным риском Эболы в Западной Африке, что только у тех, кто получил вакцину вскоре после предполагаемого воздействия, не было инфекций через 10 дней.

Что такое рВСВ?

VSV (вирус везикулярного стоматита) является членом семейства вирусов Rhabdoviridae, в состав которого входит бешенство. Он не опасен, как бешенство, но он может заразить многих животных - особенно сельскохозяйственных животных, таких как крупный рогатый скот, лошади и свиньи. Вирус также обнаружен у грызунов и насекомых, которые, как считается, являются резервуаром, особенно москиты и, возможно, кузнечики. У этих животных VSV вызывает инфекцию, которая выглядит как ящур. Это может распространиться на людей - часто не вызывая никаких симптомов, но иногда заболевание, похожее на грипп, с отеком лимфатических узлов. Кажется, он не распространяется среди людей. Это не было болезнью, которая вызывала у людей беспокойство.

Используемый в вакцине rVSV является рекомбинантным VSV. Это означает, что там, где был гликопротеин G (используемый для проникновения вируса), он заменяется одним гликопротеином лихорадки Эбола (GP).

Используется ли rVSV в других вакцинах?

VSV был исследован на предмет потенциального использования в других вакцинах - например, для аналогичного вируса Марбурга, а также для других целей, таких как гепатит B, гепатит C, SARS, многих других инфекций, для которых иммунизация трудна, и даже против некоторых видов рака.

Когда вакцина начинает работать?

Похоже, что вакцина работает лучше всего, если ее давать, по крайней мере, за несколько дней, может быть, за неделю до воздействия, но она может принести некоторую пользу, даже если ее вводят непосредственно перед (или, возможно, даже после воздействия, - но мы пока не знаем). В этом испытании было 4 случая у тех, кто был вакцинирован и предположительно уже инфицирован, так как у них развилась инфекция на 0, 2, 6 и 6 день.

Аналогичным образом, исследование показало, что если обезьяне (макакам) давали однократную дозу той же вакцины за 7 дней (но не 3 дня) перед инъекцией вируса Эбола, обезьяна была защищена. Некоторым обезьянам дали вакцину в 7 дней; другие за 28, 21, 14 или 3 дня до того, как обезьяне вводили лихорадку Эбола; другие получили вакцину от другого вируса (Марбург). Все те, кто вакцинирован одной дозой за 1 неделю до инъекции, выжили. Из них в 3 дня 1 умер, 2 заболели; группа плацебо (Марбург) все умерла.

Вакцина, казалось, вызывает врожденный иммунный ответ и быстрое действие. В целом, однако, ответы антител, по-видимому, играют большую роль в том, как работает вакцина.

Доступна ли вакцина?

Вакцина еще не стала широко доступной. ВОЗ и ГАВИ работают над тем, чтобы вакцина стала доступной.

Это единственная вакцина, которая может быть доступна?

Были также испытания других типов вакцин. Они включали один с вектором аденовируса, который был проверен в Либерии на безопасность, но без каких-либо испытаний на эффективность. Другое исследование было посвящено вакцине с первичной активацией, поддерживаемой компаниями Johnson, Johnson и Oxford University, которая должна пройти фазу II в 2015 году. Для эффективной вакцины с первичной активностью требуется более одной дозы.

Эти вакцины, однако, на сегодняшний день еще не имеют подтверждающих данных, которые имеются на данный момент у вакцины rVSV.